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L'effetto della dieta del microbioma basata sull'intelligenza artificiale sui sintomi dell'IBS-M

22 febbraio 2021 aggiornato da: Tarkan Karakan, Gazi University

Uno studio interventistico in aperto con 25 pazienti con IBS-M in cui il gruppo 1 (n=14) ha seguito sei settimane di dieta microbiologica basata sull'IA e il gruppo 2 (n=11) ha seguito una dieta IBS standard

Questo studio è stato progettato come studio pilota in aperto. Abbiamo arruolato pazienti con IBS-M consecutivi (n=25, 19 femmine, 46,06 ± 13,11 anni) secondo i criteri di Roma IV. I campioni fecali sono stati ottenuti da tutti i pazienti due volte (pre e post-intervento) ed è stato eseguito il sequenziamento dell'rRNA 16S ad alto rendimento. I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base a età, sesso e microbioma abbinati.

Sono state seguite sei settimane di dieta del microbioma basata sull'intelligenza artificiale (n=14) per il gruppo 1 e dieta IBS standard (gruppo di controllo, n=11) per il gruppo 2. La dieta basata sull'intelligenza artificiale è stata progettata sulla base dell'ottimizzazione di una strategia nutrizionale personalizzata mediante un algoritmo riguardante le caratteristiche del microbioma intestinale individuale. Un algoritmo che valuta un punteggio dell'indice IBS utilizzando la composizione del microbioma ha tentato di progettare le diete ottimizzate basate sulla modulazione del microbioma verso i punteggi sani. Sono stati confrontati i punteggi IBS-SSS (scala di gravità dei sintomi) al basale e post-intervento e le analisi del microbioma fecale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di IBS da parte di un medico.
  • BMI compreso tra 18,5 e 39,9 kg/m2
  • Nessun ricovero negli ultimi 12 mesi.
  • Nessun uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi.
  • Nessuna diagnosi di cancro da parte di un medico.
  • Nessuna malattia cronica complessa tra cui diabete e ipertensione.

Criteri di esclusione:

  • Non essere diagnosticato con IBS.
  • Avere una malattia cronica diagnosticata.
  • Avere un disturbo mentale o psichiatrico diagnosticato.
  • Avere disturbi endocrini.
  • Essere incinta.
  • Uso di antibiotici negli ultimi 6 mesi.
  • Cronologia dei ricoveri negli ultimi 12 mesi.
  • Uso di droga.
  • Essere patologicamente obesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta microbiologica personalizzata
Sono state introdotte sei settimane di dieta del microbioma basata sull'intelligenza artificiale.
Integratore alimentare: Dieta microbiologica personalizzata
Il modello nutrizionale personalizzato stima le composizioni ottimali di micronutrienti per una modulazione del microbioma richiesta. In questo studio, abbiamo calcolato la modulazione del microbioma necessaria per un caso IBS, sulla base degli indici IBS generati dai modelli di apprendimento automatico. In base a ciò, le composizioni del microbioma di base sono perturbate in modo casuale con una piccola probabilità p. I profili perturbati sono accettati con una probabilità proporzionale alla diminuzione dell'indice IBS come suggerito dal campionamento Metropolis. Si prevede che questa passeggiata casuale Monte-Carlo nello spazio di composizione del microbioma incontri una composizione del microbioma a basso indice IBS vicino alla composizione del microbioma di base del paziente con una modulazione minima. Il modello nutrizionale personalizzato, quindi, stima la composizione nutrizionale ottimizzata necessaria per questo individuo, prevedendo di portare l'indice IBS a valori più bassi.
Altri nomi:
  • DIETA PERSONALIZZATA BASATA SULL'INTELLIGENZA ARTIFICIALE
Comparatore attivo: Dieta standard per IBS
Sono state introdotte sei settimane di dieta IBS standard.
Integratore alimentare: Dieta microbiologica personalizzata
Il modello nutrizionale personalizzato stima le composizioni ottimali di micronutrienti per una modulazione del microbioma richiesta. In questo studio, abbiamo calcolato la modulazione del microbioma necessaria per un caso IBS, sulla base degli indici IBS generati dai modelli di apprendimento automatico. In base a ciò, le composizioni del microbioma di base sono perturbate in modo casuale con una piccola probabilità p. I profili perturbati sono accettati con una probabilità proporzionale alla diminuzione dell'indice IBS come suggerito dal campionamento Metropolis. Si prevede che questa passeggiata casuale Monte-Carlo nello spazio di composizione del microbioma incontri una composizione del microbioma a basso indice IBS vicino alla composizione del microbioma di base del paziente con una modulazione minima. Il modello nutrizionale personalizzato, quindi, stima la composizione nutrizionale ottimizzata necessaria per questo individuo, prevedendo di portare l'indice IBS a valori più bassi.
Altri nomi:
  • DIETA PERSONALIZZATA BASATA SULL'INTELLIGENZA ARTIFICIALE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio IBS-SSS
Lasso di tempo: La variazione viene misurata tra i punteggi pre-intervento ei punteggi sei settimane dopo l'inizio dell'intervento
Sono stati valutati i cambiamenti nei punteggi IBS-SSS secondo i criteri ROME IV.
La variazione viene misurata tra i punteggi pre-intervento ei punteggi sei settimane dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Collaboratori

TC Erciyes University
Enbiosis Biotechnology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EnbiosisIBS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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