Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mikrobiomové diety založené na AI na příznaky IBS-M

22. února 2021 aktualizováno: Tarkan Karakan, Gazi University

Otevřená intervenční studie s 25 pacienty s IBS-M, ve kterých skupina 1 (n=14) držela šest týdnů mikrobiomové diety založené na AI a skupina 2 (n=11) dodržovala standardní dietu IBS

Tato studie byla navržena jako pilotní, otevřená studie. Zařadili jsme po sobě jdoucí pacienty s IBS-M (n=25, 19 žen, 46,06 ± 13,11 let) podle kritérií Říma IV. Vzorky stolice byly odebrány od všech pacientů dvakrát (před a po intervenci) a bylo provedeno vysoce výkonné sekvenování 16S rRNA. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle věku, pohlaví a odpovídajících mikrobiomů.

Následovalo šest týdnů mikrobiomové diety na bázi AI (n=14) pro skupinu 1 a standardní IBS diety (kontrolní skupina, n=11) pro skupinu 2. Strava založená na umělé inteligenci byla navržena na základě optimalizace personalizované nutriční strategie pomocí algoritmu s ohledem na jednotlivé vlastnosti střevního mikrobiomu. Algoritmus hodnotící skóre indexu IBS pomocí složení mikrobiomu se pokusil navrhnout optimalizované diety založené na modulaci mikrobiomu směrem ke zdravému skóre. Byla porovnána výchozí a pointervenční IBS-SSS (škála závažnosti symptomů) a analýzy fekálního mikrobiomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékař diagnostikoval IBS.
  • BMI mezi 18,5-39,9 kg/m2
  • Žádná hospitalizace v posledních 12 měsících.
  • Během posledních 6 měsíců nebyla použita žádná antibiotika.
  • Žádná diagnóza rakoviny lékařem.
  • Žádná chronická komplexní onemocnění včetně cukrovky a hypertenze.

Kritéria vyloučení:

  • Bez diagnózy IBS.
  • Mít diagnostikované chronické onemocnění.
  • Mít diagnostikovanou duševní nebo psychiatrickou poruchu.
  • S endokrinními poruchami.
  • Být těhotná.
  • Užívání antibiotik v posledních 6 měsících.
  • Anamnéza hospitalizace za posledních 12 měsíců.
  • Užívání drog.
  • Být morbidní obezitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná mikrobiomová dieta
Byla zavedena šestitýdenní mikrobiální dieta založená na AI.
Doplněk stravy: Personalizovaná mikrobiomová dieta
Personalizovaný výživový model odhaduje optimální složení mikroživin pro požadovanou modulaci mikrobiomu. V této studii jsme vypočítali modulaci mikrobiomu potřebnou pro případ IBS na základě indexů IBS generovaných modely strojového učení. Podle toho jsou základní složení mikrobiomu narušena náhodně s malou pravděpodobností p. Narušené profily jsou přijímány s pravděpodobností úměrnou poklesu indexu IBS, jak navrhuje Metropolis sampling. Očekává se, že tato náhodná procházka Monte-Carlo v prostoru složení mikrobiomu bude splňovat složení mikrobiomu s nízkým indexem IBS v blízkosti základního složení mikrobiomu pacienta s minimální modulací. Personalizovaný výživový model pak odhaduje optimalizované nutriční složení potřebné pro tohoto jedince a očekává, že sníží IBS index na nižší hodnoty.
Ostatní jména:
  • STRAVOVÁNÍ NA ZÁKLADĚ UMĚLÉ INTELIGENCE
Aktivní komparátor: Standardní IBS dieta
Byla zavedena šestitýdenní standardní IBS dieta.
Doplněk stravy: Personalizovaná mikrobiomová dieta
Personalizovaný výživový model odhaduje optimální složení mikroživin pro požadovanou modulaci mikrobiomu. V této studii jsme vypočítali modulaci mikrobiomu potřebnou pro případ IBS na základě indexů IBS generovaných modely strojového učení. Podle toho jsou základní složení mikrobiomu narušena náhodně s malou pravděpodobností p. Narušené profily jsou přijímány s pravděpodobností úměrnou poklesu indexu IBS, jak navrhuje Metropolis sampling. Očekává se, že tato náhodná procházka Monte-Carlo v prostoru složení mikrobiomu bude splňovat složení mikrobiomu s nízkým indexem IBS v blízkosti základního složení mikrobiomu pacienta s minimální modulací. Personalizovaný výživový model pak odhaduje optimalizované nutriční složení potřebné pro tohoto jedince a očekává, že sníží IBS index na nižší hodnoty.
Ostatní jména:
  • STRAVOVÁNÍ NA ZÁKLADĚ UMĚLÉ INTELIGENCE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna IBS-SSS
Časové okno: Změna se měří mezi skóre před intervencí a skóre šest týdnů po zahájení intervence
Byla hodnocena změna skóre IBS-SSS podle kritérií ROME IV.
Změna se měří mezi skóre před intervencí a skóre šest týdnů po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Spolupracovníci

TC Erciyes University
Enbiosis Biotechnology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EnbiosisIBS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaná mikrobiomová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit