Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​AI-baseret mikrobiomdiæt på IBS-M-symptomer

22. februar 2021 opdateret af: Tarkan Karakan, Gazi University

Et åbent mærket interventionsstudie med 25 IBS-M-patienter, hvor gruppe 1 (n=14) fulgte seks ugers AI-baseret mikrobiomdiæt og gruppe 2 (n=11) fulgte standard IBS-diæt

Denne undersøgelse blev designet som en pilot, åben-mærket undersøgelse. Vi indskrev konsekutive IBS-M-patienter (n=25, 19 kvinder, 46,06 ± 13,11 år) i henhold til Rom IV-kriterier. Fækale prøver blev opnået fra alle patienter to gange (før- og post-intervention), og high-throughput 16S rRNA-sekventering blev udført. Patienterne blev opdelt i to grupper baseret på alder, køn og mikrobiom.

Seks ugers AI-baseret mikrobiom diæt (n=14) for gruppe 1 og standard IBS diæt (kontrolgruppe, n=11) for gruppe 2 blev fulgt. AI-baseret kost blev designet baseret på optimering af en personlig ernæringsstrategi ved hjælp af en algoritme vedrørende individuelle tarmmikrobiomer. En algoritme, der vurderede en IBS-indeksscore ved hjælp af mikrobiomsammensætning, forsøgte at designe de optimerede diæter baseret på modulering af mikrobiom mod de sunde scores. Baseline og post-intervention IBS-SSS (symptom severity scale) scores og fækal mikrobiom analyser blev sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med IBS af en læge.
  • BMI mellem 18,5-39,9 kg/m2
  • Ingen indlæggelse inden for de sidste 12 måneder.
  • Ingen antibiotika brugt i de sidste 6 måneder.
  • Ingen kræftdiagnose af en læge.
  • Ingen kroniske komplekse sygdomme, herunder diabetes og hypertension.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at blive diagnosticeret med IBS.
  • At have en diagnosticeret kronisk sygdom.
  • At have en diagnosticeret psykisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Har endokrine lidelser.
  • At være gravid.
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
  • Hospitalshistorie inden for de sidste 12 måneder.
  • Stofbrug.
  • At være sygelig overvægtig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig mikrobiom diæt
Seks ugers AI-baseret mikrobiom diæt blev introduceret.
Kosttilskud: Personlig mikrobiom diæt
Den personlige ernæringsmodel estimerer de optimale mikronæringsstofsammensætninger til en påkrævet mikrobiommodulering. I denne undersøgelse beregnede vi den mikrobiommodulering, der er nødvendig for et IBS-tilfælde, baseret på IBS-indekserne genereret af maskinlæringsmodellerne. Ifølge det forstyrres basislinjemikrobiomsammensætningerne tilfældigt med en lille sandsynlighed p. Forstyrrede profiler accepteres med en sandsynlighed, der er proportional med faldet i IBS-indekset, som foreslået af Metropolis prøvetagning. Denne Monte-Carlo tilfældige tur i mikrobiomsammensætningsrummet forventes at møde en mikrobiomsammensætning med lavt IBS-indeks i nærheden af ​​patientens basislinjemikrobiomsammensætning med en minimal modulation. Den personlige ernæringsmodel estimerer derfor den optimerede ernæringssammensætning, der er nødvendig for denne person, og forventer at drive IBS-indekset til lavere værdier.
Andre navne:
  • KUNSTIG INTELLIGENS BASERET PERSONLIG DIÆT
Aktiv komparator: Standard IBS diæt
Seks ugers standard IBS diæt blev introduceret.
Kosttilskud: Personlig mikrobiom diæt
Den personlige ernæringsmodel estimerer de optimale mikronæringsstofsammensætninger til en påkrævet mikrobiommodulering. I denne undersøgelse beregnede vi den mikrobiommodulering, der er nødvendig for et IBS-tilfælde, baseret på IBS-indekserne genereret af maskinlæringsmodellerne. Ifølge det forstyrres basislinjemikrobiomsammensætningerne tilfældigt med en lille sandsynlighed p. Forstyrrede profiler accepteres med en sandsynlighed, der er proportional med faldet i IBS-indekset, som foreslået af Metropolis prøvetagning. Denne Monte-Carlo tilfældige tur i mikrobiomsammensætningsrummet forventes at møde en mikrobiomsammensætning med lavt IBS-indeks i nærheden af ​​patientens basislinjemikrobiomsammensætning med en minimal modulation. Den personlige ernæringsmodel estimerer derfor den optimerede ernæringssammensætning, der er nødvendig for denne person, og forventer at drive IBS-indekset til lavere værdier.
Andre navne:
  • KUNSTIG INTELLIGENS BASERET PERSONLIG DIÆT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IBS-SSS ændring
Tidsramme: Ændringen måles mellem scores præ-intervention og score seks uger efter interventionen starter
Ændring i IBS-SSS-score i henhold til ROME IV-kriterierne blev vurderet.
Ændringen måles mellem scores præ-intervention og score seks uger efter interventionen starter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Samarbejdspartnere

TC Erciyes University
Enbiosis Biotechnology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EnbiosisIBS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabel tyktarm blandet

  • Seoul National University Hospital
    Ukendt
    Effekt af Mosapride på tarmtransit hos patienter med kronisk obstipation eller forstoppet irritabel tyktarm og raske forsøgspersoner
    Sund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
  • University of Pennsylvania
    University of South Florida; Duke University
    Rekruttering
    Vaskulitis Graviditetsregister (V-PREG)
    Vaskulitis | Wegeners granulomatose | Systemisk vaskulitis | Eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) | Churg-Strauss Syndrom (CSS) | Kryoglobulinemisk vaskulitis | Behcets sygdom | CNS vaskulitis | IgA vaskulitis | Granulomatose med polyangiitis (GPA) | Mikroskopisk polyangiitis (MPA) | Polyarteritis Nodosa... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Peter Merkel
    National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Klinisk transkriptomi ved systemisk vaskulitis (CUTIS) (CUTIS)
    Vaskulitis | Eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) | Kryoglobulinemisk vaskulitis (CV) | Lægemiddelinduceret vaskulitis | IgA vaskulitis | Isoleret kutan vaskulitis | Granulomatose med polyangiitis (GPA) | Mikroskopisk polyangiitis (MPA) | Polyarteritis Nodosa (PAN) | Urticarial vaskulitis
    Forenede Stater, Canada

Kliniske forsøg med Personlig mikrobiom diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner