Влияние микробиомной диеты на основе ИИ на симптомы СРК-М
22 февраля 2021 г. обновлено: Tarkan Karakan, Gazi University
Открытое интервенционное исследование с участием 25 пациентов с СРК-М, в которых группа 1 (n = 14) в течение шести недель придерживалась микробиомной диеты на основе ИИ, а группа 2 (n = 11) придерживалась стандартной диеты при СРК.
Это исследование было разработано как пилотное открытое исследование. Мы зарегистрировали последовательных пациентов с СРК-М (n = 25, 19 женщин, 46,06 ± 13,11 лет) в соответствии с Римскими критериями IV. Образцы кала были получены у всех пациентов дважды (до и после вмешательства) и было выполнено высокопроизводительное секвенирование 16S рРНК. Пациенты были разделены на две группы в зависимости от возраста, пола и совпадения микробиома.
Затем последовали шесть недель микробиомной диеты на основе ИИ (n = 14) для группы 1 и стандартной диеты для СРК (контрольная группа, n = 11) для группы 2. Диета на основе ИИ была разработана на основе оптимизации персонализированной стратегии питания с помощью алгоритма с учетом индивидуальных особенностей микробиома кишечника. Алгоритм, оценивающий показатель индекса СРК с использованием состава микробиома, попытался разработать оптимизированные диеты на основе модулирования микробиома в сторону здоровых показателей. Сравнивали исходные и постинтервенционные баллы IBS-SSS (шкала тяжести симптомов) и анализ фекального микробиома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врач поставил диагноз СРК.
- ИМТ от 18,5 до 39,9 кг/м2
- Отсутствие госпитализации за последние 12 месяцев.
- Антибиотики в течение последних 6 месяцев не применялись.
- Нет диагноза рака от врача.
- Отсутствие хронических комплексных заболеваний, в том числе сахарного диабета и гипертонии.
Критерий исключения:
- Отсутствие диагноза СРК.
- Наличие диагностированного хронического заболевания.
- Наличие диагностированного психического или психического расстройства.
- Наличие эндокринных нарушений.
- Быть беременным.
- Применение антибиотиков в течение последних 6 мес.
- История госпитализации за последние 12 месяцев.
- Употребление наркотиков.
- Болезненное ожирение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная микробиомная диета
Была введена шестинедельная микробиомная диета на основе искусственного интеллекта.
|
Персонализированная модель питания оценивает оптимальный состав питательных микроэлементов для необходимой модуляции микробиома.
В этом исследовании мы рассчитали модуляцию микробиома, необходимую для случая СРК, на основе индексов СРК, сгенерированных моделями машинного обучения.
В соответствии с этим исходные составы микробиома нарушаются случайным образом с малой вероятностью p. Возмущенные профили принимаются с вероятностью, пропорциональной уменьшению индекса СРК по выборке Метрополиса.
Ожидается, что это случайное блуждание Монте-Карло в пространстве состава микробиома будет соответствовать составу микробиома с низким индексом СРК, близкому к исходному составу микробиома пациента с минимальной модуляцией.
Таким образом, персонализированная модель питания оценивает оптимизированный состав питания, необходимый для этого человека, ожидая снижения индекса СРК до более низких значений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная диета при СРК
Была введена шестинедельная стандартная диета СРК.
|
Персонализированная модель питания оценивает оптимальный состав питательных микроэлементов для необходимой модуляции микробиома.
В этом исследовании мы рассчитали модуляцию микробиома, необходимую для случая СРК, на основе индексов СРК, сгенерированных моделями машинного обучения.
В соответствии с этим исходные составы микробиома нарушаются случайным образом с малой вероятностью p. Возмущенные профили принимаются с вероятностью, пропорциональной уменьшению индекса СРК по выборке Метрополиса.
Ожидается, что это случайное блуждание Монте-Карло в пространстве состава микробиома будет соответствовать составу микробиома с низким индексом СРК, близкому к исходному составу микробиома пациента с минимальной модуляцией.
Таким образом, персонализированная модель питания оценивает оптимизированный состав питания, необходимый для этого человека, ожидая снижения индекса СРК до более низких значений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение IBS-SSS
Временное ограничение: Изменение измеряется между баллами до вмешательства и баллами через шесть недель после начала вмешательства.
|
Оценивали изменение показателей IBS-SSS по критериям ROME IV.
|
Изменение измеряется между баллами до вмешательства и баллами через шесть недель после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EnbiosisIBS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .