Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av AI-basert mikrobiom-diett på IBS-M-symptomer

22. februar 2021 oppdatert av: Tarkan Karakan, Gazi University

En åpen merket intervensjonsstudie med 25 IBS-M-pasienter hvor gruppe 1 (n=14) fulgte seks uker med AI-basert mikrobiom-diett og gruppe 2 (n=11) fulgte standard IBS-diett

Denne studien ble designet som en pilotstudie med åpen etikett. Vi registrerte påfølgende IBS-M-pasienter (n=25, 19 kvinner, 46,06 ± 13,11 år) i henhold til Roma IV-kriteriene. Avføringsprøver ble innhentet fra alle pasienter to ganger (før og etter intervensjon) og 16S rRNA-sekvensering med høy gjennomstrømning ble utført. Pasientene ble delt inn i to grupper basert på alder, kjønn og matchet mikrobiom.

Seks uker med AI-basert mikrobiom-diett (n=14) for gruppe 1 og standard IBS-diett (kontrollgruppe, n=11) for gruppe 2 ble fulgt. AI-basert diett ble designet basert på å optimalisere en personlig ernæringsstrategi ved hjelp av en algoritme angående individuelle tarmmikrobiomfunksjoner. En algoritme som vurderer en IBS-indeksscore ved bruk av mikrobiomsammensetning forsøkte å designe de optimaliserte diettene basert på modulering av mikrobiom mot de sunne poengsummene. Baseline og post-intervensjon IBS-SSS (symptom severity scale) score og fekal mikrobiom analyser ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med IBS av en lege.
  • BMI mellom 18,5-39,9 kg/m2
  • Ingen sykehusinnleggelse de siste 12 månedene.
  • Ingen antibiotika brukt de siste 6 månedene.
  • Ingen kreftdiagnose av lege.
  • Ingen kroniske komplekse sykdommer inkludert diabetes og hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Blir ikke diagnostisert med IBS.
  • Å ha en diagnostisert kronisk sykdom.
  • Å ha en diagnostisert psykisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Har endokrine lidelser.
  • Å være gravid.
  • Antibiotikabruk de siste 6 månedene.
  • Sykehusinnleggelseshistorie de siste 12 månedene.
  • Narkotika bruk.
  • Å være sykelig overvektig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig mikrobiom diett
Seks uker med AI-basert mikrobiom diett ble introdusert.
Kosttilskudd: Personlig mikrobiom diett
Den personlig tilpassede ernæringsmodellen estimerer de optimale mikronæringssammensetningene for en nødvendig mikrobiommodulering. I denne studien beregnet vi mikrobiommodulasjonen som trengs for et IBS-tilfelle, basert på IBS-indeksene generert av maskinlæringsmodellene. I følge det forstyrres basislinjemikrobiomsammensetningene tilfeldig med en liten sannsynlighet p. Forstyrrede profiler aksepteres med en sannsynlighet proporsjonal med reduksjonen i IBS-indeksen som foreslått av Metropolis prøvetaking. Denne tilfeldige vandringen i Monte-Carlo i mikrobiomsammensetningsrommet forventes å møte en mikrobiomsammensetning med lav IBS-indeks i nærheten av basislinjemikrobiomsammensetningen til pasienten med en minimal modulasjon. Den personlig tilpassede ernæringsmodellen estimerer den optimaliserte ernæringssammensetningen som trengs for denne personen, og forventer å drive IBS-indeksen til lavere verdier.
Andre navn:
  • KUNSTIG INTELLIGENS BASERT PERSONLIG DIETT
Aktiv komparator: Standard IBS diett
Seks uker med standard IBS-diett ble introdusert.
Kosttilskudd: Personlig mikrobiom diett
Den personlig tilpassede ernæringsmodellen estimerer de optimale mikronæringssammensetningene for en nødvendig mikrobiommodulering. I denne studien beregnet vi mikrobiommodulasjonen som trengs for et IBS-tilfelle, basert på IBS-indeksene generert av maskinlæringsmodellene. I følge det forstyrres basislinjemikrobiomsammensetningene tilfeldig med en liten sannsynlighet p. Forstyrrede profiler aksepteres med en sannsynlighet proporsjonal med reduksjonen i IBS-indeksen som foreslått av Metropolis prøvetaking. Denne tilfeldige vandringen i Monte-Carlo i mikrobiomsammensetningsrommet forventes å møte en mikrobiomsammensetning med lav IBS-indeks i nærheten av basislinjemikrobiomsammensetningen til pasienten med en minimal modulasjon. Den personlig tilpassede ernæringsmodellen estimerer den optimaliserte ernæringssammensetningen som trengs for denne personen, og forventer å drive IBS-indeksen til lavere verdier.
Andre navn:
  • KUNSTIG INTELLIGENS BASERT PERSONLIG DIETT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IBS-SSS endring
Tidsramme: Endring måles mellom skårene før intervensjon og skårene seks uker etter at intervensjonen starter
Endring i IBS-SSS-skåre i henhold til ROME IV-kriteriene ble vurdert.
Endring måles mellom skårene før intervensjon og skårene seks uker etter at intervensjonen starter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Samarbeidspartnere

TC Erciyes University
Enbiosis Biotechnology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EnbiosisIBS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm syndrom blandet

Kliniske studier på Personlig mikrobiom diett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere