Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op AI gebaseerd microbioomdieet op IBS-M-symptomen

22 februari 2021 bijgewerkt door: Tarkan Karakan, Gazi University

Een open-label interventieonderzoek met 25 IBS-M-patiënten waarbij groep 1 (n=14) zes weken lang een op AI gebaseerd microbioomdieet volgde en groep 2 (n=11) het standaard IBS-dieet volgde

Deze studie was opgezet als een pilot, open-label studie. We namen opeenvolgende IBS-M-patiënten (n=25, 19 vrouwen, 46,06 ± 13,11 jaar) op volgens de Rome IV-criteria. Fecale monsters werden twee keer van alle patiënten verkregen (pre- en post-interventie) en high-throughput 16S rRNA-sequencing werd uitgevoerd. Patiënten werden verdeeld in twee groepen op basis van leeftijd, geslacht en gematcht microbioom.

Zes weken van op AI gebaseerd microbioomdieet (n=14) voor groep 1 en standaard PDS-dieet (controlegroep, n=11) voor groep 2 werden gevolgd. Een op AI gebaseerd dieet is ontworpen op basis van het optimaliseren van een gepersonaliseerde voedingsstrategie door een algoritme met betrekking tot individuele eigenschappen van het darmmicrobioom. Een algoritme dat een IBS-indexscore beoordeelde met behulp van de samenstelling van het microbioom, probeerde de geoptimaliseerde diëten te ontwerpen op basis van het moduleren van het microbioom in de richting van de gezonde scores. Baseline en post-interventie IBS-SSS (symptoom ernst schaal) scores en fecale microbioom analyses werden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met IBS door een arts.
  • BMI tussen 18,5-39,9 kg/m2
  • Geen ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden.
  • Geen antibiotica gebruikt in de laatste 6 maanden.
  • Geen diagnose van kanker door een arts.
  • Geen chronische complexe ziekten zoals diabetes en hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met IBS.
  • Een gediagnosticeerde chronische ziekte hebben.
  • Een gediagnosticeerde psychische of psychiatrische stoornis hebben.
  • Endocriene stoornissen hebben.
  • Zwanger zijn.
  • Antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden.
  • Ziekenhuisopname in de afgelopen 12 maanden.
  • Drug gebruik.
  • Morbide obesitas zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerd microbioom dieet
Er werd zes weken lang een op AI gebaseerd microbioomdieet geïntroduceerd.
Voedingssupplement: Gepersonaliseerd microbioom dieet
Het gepersonaliseerde voedingsmodel schat de optimale micronutriëntensamenstellingen voor een vereiste microbioommodulatie. In deze studie hebben we de microbioommodulatie berekend die nodig is voor een IBS-casus, op basis van de IBS-indices gegenereerd door de machine learning-modellen. Volgens dat zijn de samenstellingen van het basismicrobioom willekeurig verstoord met een kleine waarschijnlijkheid p. Verstoorde profielen worden geaccepteerd met een waarschijnlijkheid die evenredig is met de afname van de IBS-index, zoals gesuggereerd door Metropolis-sampling. Deze Monte-Carlo willekeurige wandeling in de microbioomsamenstellingsruimte zal naar verwachting een lage IBS-index microbioomsamenstelling ontmoeten nabij de basislijn microbioomsamenstelling van de patiënt met een minimale modulatie. Het gepersonaliseerde voedingsmodel schat dan de geoptimaliseerde voedingssamenstelling die nodig is voor dit individu, in de verwachting de IBS-index naar lagere waarden te drijven.
Andere namen:
  • OP KUNSTMATIGE INTELLIGENTIE GEBASEERD GEPERSONALISEERD DIEET
Actieve vergelijker: Standaard PDS-dieet
Er werd zes weken standaard PDS-dieet geïntroduceerd.
Voedingssupplement: Gepersonaliseerd microbioom dieet
Het gepersonaliseerde voedingsmodel schat de optimale micronutriëntensamenstellingen voor een vereiste microbioommodulatie. In deze studie hebben we de microbioommodulatie berekend die nodig is voor een IBS-casus, op basis van de IBS-indices gegenereerd door de machine learning-modellen. Volgens dat zijn de samenstellingen van het basismicrobioom willekeurig verstoord met een kleine waarschijnlijkheid p. Verstoorde profielen worden geaccepteerd met een waarschijnlijkheid die evenredig is met de afname van de IBS-index, zoals gesuggereerd door Metropolis-sampling. Deze Monte-Carlo willekeurige wandeling in de microbioomsamenstellingsruimte zal naar verwachting een lage IBS-index microbioomsamenstelling ontmoeten nabij de basislijn microbioomsamenstelling van de patiënt met een minimale modulatie. Het gepersonaliseerde voedingsmodel schat dan de geoptimaliseerde voedingssamenstelling die nodig is voor dit individu, in de verwachting de IBS-index naar lagere waarden te drijven.
Andere namen:
  • OP KUNSTMATIGE INTELLIGENTIE GEBASEERD GEPERSONALISEERD DIEET

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IBS-SSS wijziging
Tijdsspanne: Verandering wordt gemeten tussen de scores vóór de interventie en de scores zes weken na de start van de interventie
Verandering in IBS-SSS-scores volgens ROME IV-criteria werden beoordeeld.
Verandering wordt gemeten tussen de scores vóór de interventie en de scores zes weken na de start van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Medewerkers

TC Erciyes University
Enbiosis Biotechnology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EnbiosisIBS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerd microbioom dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren