L'effet du régime microbiome basé sur l'IA sur les symptômes du SII-M
22 février 2021 mis à jour par: Tarkan Karakan, Gazi University
Une étude interventionnelle ouverte avec 25 patients SII-M dans lesquels le groupe 1 (n = 14) a suivi six semaines de régime microbiome basé sur l'IA et le groupe 2 (n = 11) a suivi un régime SII standard
Cette étude a été conçue comme une étude pilote ouverte. Nous avons recruté des patients consécutifs atteints d'IBS-M (n = 25, 19 femmes, 46,06 ± 13,11 ans) selon les critères de Rome IV. Des échantillons fécaux ont été obtenus de tous les patients deux fois (avant et après l'intervention) et un séquençage d'ARNr 16S à haut débit a été effectué. Les patients ont été divisés en deux groupes en fonction de l'âge, du sexe et du microbiome correspondant.
Six semaines de régime microbiome basé sur l'IA (n = 14) pour le groupe 1 et le régime standard IBS (groupe témoin, n = 11) pour le groupe 2 ont été suivis. Le régime basé sur l'IA a été conçu sur la base de l'optimisation d'une stratégie nutritionnelle personnalisée par un algorithme concernant les caractéristiques individuelles du microbiome intestinal. Un algorithme évaluant un score d'indice IBS à l'aide de la composition du microbiome a tenté de concevoir des régimes optimisés basés sur la modulation du microbiome vers les scores sains. Les scores IBS-SSS (échelle de gravité des symptômes) de base et post-intervention et les analyses du microbiome fécal ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec IBS par un médecin.
- IMC entre 18,5 et 39,9 kg/m2
- Aucune hospitalisation au cours des 12 derniers mois.
- Aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
- Pas de diagnostic de cancer par un médecin.
- Aucune maladie chronique complexe, y compris le diabète et l'hypertension.
Critère d'exclusion:
- Ne pas être diagnostiqué avec IBS.
- Avoir une maladie chronique diagnostiquée.
- Avoir un trouble mental ou psychiatrique diagnostiqué.
- Avoir des troubles endocriniens.
- Être enceinte.
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
- Antécédents d'hospitalisation au cours des 12 derniers mois.
- L'usage de drogues.
- Être obèse morbide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime microbiome personnalisé
Six semaines de régime microbiome basé sur l'IA ont été introduits.
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Le modèle de nutrition personnalisé estime les compositions optimales en micronutriments pour une modulation microbiome requise.
Dans cette étude, nous avons calculé la modulation du microbiome nécessaire pour un cas d'IBS, sur la base des indices IBS générés par les modèles d'apprentissage automatique.
Selon cela, les compositions de base du microbiome sont perturbées de manière aléatoire avec une faible probabilité p. Les profils perturbés sont acceptés avec une probabilité proportionnelle à la diminution de l'indice IBS comme suggéré par l'échantillonnage Metropolis.
Cette marche aléatoire de Monte-Carlo dans l'espace de composition du microbiome devrait rencontrer une composition de microbiome à faible indice IBS proche de la composition de base du microbiome du patient avec une modulation minimale.
Le modèle de nutrition personnalisé estime alors la composition nutritionnelle optimisée nécessaire pour cet individu, s'attendant à faire baisser l'indice IBS.
Autres noms:
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Comparateur actif: Régime IBS standard
Six semaines de régime IBS standard ont été introduites.
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Le modèle de nutrition personnalisé estime les compositions optimales en micronutriments pour une modulation microbiome requise.
Dans cette étude, nous avons calculé la modulation du microbiome nécessaire pour un cas d'IBS, sur la base des indices IBS générés par les modèles d'apprentissage automatique.
Selon cela, les compositions de base du microbiome sont perturbées de manière aléatoire avec une faible probabilité p. Les profils perturbés sont acceptés avec une probabilité proportionnelle à la diminution de l'indice IBS comme suggéré par l'échantillonnage Metropolis.
Cette marche aléatoire de Monte-Carlo dans l'espace de composition du microbiome devrait rencontrer une composition de microbiome à faible indice IBS proche de la composition de base du microbiome du patient avec une modulation minimale.
Le modèle de nutrition personnalisé estime alors la composition nutritionnelle optimisée nécessaire pour cet individu, s'attendant à faire baisser l'indice IBS.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement IBS-SSS
Délai: Le changement est mesuré entre les scores avant l'intervention et les scores six semaines après le début de l'intervention
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L'évolution des scores IBS-SSS selon les critères ROME IV a été évaluée.
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Le changement est mesuré entre les scores avant l'intervention et les scores six semaines après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EnbiosisIBS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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