Tekoälypohjaisen mikrobiomiruokavalion vaikutus IBS-M-oireisiin
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Tarkan Karakan, Gazi University
Avoin leimattu interventiotutkimus 25 IBS-M-potilaalla, joissa ryhmä 1 (n=14) noudatti kuuden viikon tekoälypohjaista mikrobiomiruokavaliota ja ryhmä 2 (n=11) noudatti tavanomaista IBS-ruokavaliota
Tämä tutkimus oli suunniteltu avoimeksi pilottitutkimukseksi. Otimme mukaan peräkkäisiä IBS-M-potilaita (n = 25, 19 naista, 46,06 ± 13,11 vuotta) Rooma IV -kriteerien mukaisesti. Kaikilta potilailta otettiin ulostenäytteet kahdesti (ennen interventiota ja sen jälkeen) ja suoritettiin korkean suorituskyvyn 16S-rRNA-sekvensointi. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään iän, sukupuolen ja mikrobiomin mukaan.
Seurattiin kuuden viikon AI-pohjaista mikrobiomiruokavaliota (n = 14) ryhmälle 1 ja standardi IBS-ruokavaliota (kontrolliryhmä, n = 11) ryhmälle 2. Tekoälypohjainen ruokavalio suunniteltiin henkilökohtaisen ravitsemusstrategian optimoinnin perusteella yksittäisten suoliston mikrobiomiominaisuuksien algoritmilla. Algoritmi, joka arvioi IBS-indeksipisteitä mikrobiomikoostumuksen avulla, yritti suunnitella optimoituja ruokavalioita, jotka perustuivat mikrobiomin modulointiin kohti terveitä pisteitä. Verrattiin lähtötilanteen ja intervention jälkeisiä IBS-SSS-pisteitä (symptom severity scale) ja ulosteen mikrobiomianalyysejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäri diagnosoi IBS:n.
- BMI 18,5-39,9 kg/m2
- Ei sairaalahoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ei antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Ei syöpädiagnoosia lääkärin toimesta.
- Ei kroonisia monimutkaisia sairauksia, mukaan lukien diabetes ja verenpainetauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu IBS:ää.
- Sinulla on diagnosoitu krooninen sairaus.
- Sinulla on diagnosoitu mielenterveys- tai psykiatrinen häiriö.
- Endokriiniset häiriöt.
- Raskaana oleminen.
- Antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Sairaalahistoria viimeisen 12 kuukauden ajalta.
- Huumeiden käyttö.
- Olla sairaalloinen lihava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen mikrobiomiruokavalio
Kuuden viikon tekoälypohjainen mikrobiomiruokavalio otettiin käyttöön.
|
Henkilökohtainen ravitsemusmalli arvioi optimaaliset hivenravinnekoostumukset tarvittavalle mikrobiomimodulaatiolle.
Tässä tutkimuksessa laskimme IBS-tapaukseen tarvittavan mikrobiomimodulaation koneoppimismallien tuottamien IBS-indeksien perusteella.
Sen mukaan perusmikrobiomikoostumukset häiriintyvät satunnaisesti pienellä todennäköisyydellä p. Häiritsevät profiilit hyväksytään todennäköisyydellä, joka on verrannollinen IBS-indeksin laskuun Metropolis-näytteenoton ehdotuksen mukaisesti.
Tämän Monte-Carlon satunnaisen kävelyn mikrobiomikoostumustilassa odotetaan kohtaavan alhaisen IBS-indeksin mikrobiomikoostumuksen lähellä potilaan mikrobiomikoostumusta lähtötilanteessa minimaalisella modulaatiolla.
Henkilökohtainen ravitsemusmalli arvioi sitten tälle yksilölle tarvittavan optimoidun ravintokoostumuksen ja odottaa saavansa IBS-indeksin alemmaksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali IBS-ruokavalio
Kuuden viikon standardi IBS-ruokavalio otettiin käyttöön.
|
Henkilökohtainen ravitsemusmalli arvioi optimaaliset hivenravinnekoostumukset tarvittavalle mikrobiomimodulaatiolle.
Tässä tutkimuksessa laskimme IBS-tapaukseen tarvittavan mikrobiomimodulaation koneoppimismallien tuottamien IBS-indeksien perusteella.
Sen mukaan perusmikrobiomikoostumukset häiriintyvät satunnaisesti pienellä todennäköisyydellä p. Häiritsevät profiilit hyväksytään todennäköisyydellä, joka on verrannollinen IBS-indeksin laskuun Metropolis-näytteenoton ehdotuksen mukaisesti.
Tämän Monte-Carlon satunnaisen kävelyn mikrobiomikoostumustilassa odotetaan kohtaavan alhaisen IBS-indeksin mikrobiomikoostumuksen lähellä potilaan mikrobiomikoostumusta lähtötilanteessa minimaalisella modulaatiolla.
Henkilökohtainen ravitsemusmalli arvioi sitten tälle yksilölle tarvittavan optimoidun ravintokoostumuksen ja odottaa saavansa IBS-indeksin alemmaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS-SSS muutos
Aikaikkuna: Muutos mitataan ennen interventiota saatujen pisteiden ja kuuden viikon kuluttua interventiosta saatujen pisteiden välillä
|
IBS-SSS-pisteiden muutos ROME IV -kriteerien mukaan arvioitiin.
|
Muutos mitataan ennen interventiota saatujen pisteiden ja kuuden viikon kuluttua interventiosta saatujen pisteiden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EnbiosisIBS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .