腰背手术中的过期异丙酚
2021年2月23日 更新者：Johan C Ræder、Oslo University Hospital
异丙酚在呼气中的测量以及脑电图和腰背手术患者疼痛的监测
Edmon（布劳恩，德国）是一种便携式市售设备，用于测量呼出空气中的异丙酚。
该研究旨在评估这种呼出异丙酚值与血浆异丙酚相比的敏感性和特异性以及麻醉和镇痛作用的测量。
研究概览
详细说明
择期下腰手术患者将采用异丙酚和瑞芬太尼进行全身插管麻醉。
诱导后，仅在手术开始前建立 20 分钟的稳定丙泊酚输注期。 将监测患者的呼出异丙酚、血浆异丙酚（血液样本）、连续额叶脑电图、双频指数 (BIS)、皮肤电导、估计的（基于计算机的）血浆和效应部位异丙酚浓度以及皮肤电导。
手术开始后（使用异丙酚并重新开始使用瑞芬太尼 TCI），将继续监测以进一步探索这些关系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Torsten Eken, PhD
- 电话号码：004795079939
- 邮箱：torsten.eken@medisin.uio.no
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0407
- 招聘中
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期接受腰背手术的患者
- BMI 介于 20 -32 kg/m2
- ASA I-II
- 书面知情同意书
排除标准：
- 异丙酚 TCI 的禁忌症
- 使用精神药物或神经系统疾病
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：埃德蒙手臂
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呼出的空气将被分析异丙酚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼出气体与血浆浓度
大体时间：术前
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术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图记录
大体时间：术前
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将记录脑电图并与血浆异丙酚、呼出的异丙酚和 BIS 进行比较
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术前
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|
呼出异丙酚 2
大体时间：术前
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呼出异丙酚与给予剂量、估计血浆浓度、估计效应部位浓度
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术前
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伤害性刺激
大体时间：术前
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皮肤电导与血浆和呼出的异丙酚浓度
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术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kristin S Thagaard, MD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月14日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Edmon-Oslo-Low Back Surgery
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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