Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udløbet Propofol ved lænderygkirurgi

23. februar 2021 opdateret af: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Propofolmåling i udåndingsluft og overvågning af EEG og smerter hos patienter, der gennemgår lænderygkirurgi

Edmon (BBraun, Tyskland) er en bærbar, kommercielt tilgængelig enhed til måling af propofol i udåndingsluft.

Undersøgelsen vil sigte mod at evaluere følsomheden og specificiteten af ​​sådanne udåndede propofolværdier sammenlignet med plasmapropofol og målinger af anæstetisk og antinociceptiv effekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med elektiv lænderygkirurgi vil blive induceret til generel intubationsanæstesi med propofol og remifentanil.

Efter induktion vil der kun blive etableret en 20 minutters periode med stabil propofol-infusion før start af operationen. Patienterne vil blive overvåget for udåndet propofol, plasmapropofol (blodprøver), kontinuert frontalt EEG, Bispektralt indeks (BIS), hudkonduktans, estimerede (computerbaserede) koncentrationer af plasma og effektsted propofol og hudkonduktans.

Efter start af operationen (med igangværende propofol og genstart af remifentanil TCI) vil monitoreringen fortsætte for at udforske disse sammenhænge yderligere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Rekruttering
        • Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektive patienter planlagt til lændeoperation
  • BMI mellem 20 -32 kg/m2
  • ASA I-II
  • Skriftlig informeret koncent

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til propofol TCI
  • Brug af psykofarmaka eller neurologisk sygdom
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Edmon arm
Enhed: Edmon
Udåndingsluft vil blive analyseret for propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udåndet luft versus plasmakoncentration
Tidsramme: per operation
per operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG optagelse
Tidsramme: per operation
EEG vil blive registreret og sammenlignet med plasmapropofol, udåndet propofol og BIS
per operation
Udåndet propofol 2
Tidsramme: per operation
Udåndet propofol versus givet dosis, estimeret plasmakoncentration, estimeret effektstedskoncentration
per operation
Nociceptiv stimulation
Tidsramme: per operation
Hudens konduktans versus plasma og udåndet propofol koncentration
per operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Kristin S Thagaard, MD, Oslo university Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Edmon-Oslo-Low Back Surgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Edmon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner