Propofol expiré dans la chirurgie du bas du dos
Mesure du propofol dans l'air expiré et surveillance de l'EEG et de la douleur chez les patients subissant une chirurgie du bas du dos
Edmon (BBraun, Allemagne) est un appareil portable disponible dans le commerce pour mesurer le propofol dans l'air expiré.
L'étude visera à évaluer la sensibilité et la spécificité de ces valeurs de propofol expiré par rapport au propofol plasmatique et les mesures de l'effet anesthésique et antinociceptif.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients en chirurgie lombaire élective seront induits pour une anesthésie générale par intubation avec du propofol et du rémifentanil.
Après l'induction, une période de 20 minutes de perfusion stable de propofol uniquement sera établie avant le début de la chirurgie. Les patients seront surveillés pour le propofol expiré, le propofol plasmatique (échantillons de sang), l'EEG frontal continu, l'indice bispectral (BIS), la conductance cutanée, les concentrations estimées (par ordinateur) de propofol plasmatique et au site d'effet, et la conductance cutanée.
Après le début de la chirurgie (avec le propofol en cours et la reprise du rémifentanil TCI), la surveillance se poursuivra afin d'explorer davantage ces relations.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Torsten Eken, PhD
- Numéro de téléphone: 004795079939
- E-mail: torsten.eken@medisin.uio.no
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0407
- Recrutement
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients électifs programmés pour une chirurgie du bas du dos
- IMC entre 20 et 32 kg/m2
- ASA I-II
- Contenu éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indication au propofol TCI
- Utilisation de psychopharmaco ou maladie neurologique
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Bras d'Edmon
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L'air expiré sera analysé pour le propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Air expiré versus concentration plasmatique
Délai: peropératoire
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enregistrement EEG
Délai: peropératoire
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L'EEG sera enregistré et comparé au propofol plasmatique, au propofol expiré et au BIS
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peropératoire
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Propofol 2 expiré
Délai: peropératoire
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Propofol expiré par rapport à la dose administrée, concentration plasmatique estimée, concentration estimée au site d'effet
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peropératoire
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Stimulation nociceptive
Délai: peropératoire
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Conductance cutanée par rapport à la concentration plasmatique et expirée de propofol
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kristin S Thagaard, MD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Edmon-Oslo-Low Back Surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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