Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lejárt propofol deréktáji sebészetben

2021. február 23. frissítette: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Propofol mérés a kilégzési levegőben, valamint az EEG és a fájdalom monitorozása deréktáji műtéten átesett betegeknél

Az Edmon (BBraun, Németország) egy hordozható, kereskedelmi forgalomban kapható eszköz a propofol kilélegzett levegőben történő mérésére.

A vizsgálat célja az ilyen kilégzett propofol értékek érzékenységének és specificitásának értékelése a plazma propofollal, valamint az érzéstelenítő és antinociceptív hatás mérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elektív deréktáji műtétet végző betegek általános intubációs érzéstelenítést kapnak propofollal és remifentanillal.

Az indukciót követően a műtét megkezdése előtt csak 20 perces stabil propofol infúziót kell beadni. A betegeket a kilégzett propofol, a plazma propofol (vérminták), a folyamatos frontális EEG, a bispektrális index (BIS), a bőrvezetés, a becsült (számítógép alapú) plazmakoncentráció és a propofol hatás helyén, valamint a bőr vezetőképessége szempontjából figyelik.

A műtét megkezdése után (folyamatos propofol-kezelés és a remifentanil TCI újraindítása mellett) a monitorozás folytatódik ezen összefüggések további feltárása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Toborzás
        • Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható betegek deréktáji műtétre
  • BMI 20 -32 kg/m2 között
  • ASA I-II
  • Írásbeli tájékozott koncentráció

Kizárási kritériumok:

  • A propofol TCI ellenjavallata
  • Pszichofarmako vagy neurológiai betegség alkalmazása
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Edmon kar
Eszköz: Edmon
A kilélegzett levegő propofol-tartalmát elemzi

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kilélegzett levegő versus plazmakoncentráció
Időkeret: per-operatív
per-operatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EEG felvétel
Időkeret: per-operatív
Az EEG-t rögzítik és összehasonlítják a plazma propofollal, a kilégzett propofollal és a BIS-sel
per-operatív
Kilélegzett propofol 2
Időkeret: per-operatív
Kilélegzett propofol a beadott dózis függvényében, becsült plazmakoncentráció, becsült koncentráció a hatás helyén
per-operatív
Nociceptív stimuláció
Időkeret: per-operatív
A bőr vezetőképessége a plazma és a kilélegzett propofol koncentráció függvényében
per-operatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kristin S Thagaard, MD, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 14.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Edmon-Oslo-Low Back Surgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Edmon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel