Vanhentunut propofoli alaselän leikkauksessa
Propofolin mittaus uloshengitysilmasta ja EEG:n ja kivun seuranta alaselän leikkaukseen saavilla potilailla
Edmon (BBraun, Saksa) on kannettava, kaupallisesti saatavilla oleva laite propofolin mittaamiseen uloshengitysilmasta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tällaisten uloshengitetyn propofoliarvojen herkkyyttä ja spesifisyyttä plasman propofoliin verrattuna sekä anestesia- ja antinosiseptiivisen vaikutuksen mittaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektiivisiä alaselän leikkauspotilaita indusoidaan yleisintubaatioanestesiaan propofolilla ja remifentaniililla.
Induktion jälkeen 20 minuutin pituinen stabiili propofoli-infuusio määritetään ennen leikkauksen aloittamista. Potilaita seurataan uloshengitetyn propofolin, plasman propofolin (verinäytteet), jatkuvan frontaalisen EEG:n, bispektrisen indeksin (BIS), ihon johtavuuden, arvioitujen (tietokonepohjaisten) plasman ja vaikutuskohdan propofolipitoisuuksien sekä ihon johtavuuden suhteen.
Leikkauksen alkamisen jälkeen (jatkuva propofoli ja remifentaniili TCI:n uudelleen aloittaminen) seurantaa jatketaan näiden yhteyksien tutkimiseksi tarkemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Torsten Eken, PhD
- Puhelinnumero: 004795079939
- Sähköposti: torsten.eken@medisin.uio.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Rekrytointi
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valittavat potilaat, joille on varattu alaselän leikkaus
- BMI 20-32 kg/m2
- ASA I-II
- Kirjallinen tietoinen pitoisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Propofoli TCI:n vasta-aihe
- Psykofarmakon tai neurologisen sairauden käyttö
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Edmonin käsi
|
Uloshengitetystä ilmasta analysoidaan propofoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uloshengitysilma verrattuna plasman pitoisuuteen
Aikaikkuna: per operaatio
|
per operaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-tallennus
Aikaikkuna: per operaatio
|
EEG tallennetaan ja sitä verrataan plasman propofoliin, uloshengitettyyn propofoliin ja BIS:iin
|
per operaatio
|
|
Uloshengitys propofoli 2
Aikaikkuna: per operaatio
|
Uloshengitetty propofoli verrattuna annettuun annokseen, arvioitu pitoisuus plasmassa, arvioitu vaikutuskohdan pitoisuus
|
per operaatio
|
|
Nosiseptiivinen stimulaatio
Aikaikkuna: per operaatio
|
Ihon johtavuus verrattuna plasman ja uloshengitetyn propofolikonsentraatioon
|
per operaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kristin S Thagaard, MD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Edmon-Oslo-Low Back Surgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .