Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeterminowany Propofol w chirurgii dolnego odcinka kręgosłupa

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Johan C Ræder, Oslo University Hospital

Pomiar propofolu w powietrzu wydychanym oraz monitorowanie EEG i bólu u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym dolnego odcinka kręgosłupa

Edmon (BBraun, Niemcy) to przenośne, dostępne na rynku urządzenie do pomiaru propofolu w wydychanym powietrzu.

Badanie będzie miało na celu ocenę czułości i swoistości takich wartości wydychanego propofolu w porównaniu z propofolem w osoczu oraz pomiary działania znieczulającego i antynocyceptywnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po planowych operacjach odcinka lędźwiowo-krzyżowego będą kierowani do znieczulenia ogólnego do intubacji propofolem i remifentanylem.

Po indukcji przed rozpoczęciem zabiegu zostanie ustalony 20-minutowy okres stabilnego wlewu propofolu. Pacjenci będą monitorowani pod kątem wydychanego propofolu, propofolu w osoczu (próbki krwi), ciągłego czołowego EEG, wskaźnika bispektralnego (BIS), przewodnictwa skóry, szacowanego (komputerowo) stężenia propofolu w osoczu i miejsca działania oraz przewodnictwa skóry.

Po rozpoczęciu operacji (z ciągłym podaniem propofolu i ponownym podaniem remifentanylu TCI) monitorowanie będzie kontynuowane w celu dalszego zbadania tych zależności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Rekrutacyjny
        • Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci planowi planowani na operację krzyża
  • BMI między 20 -32 kg/m2
  • ASA I-II
  • Pisemny poinformowany koncent

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do propofolu TCI
  • Stosowanie psychofarmakoterapii lub choroby neurologicznej
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię Edmona
Urządzenie: Edmon
Wydychane powietrze będzie analizowane na obecność propofolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydychane powietrze a stężenie w osoczu
Ramy czasowe: na operację
na operację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapis EEG
Ramy czasowe: na operację
EEG zostanie zarejestrowane i porównane z propofolem w osoczu, propofolem wydychanym i BIS
na operację
Wydychany propofol 2
Ramy czasowe: na operację
Wydychany propofol a podana dawka, szacowane stężenie w osoczu, szacowane stężenie w miejscu działania
na operację
Stymulacja nocyceptywna
Ramy czasowe: na operację
Przewodnictwo skóry a stężenie propofolu w osoczu i wydychanym powietrzu
na operację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kristin S Thagaard, MD, Oslo University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Edmon-Oslo-Low Back Surgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edmon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj