Пропофол с истекшим сроком годности в хирургии нижней части спины
Измерение содержания пропофола в выдыхаемом воздухе и мониторинг ЭЭГ и боли у пациентов, перенесших операцию на нижней части спины
Edmon (BBraun, Германия) представляет собой портативный коммерчески доступный прибор для измерения содержания пропофола в выдыхаемом воздухе.
Исследование будет направлено на оценку чувствительности и специфичности таких значений пропофола в выдыхаемом воздухе по сравнению с пропофолом в плазме и меры анестезирующего и антиноцицептивного действия.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациентов с плановыми операциями на нижней части спины индуцируют для общей интубационной анестезии пропофолом и ремифентанилом.
После индукции перед началом операции будет установлен 20-минутный период стабильной инфузии пропофола. Пациенты будут контролироваться на выдыхаемый пропофол, пропофол в плазме (образцы крови), непрерывную фронтальную ЭЭГ, биспектральный индекс (BIS), проводимость кожи, расчетные (на основе компьютера) концентрации пропофола в плазме и месте воздействия, а также проводимость кожи.
После начала операции (с продолжающимся приемом пропофола и возобновлением терапии ремифентанилом) мониторинг будет продолжен для дальнейшего изучения этих взаимосвязей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Torsten Eken, PhD
- Номер телефона: 004795079939
- Электронная почта: torsten.eken@medisin.uio.no
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0407
- Рекрутинг
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Выборочные пациенты, которым назначена операция на нижней части спины
- ИМТ от 20 до 32 кг/м2
- АСА I-II
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к пропофолу TCI
- Использование психофармакологических или неврологических заболеваний
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эдмон Арм
|
Выдыхаемый воздух будет проанализирован на пропофол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выдыхаемый воздух по сравнению с концентрацией в плазме
Временное ограничение: за оперативника
|
за оперативника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись ЭЭГ
Временное ограничение: за оперативника
|
ЭЭГ будет записана и сравнена с пропофолом в плазме, выдыхаемым пропофолом и BIS.
|
за оперативника
|
|
Выдыхаемый пропофол 2
Временное ограничение: за оперативника
|
Выдыхаемый пропофол в сравнении с введенной дозой, расчетная концентрация в плазме, расчетная концентрация в месте воздействия
|
за оперативника
|
|
Ноцицептивная стимуляция
Временное ограничение: за оперативника
|
Проводимость кожи в зависимости от концентрации пропофола в плазме и выдыхаемом воздухе
|
за оперативника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kristin S Thagaard, MD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Edmon-Oslo-Low Back Surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .