肾部分切除术前后功能性实质体积和分裂肾功能的评价
2021年3月11日 更新者：Dmitry Enikeev, MD, PhD、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
肾部分切除术前后功能性实质体积和分裂肾功能的 3D 评估
该研究旨在比较接受钳夹和非钳夹肾部分切除术的患者术前和术后 3D 肾功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+79265690949
- 邮箱：fiev@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、119991
- 招聘中
- Sechenov University.
-
接触：
- Dmitry Enikeev, MD
- 电话号码：+7 925 517 79 26
- 邮箱：enikeev-dv@1msmu.ru
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.男女>18岁； 2.单侧肾细胞癌的诊断（T1-T3aN0M0期）； 3.计划手术：后腹腔镜/腹腔镜/机器人肾部分切除术； 4. 根据要求的协议进行肾脏增强 CT 的患者。
-
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 ASA > 3；
- 孤肾;
- 双侧肾
- 伴随的全身病理学（DM，AH）以及肾脏疾病（肾小球肾炎）的存在，这可以改变肾实质的状态;
- 梗阻性肾病
- 全身摄入肾毒性药物；
- 怀孕。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：钳夹式肾部分切除术
被分配接受钳夹式肾部分切除术的患者。
|
部分肾切除术将在肾动脉夹闭下进行（小于或等于 25 分钟）
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其他：非钳夹肾部分切除术
被分配进行非钳夹肾部分切除术的患者。
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部分肾切除术将在没有肾动脉夹闭的情况下进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后GFR
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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并发症发生率 (Clavien-Dindo)
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月2日
初级完成 (预期的)
2022年3月2日
研究完成 (预期的)
2022年3月2日
研究注册日期
首次提交
2021年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月11日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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