Utvärderingen av funktionell parenkymal volym och delad njurfunktion före och efter partiell nefrektomi
11 mars 2021 uppdaterad av: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
3D-bedömning av funktionell parenkymal volym och delad njurfunktion före och efter partiell nefrektomi
Studien syftar till att jämföra pre- och postoperativa 3D-njurfunktionsresultat från patienter som genomgick partiell nefrektomi on-clamp och off-clamp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +79265690949
- E-post: fiev@mail.ru
Studera Kontakt Backup
- Namn: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- Rekrytering
- Sechenov University.
-
Kontakt:
- Dmitry Enikeev, MD
- Telefonnummer: +7 925 517 79 26
- E-post: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Män och kvinnor >18 år; 2. Diagnos av unilateralt njurcellscancer (stadium T1-T3aN0M0); 3. Planerad operation: retroperitoneoskopisk/laparoskopisk/robotisk partiell nefrektomi; 4. Patienter med CT av njurarna med kontrastförstärkning utförd enligt erforderligt protokoll.
-
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år eller ASA> 3;
- Solitär njure;
- Bilateral njure
- Förekomsten av samtidig systemisk patologi (DM, AH), såväl som njursjukdom (glomerulonefrit), som kan förändra tillståndet i njurparenkymet;
- Obstruktiv nefropati
- Systemiskt intag av nefrotoxiska läkemedel;
- Graviditet. -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: On-clamp partiell nefrektomi
Patienter som tilldelas partiell nefrektomi på klämman.
|
Partiell nefrektomi kommer att utföras med njurartärklämning (mindre än eller lika med 25 minuter)
|
|
Övrig: Off-clamp partiell nefrektomi
Patienter som tilldelats off-clamp partiell nefrektomi.
|
Partiell nefrektomi kommer att utföras utan att njurartären kläms fast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
GFR efter operationen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Komplikationsfrekvens (Clavien-Dindo)
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
2 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
2 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Första postat (Faktisk)
16 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MACT-PN 2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .