Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynnościowej objętości miąższu i rozszczepionej czynności nerek przed i po częściowej nefrektomii

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ocena 3D funkcjonalnej objętości miąższu i rozszczepionej funkcji nerek przed i po częściowej nefrektomii

Badanie ma na celu porównanie przed- i pooperacyjnych wyników czynności nerek w 3D u pacjentów poddanych częściowej nefrektomii on-clamp i off-clamp.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Numer telefonu: +79265690949
  • E-mail: fiev@mail.ru

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni i kobiety >18 lat; 2. Rozpoznanie jednostronnego raka nerki (stadium T1-T3aN0M0); 3. Operacja planowana: nefrektomia częściowa zaotrzewnowa/laparoskopowa/zrobotyzowana; 4. Pacjenci z tomografią komputerową nerek ze wzmocnieniem kontrastowym wykonaną zgodnie z wymaganym protokołem.

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat lub ASA> 3;
  2. Pojedyncza nerka;
  3. Obustronna nerka
  4. Obecność współistniejącej patologii ogólnoustrojowej (DM, AH), a także choroby nerek (kłębuszkowe zapalenie nerek), które mogą zmienić stan miąższu nerek;
  5. Nefropatia zaporowa
  6. Ogólnoustrojowe przyjmowanie leków nefrotoksycznych;
  7. Ciąża. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Częściowa nefrektomia na zacisku
Pacjenci przydzieleni do częściowej nefrektomii z użyciem klamry.
Procedura: Częściowa nefrektomia na zacisku
Częściowa nefrektomia zostanie przeprowadzona z zaciśnięciem tętnicy nerkowej (mniej niż 25 minut)
Inny: Częściowa nefrektomia bez klamry
Pacjenci przydzieleni do częściowej nefrektomii bez klamry.
Procedura: Częściowa nefrektomia bez klamry
Częściowa nefrektomia zostanie przeprowadzona bez zaciskania tętnicy nerkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
GFR po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powikłań (Clavien-Dindo)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MACT-PN 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj