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Die Bewertung des funktionellen Parenchymvolumens und der geteilten Nierenfunktion vor und nach partieller Nephrektomie

11. März 2021 aktualisiert von: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

3D-Bewertung des funktionellen Parenchymvolumens und der geteilten Nierenfunktion vor und nach partieller Nephrektomie

Die Studie zielt darauf ab, prä- und postoperative 3D-Nierenfunktionsergebnisse von Patienten zu vergleichen, die sich einer partiellen Nephrektomie mit und ohne Klemme unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +79265690949
  • E-Mail: fiev@mail.ru

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen >18 Jahre; 2. Diagnose eines einseitigen Nierenzellkarzinoms (Stadium T1-T3aN0M0); 3. Geplante Operation: retroperitoneoskopische/laparoskopische/robotergestützte partielle Nephrektomie; 4. Patienten mit CT der Nieren mit Kontrastverstärkung, durchgeführt gemäß dem erforderlichen Protokoll.

-

Ausschlusskriterien:

  1. Alter < 18 Jahre oder ASA > 3;
  2. Einzelne Niere;
  3. Bilaterale Niere
  4. Das Vorliegen einer begleitenden systemischen Pathologie (DM, AH) sowie einer Nierenerkrankung (Glomerulonephritis), die den Zustand des Nierenparenchyms verändern kann;
  5. Obstruktive Nephropathie
  6. Systemische Einnahme nephrotoxischer Medikamente;
  7. Schwangerschaft. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Partielle Nephrektomie mit Klemme
Patienten, denen eine partielle Nephrektomie mit Klemme zugewiesen wird.
Verfahren: Partielle Nephrektomie mit Klemme
Eine partielle Nephrektomie wird mit Abklemmen der Nierenarterie durchgeführt (weniger als oder gleich 25 Minuten).
Sonstiges: Partielle Nephrektomie ohne Klemme
Patienten, denen eine partielle Nephrektomie ohne Klemme zugewiesen wird.
Verfahren: Partielle Nephrektomie ohne Klemme
Eine partielle Nephrektomie wird ohne Abklemmen der Nierenarterie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
GFR nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Komplikationsrate (Clavien-Dindo)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MACT-PN 2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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