- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04798963
Toiminnallisen parenkymaalisen tilavuuden ja jakautuneen munuaisen toiminnan arviointi ennen ja jälkeen osittaisen nefrektomian
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Toiminnallisen parenkymaalisen tilavuuden ja jakautuneen munuaisen toiminnan 3D-arviointi ennen ja jälkeen osittaisen nefrektomian
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla ennen ja postoperatiivisia 3D-munuaisten toimintatuloksia potilailta, joille tehtiin on-clamp ja off-clamp osittainen nefrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +79265690949
- Sähköposti: fiev@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Rekrytointi
- Sechenov University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Dmitry Enikeev, MD
- Puhelinnumero: +7 925 517 79 26
- Sähköposti: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Miehet ja naiset >18 vuotta; 2. Yksipuolisen munuaissyövän diagnoosi (vaihe T1-T3aN0M0); 3. Suunniteltu leikkaus: retroperitoneoskooppinen/laparoskooppinen/roboottinen osittainen nefrektomia; 4. Potilaat, joilla on munuaisten CT varjoainevahvistimella vaaditun protokollan mukaisesti.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta vanha tai ASA> 3;
- Yksinäinen munuainen;
- Kahdenvälinen munuainen
- Samanaikaisen systeemisen patologian (DM, AH) sekä munuaissairauden (glomerulonefriitti) esiintyminen, mikä voi muuttaa munuaisparenkyymin tilaa;
- Obstruktiivinen nefropatia
- Nefrotoksisten lääkkeiden systeeminen saanti;
- Raskaus. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: On-clamp osittainen nefrektomia
Potilaat, joille on määrätty on-clamp osittainen nefrektomia.
|
Osittainen nefrektomia tehdään munuaisvaltimon puristamalla (alle tai yhtä suuri kuin 25 minuuttia)
|
|
Muut: Off-clamp osittainen nefrektomia
Potilaat, joille on määrätty off-clamp osittainen nefrektomia.
|
Osittainen nefrektomia suoritetaan ilman munuaisvaltimon puristamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GFR leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä (Clavien-Dindo)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MACT-PN 2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset On-clamp osittainen nefrektomia
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Traumaattinen niveltulehdus | Ehdolliset sääriluun condyle- tai tasangonmurtumat | Nivelpinnan ehdollinen tarkistusYhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi, Italia, Belgia, Itävalta, Ranska, Saksa, Sveitsi
-
DePuy InternationalValmisNivelrikko | Posttraumaattinen niveltulehdus | Kihti | Pseudo-kihtiSveitsi, Italia
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Valmis
-
Zimmer BiometPeruutettuNivelrikko | Traumaattinen niveltulehdus | Varuksen muodonmuutos | Krooninen polvikipu | Polven rappeuttava nivelsairausYhdysvallat
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsValmisNivelrikko | Yksiosastoinen polven artroskopiaYhdysvallat
-
Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney FoundationEi vielä rekrytointiaTranssukupuolisten nefrologisten tutkimusten analyysi, joka keskittyy munuaismittareihin (TRANSFORM)Munuaisvaurio | Munuaissairaus | Transsukupuoliset yksilötAlankomaat
-
Brigham and Women's HospitalValmisHIV-infektiot | YmpärileikkausBotswana
-
AtriCure, Inc.ValmisJatkuva eteisvärinä | Pitkäaikainen jatkuva eteisvärinäYhdysvallat
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...TuntematonGlomerulaarinen suodatusnopeus | Nefrektomia | Munuaisen kasvainItalia
-
Yuzuncu Yil UniversityValmisKohdun leiomyoomatTurkki (Türkiye)