Evaluering av funksjonelt parenkymalt volum og delt nyrefunksjon før og etter partiell nefrektomi
11. mars 2021 oppdatert av: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
3D-vurdering av funksjonelt parenkymalt volum og delt nyrefunksjon før og etter partiell nefrektomi
Studien tar sikte på å sammenligne pre- og postoperative 3D-nyrefunksjonsresultater fra pasienter som gjennomgikk on-clamp og off-clamp partiell nefrektomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +79265690949
- E-post: fiev@mail.ru
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119991
- Rekruttering
- Sechenov University.
-
Ta kontakt med:
- Dmitry Enikeev, MD
- Telefonnummer: +7 925 517 79 26
- E-post: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Menn og kvinner >18 år; 2. Diagnose av ensidig nyrecellekarsinom (stadium T1-T3aN0M0); 3. Planlagt kirurgi: retroperitoneoskopisk/laparoskopisk/robotisk partiell nefrektomi; 4. Pasienter med CT av nyrene med kontrastforsterkning utført i henhold til nødvendig protokoll.
-
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år eller ASA> 3;
- Enslig nyre;
- Bilateral nyre
- Tilstedeværelsen av samtidig systemisk patologi (DM, AH), samt nyresykdom (glomerulonefritt), som kan endre tilstanden til nyreparenkymet;
- Obstruktiv nefropati
- Systemisk inntak av nefrotoksiske legemidler;
- Svangerskap. -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: On-clamp partiell nefrektomi
Pasienter som er tildelt partiell nefrektomi på klemmen.
|
Partiell nefrektomi vil utføres med nyrearterieklemming (mindre enn eller lik 25 minutter)
|
|
Annen: Off-clamp partiell nefrektomi
Pasienter som er tildelt off-clamp partiell nefrektomi.
|
Partiell nefrektomi vil utføres uten nyrearterieklemming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GFR etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komplikasjonsfrekvens (Clavien-Dindo)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
2. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
2. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MACT-PN 2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .