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La valutazione del volume parenchimale funzionale e la funzione renale divisa prima e dopo la nefrectomia parziale

11 marzo 2021 aggiornato da: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Valutazione 3D del volume parenchimale funzionale e della funzione renale divisa prima e dopo la nefrectomia parziale

Lo studio mira a confrontare i risultati della funzione renale 3D pre e postoperatoria di pazienti sottoposti a nefrectomia parziale on-clamp e off-clamp.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: +79265690949
  • Email: fiev@mail.ru

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa, 119991
        • Reclutamento
        • Sechenov University.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne >18 anni; 2. Diagnosi di carcinoma a cellule renali monolaterale (stadio T1-T3aN0M0); 3. Chirurgia programmata: nefrectomia parziale retroperitoneoscopica/laparoscopica/robotica; 4. Pazienti con TC dei reni con mezzo di contrasto eseguita secondo il protocollo richiesto.

-

Criteri di esclusione:

  1. Età < 18 anni o ASA> 3;
  2. Rene solitario;
  3. Rene bilaterale
  4. La presenza di patologie sistemiche concomitanti (DM, AH), nonché malattie renali (glomerulonefrite), che possono modificare lo stato del parenchima renale;
  5. Nefropatia ostruttiva
  6. Assunzione sistemica di farmaci nefrotossici;
  7. Gravidanza. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nefrectomia parziale on clamp
Pazienti assegnati a nefrectomia parziale con morsetto.
Procedura: Nefrectomia parziale on clamp
Verrà eseguita la nefrectomia parziale con clampaggio dell'arteria renale (minore o uguale a 25 minuti)
Altro: Nefrectomia parziale off-clamp
Pazienti assegnati a nefrectomia parziale off-clamp.
Procedura: Nefrectomia parziale off-clamp
La nefrectomia parziale verrà eseguita senza clampaggio dell'arteria renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
GFR dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di complicanze (Clavien-Dindo)
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

2 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

2 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MACT-PN 2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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