Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A funkcionális parenchyma volumen és az osztott vesefunkció értékelése részleges nephrectomia előtt és után

2021. március 11. frissítette: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

A funkcionális parenchyma térfogatának és az osztott vesefunkció 3D-s értékelése részleges nephrectomia előtt és után

A vizsgálat célja az on-clamp és off-clamp részleges nephrectómián átesett betegek pre- és posztoperatív 3D vesefunkciójának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Telefonszám: +79265690949
  • E-mail: fiev@mail.ru

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. 18 év feletti férfiak és nők; 2. Egyoldali vesesejtes karcinóma (T1-T3aN0M0 stádium) diagnózisa; 3. Tervezett műtét: retroperitoneoszkópos/laparoszkópos/robotos részleges nephrectomia; 4. Kontrasztjavításos vese CT-vel rendelkező betegek az előírt protokoll szerint.

-

Kizárási kritériumok:

  1. Életkor < 18 év vagy ASA> 3;
  2. Magányos vese;
  3. Kétoldali vese
  4. Egyidejű szisztémás patológia (DM, AH), valamint vesebetegség (glomerulonephritis) jelenléte, amely megváltoztathatja a vese parenchyma állapotát;
  5. Obstruktív nefropátia
  6. Nefrotoxikus gyógyszerek szisztémás bevitele;
  7. Terhesség. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: On-clamp részleges nephrectomia
Olyan betegek, akiknél részleges nephrectómiát végeznek.
Eljárás: On-clamp részleges nephrectomia
Részleges nefrektómia veseartéria befogással történik (25 percnél rövidebb vagy egyenlő)
Egyéb: Off-clamp részleges nephrectomia
Olyan betegek, akiknél off-clamp részleges nephrectómiát végeznek.
Eljárás: Off-clamp részleges nephrectomia
A részleges nefrektómia veseartéria befogás nélkül történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
GFR a műtét után
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szövődmények aránya (Clavien-Dindo)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MACT-PN 2021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel