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La evaluación del volumen parenquimatoso funcional y la función renal dividida antes y después de la nefrectomía parcial

11 de marzo de 2021 actualizado por: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Evaluación 3D del volumen parenquimatoso funcional y la función renal dividida antes y después de la nefrectomía parcial

El objetivo del estudio es comparar los resultados de la función renal en 3D pre y posoperatorios de pacientes que se sometieron a nefrectomía parcial con y sin pinzamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Número de teléfono: +79265690949
  • Correo electrónico: fiev@mail.ru

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 119991
        • Reclutamiento
        • Sechenov University.
        • Contacto:
          • Dmitry Enikeev, MD
          • Número de teléfono: +7 925 517 79 26
          • Correo electrónico: enikeev-dv@1msmu.ru

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres >18 años; 2. Diagnóstico de carcinoma de células renales unilateral (estadio T1-T3aN0M0); 3. Cirugía planificada: nefrectomía parcial retroperitoneoscópica/laparoscópica/robótica; 4. Pacientes con TC de riñones con realce de contraste realizada según el protocolo requerido.

-

Criterio de exclusión:

  1. Edad < 18 años o ASA > 3;
  2. Riñón solitario;
  3. Riñón bilateral
  4. La presencia de patología sistémica concomitante (DM, AH), así como enfermedad renal (glomerulonefritis), que pueden modificar el estado del parénquima renal;
  5. nefropatía obstructiva
  6. Ingesta sistémica de fármacos nefrotóxicos;
  7. El embarazo. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Nefrectomía parcial con pinza
Pacientes asignados a nefrectomía parcial con pinza.
Procedimiento: Nefrectomía parcial con pinza
Se realizará nefrectomía parcial con pinzamiento de la arteria renal (menor o igual a 25 minutos)
Otro: Nefrectomía parcial sin pinzamiento
Pacientes asignados a nefrectomía parcial sin pinzamiento.
Procedimiento: Nefrectomía parcial sin pinzamiento
Se realizará nefrectomía parcial sin pinzamiento de la arteria renal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FG después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones (Clavien-Dindo)
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

2 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MACT-PN 2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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