Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af funktionelt parenkymalt volumen og delt nyrefunktion før og efter partiel nefrektomi

11. marts 2021 opdateret af: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

3D-vurdering af funktionelt parenkymvolumen og delt nyrefunktion før og efter partiel nefrektomi

Undersøgelsen har til formål at sammenligne præ- og postoperative 3D-nyrefunktionsresultater fra patienter, der har gennemgået on-clamp og off-clamp partiel nefrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: +79265690949
  • E-mail: fiev@mail.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder >18 år; 2. Diagnose af unilateralt nyrecellekarcinom (stadium T1-T3aN0M0); 3. Planlagt operation: retroperitoneoskopisk/laparoskopisk/robotisk delvis nefrektomi; 4. Patienter med CT af nyrerne med kontrastforstærkning udført i henhold til den påkrævede protokol.

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år gammel eller ASA> 3;
  2. Solitær nyre;
  3. Bilateral nyre
  4. Tilstedeværelsen af ​​samtidig systemisk patologi (DM, AH) såvel som nyresygdom (glomerulonephritis), som kan ændre tilstanden af ​​nyreparenkymet;
  5. Obstruktiv nefropati
  6. Systemisk indtagelse af nefrotoksiske lægemidler;
  7. Graviditet. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: On-clamp partiel nefrektomi
Patienter, der er tildelt partiel nefrektomi på klemme.
Procedure: On-clamp partiel nefrektomi
Partiel nefrektomi udføres med nyrearterieklemning (mindre end eller lig med 25 minutter)
Andet: Off-clamp partiel nefrektomi
Patienter, der er tildelt off-clamp partiel nefrektomi.
Procedure: Off-clamp partiel nefrektomi
Partiel nefrektomi udføres uden nyrearterieklemning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GFR efter operationen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationsfrekvens (Clavien-Dindo)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

2. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MACT-PN 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner