Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkčního objemu parenchymu a rozdělené renální funkce před a po parciální nefrektomii

11. března 2021 aktualizováno: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

3D posouzení funkčního objemu parenchymu a rozdělené renální funkce před a po parciální nefrektomii

Cílem studie je porovnat předoperační a pooperační výsledky 3D renálních funkcí u pacientů, kteří podstoupili on-clamp a off-clamp parciální nefrektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Telefonní číslo: +79265690949
  • E-mail: fiev@mail.ru

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 119991
        • Nábor
        • Sechenov University.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy >18 let; 2. Diagnostika unilaterálního renálního karcinomu (stadium T1-T3aN0M0); 3. Plánovaná operace: retroperitoneoskopická/laparoskopická/robotická parciální nefrektomie; 4. Pacienti s CT ledvin se zvýšením kontrastu provedeným podle požadovaného protokolu.

-

Kritéria vyloučení:

  1. Věk < 18 let nebo ASA> 3;
  2. Osamělá ledvina;
  3. Oboustranná ledvina
  4. Přítomnost souběžné systémové patologie (DM, AH), stejně jako onemocnění ledvin (glomerulonefritida), které může změnit stav renálního parenchymu;
  5. Obstrukční nefropatie
  6. Systémový příjem nefrotoxických léků;
  7. Těhotenství. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Částečná nefrektomie na svorce
Pacienti, kteří jsou přiřazeni k parciální nefrektomii se svorkou.
Postup: Částečná nefrektomie na svorce
Částečná nefrektomie bude provedena se svorkou renální tepny (méně než nebo rovna 25 minutám)
Jiný: Částečná nefrektomie mimo svorku
Pacienti, kteří jsou přiřazeni k off-clamp parciální nefrektomii.
Postup: Částečná nefrektomie mimo svorku
Částečná nefrektomie bude provedena bez sevření renální tepny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
GFR po operaci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra komplikací (Clavien-Dindo)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

2. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

2. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MACT-PN 2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Klinické studie na Částečná nefrektomie na svorce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit