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A avaliação do volume funcional do parênquima e função renal dividida antes e depois da nefrectomia parcial

11 de março de 2021 atualizado por: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Avaliação 3D do volume funcional do parênquima e divisão da função renal antes e depois da nefrectomia parcial

O estudo tem como objetivo comparar os resultados pré e pós-operatórios da função renal tridimensional de pacientes submetidos à nefrectomia parcial com e sem pinçamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
  • Número de telefone: +79265690949
  • E-mail: fiev@mail.ru

Estude backup de contato

  • Nome: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • Moscow, Federação Russa, 119991
        • Recrutamento
        • Sechenov University.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres >18 anos; 2. Diagnóstico de carcinoma de células renais unilateral (estádio T1-T3aN0M0); 3. Cirurgia planejada: nefrectomia parcial retroperitoneoscópica/laparoscópica/robótica; 4. Pacientes com TC de rins com contraste realizada de acordo com o protocolo exigido.

-

Critério de exclusão:

  1. Idade < 18 anos ou ASA > 3;
  2. Rim solitário;
  3. rim bilateral
  4. A presença de patologia sistêmica concomitante (DM, HA), bem como doença renal (glomerulonefrite), que pode alterar o estado do parênquima renal;
  5. Nefropatia obstrutiva
  6. Ingestão sistêmica de drogas nefrotóxicas;
  7. Gravidez. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Nefrectomia parcial com pinça
Pacientes designados para nefrectomia parcial com pinça.
Procedimento: Nefrectomia parcial com pinça
A nefrectomia parcial será realizada com pinçamento da artéria renal (menor ou igual a 25 minutos)
Outro: Nefrectomia parcial sem clamp
Pacientes designados para nefrectomia parcial sem pinçamento.
Procedimento: Nefrectomia parcial sem clamp
A nefrectomia parcial será realizada sem pinçamento da artéria renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
TFG após a cirurgia
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de complicação (Clavien-Dindo)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MACT-PN 2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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