L'évaluation du volume parenchymateux fonctionnel et de la fonction rénale fractionnée avant et après une néphrectomie partielle
11 mars 2021 mis à jour par: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Évaluation 3D du volume parenchymateux fonctionnel et de la fonction rénale fractionnée avant et après néphrectomie partielle
L'étude vise à comparer les résultats pré- et postopératoires de la fonction rénale 3D des patients ayant subi une néphrectomie partielle avec et sans pince.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: +79265690949
- E-mail: fiev@mail.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.
Lieux d'étude
-
-
-
Moscow, Fédération Russe, 119991
- Recrutement
- Sechenov University.
-
Contact:
- Dmitry Enikeev, MD
- Numéro de téléphone: +7 925 517 79 26
- E-mail: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1. Hommes et femmes >18 ans ; 2. Diagnostic de carcinome à cellules rénales unilatéral (stade T1-T3aN0M0) ; 3. Chirurgie planifiée : néphrectomie partielle rétropéritonéoscopique/laparoscopique/robotique ; 4. Patients avec TDM des reins avec contraste réalisée selon le protocole requis.
-
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans ou ASA> 3 ;
- Rein solitaire;
- Rein bilatéral
- La présence d'une pathologie systémique concomitante (DM, AH), ainsi que d'une maladie rénale (glomérulonéphrite), pouvant modifier l'état du parenchyme rénal ;
- Néphropathie obstructive
- Prise systémique de médicaments néphrotoxiques ;
- Grossesse. -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Néphrectomie partielle sur clamp
Patients affectés à une néphrectomie partielle sur clamp.
|
La néphrectomie partielle sera réalisée avec clampage de l'artère rénale (inférieur ou égal à 25 minutes)
|
|
Autre: Néphrectomie partielle sans pince
Patients affectés à une néphrectomie partielle sans clampage.
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La néphrectomie partielle sera réalisée sans clampage de l'artère rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
GFR après la chirurgie
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de complications (Clavien-Dindo)
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
2 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MACT-PN 2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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