De evaluatie van functioneel parenchymaal volume en gesplitste nierfunctie voor en na gedeeltelijke nefrectomie
11 maart 2021 bijgewerkt door: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
3D-beoordeling van functioneel parenchymaal volume en gesplitste nierfunctie voor en na gedeeltelijke nefrectomie
De studie heeft tot doel pre- en postoperatieve 3D-nierfunctieresultaten te vergelijken van patiënten die een on-clamp en off-clamp gedeeltelijke nefrectomie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dmitry Fiev, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +79265690949
- E-mail: fiev@mail.ru
Studie Contact Back-up
- Naam: Dmitry Enikeev, M.D., Ph.D.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 119991
- Werving
- Sechenov University.
-
Contact:
- Dmitry Enikeev, MD
- Telefoonnummer: +7 925 517 79 26
- E-mail: enikeev-dv@1msmu.ru
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Mannen en vrouwen >18 jaar; 2. Diagnose van eenzijdig niercelcarcinoom (stadium T1-T3aN0M0); 3. Geplande chirurgie: retroperitoneoscopische/laparoscopische/robotische gedeeltelijke nefrectomie; 4. Patiënten met CT van de nieren met contrastversterking uitgevoerd volgens het vereiste protocol.
-
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar of ASA> 3;
- Eenzame nier;
- Bilaterale nier
- De aanwezigheid van gelijktijdige systemische pathologie (DM, AH), evenals nierziekte (glomerulonefritis), die de toestand van het nierparenchym kan veranderen;
- Obstructieve nefropathie
- Systemische inname van nefrotoxische geneesmiddelen;
- Zwangerschap. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gedeeltelijke nefrectomie op de klem
Patiënten die zijn toegewezen aan gedeeltelijke nefrectomie op de klem.
|
Gedeeltelijke nefrectomie wordt uitgevoerd met afklemming van de nierslagader (minder dan of gelijk aan 25 minuten)
|
|
Ander: Off-clamp gedeeltelijke nefrectomie
Patiënten die zijn toegewezen aan gedeeltelijke nefrectomie zonder klem.
|
Gedeeltelijke nefrectomie wordt uitgevoerd zonder afklemmen van de nierslagader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
GFR na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Complicatiepercentage (Clavien-Dindo)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
2 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MACT-PN 2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .