电镇痛在疼痛和肺功能中的应用。
2021年3月13日 更新者：Centro Universitário Augusto Motta
经皮神经电刺激对减肥手术患者疼痛缓解和肺功能的作用
文献中一致认为，生活方式的改变和富含碳水化合物的饮食是导致肥胖流行的背景的一部分。
它的治疗是多学科的，然而，在许多情况下，常规治疗无效，需要手术干预。
反过来，后者并非没有风险，并会导致肺功能发生重大变化。
因此，本研究旨在评估通过常规经皮神经刺激 (TENS) 电镇痛对减肥手术术后肺功能的影响。
研究概览
详细说明
这是一项不受控制的横断面临床试验，样本为巴拉那州西部一家医院的 66 名年龄在 18 至 50 岁之间的人。
疼痛评估将通过模拟疼痛量表进行，肺功能通过肺活量测定法进行，呼吸肌强度通过测压法进行。
将执行四个 TENS 应用程序，持续 30 分钟。
通过这项研究，预计进行 TENS 的患者术后疼痛会减轻，因此对肺功能的影响也会降低。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RJ
-
Rio De Janeiro、RJ、巴西、21041-020
- 招聘中
- Centro Universitário Augusto Motta
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接触：
- Agnaldo J Lopes, PHD
- 电话号码：2012 (21)38829797
- 邮箱：agnaldolopes.uerj@gmail.com
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副研究员：
- Cesar A Luchesa, Msc
-
首席研究员：
- Agnaldo J Lopes, Phd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 这项研究将包括处于减肥手术术后且年龄在 18 岁或以上的患者
排除标准：
- 50岁以上患者；
- 术后出现血流动力学不稳定的个体；
- 使用机械通气超过 24 小时；
- 关于使用 TENS 的禁忌症（存在心脏起搏器，对使用 TENS 过敏）；
- 癫痫病史；
- 妊娠早期的孕妇；
- 格拉斯哥昏迷量表（附录 I）得分低于 15 分的患者；
- 在研究期间选择退出的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无电镇痛
样本将由 132 名男女组成，他们将随机分为两组：1）干预组由 66 名患者组成，他们将通过 TENS 通过电镇痛有效地接受治疗； 2) 对照组，同样由 66 人组成；但是，他们不会受到电镇痛
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实验性的：电镇痛
样本将由 132 名男女组成，他们将随机分为两组：1）干预组由 66 名患者组成，他们将通过 TENS 通过电镇痛有效地接受治疗； 2) 对照组，同样由 66 人组成；但是，他们不会受到电镇痛
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样本将由 66 名男性和女性组成，他们将被随机分为两组： 干预组由 33 名患者组成，他们将通过 TENS 进行电镇痛有效地接受治疗；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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作为主要终点，疼痛使用视觉模拟疼痛量表。
大体时间：5天。
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该量表被认为可有效预测减肥手术术后的疼痛程度。
值为零没有疼痛和十个最大疼痛。
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5天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 manovacuometry 评估呼吸肌强度的变化。
大体时间：5天。
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Manovacuometry 的变化可以减少手术并发症。
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5天。
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使用肺量计评估减肥手术术后患者的肺功能。
大体时间：5天。
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肺功能的改变可以减少手术并发症。
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5天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cesar A Luchesa, MSc、Centro Universitário FAG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bjordal JM, Johnson MI, Ljunggreen AE. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) can reduce postoperative analgesic consumption. A meta-analysis with assessment of optimal treatment parameters for postoperative pain. Eur J Pain. 2003;7(2):181-8. doi: 10.1016/S1090-3801(02)00098-8.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Cipriano G Jr, de Camargo Carvalho AC, Bernardelli GF, Tayar Peres PA. Short-term transcutaneous electrical nerve stimulation after cardiac surgery: effect on pain, pulmonary function and electrical muscle activity. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2008 Aug;7(4):539-43. doi: 10.1510/icvts.2007.168542. Epub 2008 Apr 16.
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Luchesa CA, Lopes AJ. Role of Transcutaneous Electric Nerve Stimulation in Pain and Pulmonary Function in Patients after Bariatric Surgery. Rehabil Res Pract. 2022 Jun 2;2022:9138602. doi: 10.1155/2022/9138602. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月13日
首次发布 (实际的)
2021年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月13日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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