Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af elektroanalgesi ved smerter og lungefunktion.

13. marts 2021 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta

Rolle af transkutan elektrisk nervestimulation i smertelindring og lungefunktion hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi

Det er en konsensus i litteraturen, at ændringer i livsstil og kulhydratrig kost er en del af en kontekst, der har ført til en fedmepandemi. Behandlingen er tværfaglig, men i mange tilfælde har konventionel terapi ingen effekt, hvilket kræver kirurgisk indgreb. Sidstnævnte er til gengæld ikke fri for risici og forårsager vigtige ændringer i lungefunktionen. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere effekten af ​​elektroanalgesi gennem konventionel transkutan nervestimulation (TENS) på lungefunktionen i den postoperative periode af fedmekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et ukontrolleret tværsnits klinisk forsøg med en prøve på 66 personer mellem 18 og 50 år på et hospital i den vestlige del af Paraná. Smertevurdering vil blive udført gennem analog smerteskala, lungefunktion gennem spirometri og respiratorisk muskelstyrke gennem manovacuometri. Fire TENS-applikationer udføres i en periode på 30 minutter. Gennem denne forskning forventes det, at de patienter, der udfører TENS, udviser en reduktion af postoperative smerter og som følge heraf en lavere indvirkning på lungefunktionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasilien, 21041-020
        • Rekruttering
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cesar A Luchesa, Msc
        • Ledende efterforsker:
          • Agnaldo J Lopes, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne forskning vil omfatte patienter, der er i den postoperative periode af fedmekirurgi, og som er 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over 50 år;
  • Personer, der udviser hæmodynamisk ustabilitet i den postoperative periode;
  • Brug af mekanisk ventilation i mere end 24 timer;
  • Kontraindikationer vedrørende brugen af ​​TENS (tilstedeværelse af en pacemaker, overfølsomhed vedrørende brugen af ​​TENS);
  • Tidligere epilepsihistorie;
  • Gravide kvinder i første trimester;
  • Patienter med en score på Glasgow-coma-skalaen (appendiks I), mindre end 15;
  • Patienter, der vælger at trække sig under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen elektroanalgesi
Stikprøven vil bestå af 132 individer af begge køn, hvor de vil blive tilfældigt inkluderet i to grupper: 1) Interventionsgruppe bestående af 66 patienter, som effektivt vil modtage behandlingen gennem elektroanalgesi gennem TENS; og 2) Kontrolgruppe, som også vil bestå af 66 personer; de vil dog ikke blive udsat for elektroanalgesi
Eksperimentel: Elektroanalgesi
Stikprøven vil bestå af 132 individer af begge køn, hvor de vil blive tilfældigt inkluderet i to grupper: 1) Interventionsgruppe bestående af 66 patienter, som effektivt vil modtage behandlingen gennem elektroanalgesi gennem TENS; og 2) Kontrolgruppe, som også vil bestå af 66 personer; de vil dog ikke blive udsat for elektroanalgesi
Andet: Eksperimentel: Elektroanalgesi
Stikprøven vil bestå af 66 personer, af både mænd og kvinder, hvor de vil blive tilfældigt inkluderet i to grupper: Interventionsgruppe bestående af 33 patienter, som effektivt vil modtage behandlingen gennem elektroanalgesi via TENS;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Som et primært endepunkt, smerte ved hjælp af den visuelle analoge smerteskala.
Tidsramme: 5 dage.
Denne skala anses for gyldig til at forudsige smerteniveauet i den postoperative periode af fedmekirurgi. Værdien er nul uden smerte og ti maksimal smerte.
5 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer ændringer i styrken af ​​respiratoriske muskler ved hjælp af manovakuometri.
Tidsramme: 5 dage.
Ændringen i manovakuometri kan reducere kirurgiske komplikationer.
5 dage.
At evaluere lungefunktionen hos patienter i den postoperative periode af fedmekirurgi ved hjælp af spirometri.
Tidsramme: 5 dage.
Ændringen i lungefunktionen kan reducere kirurgiske komplikationer.
5 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesar A Luchesa, MSc, Centro Universitário FAG

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11613219.0.0000.5219

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, sygelig

Kliniske forsøg med Eksperimentel: Elektroanalgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner