Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av elektroanalgesi ved smerte og lungefunksjon.

13. mars 2021 oppdatert av: Centro Universitário Augusto Motta

Rollen til transkutan elektrisk nervestimulering i smertelindring og lungefunksjon hos pasienter som gjennomgår bariatrisk kirurgi

Det er en konsensus i litteraturen at endringer i livsstil og karbohydratrikt kosthold er en del av en kontekst som har ført til en fedmepandemi. Behandlingen er tverrfaglig, men i mange tilfeller har konvensjonell terapi ingen effekt, og krever kirurgisk inngrep. Sistnevnte er på sin side ikke fri for risiko og forårsaker viktige endringer i lungefunksjonen. Derfor har denne studien som mål å evaluere effekten av elektroanalgesi gjennom konvensjonell transkutan nervestimulering (TENS) på lungefunksjonen i den postoperative perioden av fedmekirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en ukontrollert tverrsnittsstudie med et utvalg av 66 individer mellom 18 og 50 år på et sykehus vest i Paraná. Smertevurdering vil bli utført gjennom analog smerteskala, lungefunksjon gjennom spirometri og respiratorisk muskelstyrke gjennom manovakuometri. Fire TENS-applikasjoner vil bli utført i en periode på 30 minutter. Gjennom denne forskningen forventes det at pasientene som utfører TENS viser en reduksjon i postoperativ smerte og følgelig en lavere innvirkning på lungefunksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasil, 21041-020
        • Rekruttering
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Cesar A Luchesa, Msc
        • Hovedetterforsker:
          • Agnaldo J Lopes, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne forskningen vil inkludere pasienter som er i den postoperative perioden av fedmekirurgi og som er 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter over 50 år;
  • Personer som presenterer hemodynamisk ustabilitet i den postoperative perioden;
  • Bruk av mekanisk ventilasjon i mer enn 24 timer;
  • Kontraindikasjoner angående bruk av TENS (tilstedeværelse av en pacemaker, overfølsomhet angående bruk av TENS);
  • Tidligere historie med epilepsi;
  • Gravide kvinner i første trimester;
  • Pasienter med en skår på Glasgow-coma-skalaen (vedlegg I), mindre enn 15;
  • Pasienter som velger å trekke seg i løpet av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen elektroanalgesi
Utvalget vil bestå av 132 individer, av begge kjønn, hvor de vil bli tilfeldig inkludert i to grupper: 1) Intervensjonsgruppe sammensatt av 66 pasienter som effektivt vil motta behandlingen gjennom elektroanalgesi gjennom TENS; og 2) Kontrollgruppe, som også vil bestå av 66 personer; de vil imidlertid ikke bli utsatt for elektroanalgesi
Eksperimentell: Elektroanalgesi
Utvalget vil bestå av 132 individer, av begge kjønn, hvor de vil bli tilfeldig inkludert i to grupper: 1) Intervensjonsgruppe sammensatt av 66 pasienter som effektivt vil motta behandlingen gjennom elektroanalgesi gjennom TENS; og 2) Kontrollgruppe, som også vil bestå av 66 personer; de vil imidlertid ikke bli utsatt for elektroanalgesi
Annen: Eksperimentell: Elektroanalgesi
Utvalget vil bestå av 66 individer, av både menn og kvinner, hvor de vil bli tilfeldig inkludert i to grupper: Intervensjonsgruppe sammensatt av 33 pasienter som effektivt vil motta behandlingen gjennom elektroanalgesi via TENS;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Som et primært endepunkt, smerte ved hjelp av den visuelle analoge smerteskalaen.
Tidsramme: 5 dager.
Denne skalaen anses som gyldig for å forutsi smertenivået i den postoperative perioden av fedmekirurgi. Verdien er null uten smerte og ti maksimal smerte.
5 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer endringer i styrken til respirasjonsmuskulaturen ved å bruke manovakuometri.
Tidsramme: 5 dager.
Endringen i manovakuometri kan redusere kirurgiske komplikasjoner.
5 dager.
For å evaluere lungefunksjonen hos pasienter i den postoperative perioden av fedmekirurgi ved bruk av spirometri.
Tidsramme: 5 dager.
Endringen i lungefunksjon kan redusere kirurgiske komplikasjoner.
5 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centro Universitário Augusto Motta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cesar A Luchesa, MSc, Centro Universitário FAG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11613219.0.0000.5219

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell: Elektroanalgesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere