Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroanalgesian käyttö kivussa ja keuhkotoiminnassa.

lauantai 13. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Centro Universitário Augusto Motta

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation rooli kivun lievittämisessä ja keuhkojen toiminnassa potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus

Kirjallisuudessa ollaan yksimielisiä siitä, että muutokset elämäntavoissa ja hiilihydraattipitoisessa ruokavaliossa ovat osa kontekstia, joka on johtanut liikalihavuuspandemiaan. Sen hoito on monitieteistä, mutta monissa tapauksissa tavanomaisella hoidolla ei ole vaikutusta, vaan se vaatii leikkausta. Jälkimmäinen puolestaan ​​ei ole riskitön ja aiheuttaa merkittäviä muutoksia keuhkojen toiminnassa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sähkökiputuksen vaikutusta tavanomaisen transkutaanisen hermostimulaation (TENS) avulla keuhkojen toimintaan bariatrisen leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kontrolloimaton poikkileikkaus kliininen tutkimus, johon osallistui 66 18–50-vuotiasta henkilöä Paranan länsiosassa sijaitsevassa sairaalassa. Kivun arviointi suoritetaan analogisella kipuasteikolla, keuhkojen toiminta spirometrialla ja hengityslihasten voimakkuus manovakuometrillä. Neljä TENS-sovellusta suoritetaan 30 minuutin ajan. Tämän tutkimuksen perusteella odotetaan, että TENS-potilaat vähentävät postoperatiivista kipua ja siten heikentävät keuhkojen toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasilia, 21041-020
        • Rekrytointi
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Cesar A Luchesa, Msc
        • Päätutkija:
          • Agnaldo J Lopes, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus koskee potilaita, jotka ovat bariatrisen leikkauksen jälkeisellä jaksolla ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 50-vuotiaat potilaat;
  • Henkilöt, joilla on hemodynaamista epävakautta leikkauksen jälkeisenä aikana;
  • Mekaanisen ilmanvaihdon käyttö yli 24 tuntia;
  • TENSin käytön vasta-aiheet (sydämen sydämentahdistimen läsnäolo, yliherkkyys TENSin käytössä);
  • Aiempi epilepsiahistoria;
  • Raskaana olevat naiset ensimmäisen kolmanneksen aikana;
  • Potilaat, joiden pistemäärä Glasgow'n kooman asteikolla (liite I) on alle 15;
  • Potilaat, jotka päättävät vetäytyä tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei sähköanalgesiaa
Näyte koostuu 132 yksilöstä, molemmista sukupuolista, ja heidät sisällytetään satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) Interventioryhmä, joka koostuu 66 potilaasta, jotka saavat tehokkaasti hoidon sähkökiputuksen kautta TENS:n kautta; ja 2) Control Group, johon kuuluu myös 66 henkilöä; niille ei kuitenkaan tehdä sähköanalgesiaa
Kokeellinen: Sähköanalgesia
Näyte koostuu 132 yksilöstä, molemmista sukupuolista, ja heidät sisällytetään satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) Interventioryhmä, joka koostuu 66 potilaasta, jotka saavat tehokkaasti hoidon sähkökiputuksen kautta TENS:n kautta; ja 2) Control Group, johon kuuluu myös 66 henkilöä; niille ei kuitenkaan tehdä sähköanalgesiaa
Muut: Kokeellinen: sähköanalgesia
Otos koostuu 66 henkilöstä, sekä miehistä että naisista, ja heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Interventioryhmä, joka koostuu 33 potilaasta, jotka saavat tehokkaasti hoidon sähkökiputuksen kautta TENS:n kautta;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena päätetapahtumana kipu visuaalisen analogisen kipuasteikon avulla.
Aikaikkuna: 5 päivää.
Tämän asteikon katsotaan olevan kelvollinen ennustamaan kivun tasoa bariatrisen leikkauksen jälkeisenä aikana. Arvo on nolla ilman kipua ja kymmenen maksimikipua.
5 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hengityslihasten voimakkuuden muutoksia manovakuometrian avulla.
Aikaikkuna: 5 päivää.
Manovacuometrian muutos voi vähentää kirurgisia komplikaatioita.
5 päivää.
Arvioida keuhkojen toimintaa potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeisellä jaksolla spirometriaa käyttäen.
Aikaikkuna: 5 päivää.
Keuhkojen toiminnan muutos voi vähentää kirurgisia komplikaatioita.
5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Universitário Augusto Motta

Tutkijat

  • Päätutkija: Cesar A Luchesa, MSc, Centro Universitário FAG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11613219.0.0000.5219

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: sähköanalgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa