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痛みと肺機能における電気鎮痛の使用。

2021年3月13日 更新者：Centro Universitário Augusto Motta

肥満手術を受ける患者の鎮痛および肺機能における経皮的電気神経刺激の役割

ライフスタイルの変化と炭水化物の豊富な食事が肥満のパンデミックを引き起こした背景の一部であることは、文献でのコンセンサスです。 その治療は集学的ですが、多くの場合、従来の治療法では効果がなく、外科的介入が必要になります。 一方、後者にはリスクがないわけではなく、肺機能に重要な変化を引き起こします。 したがって、この研究は、肥満手術の術後期間における肺機能に対する従来の経皮神経刺激（TENS）による電気鎮痛の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、パラナ州西部の病院で18歳から50歳までの66人のサンプルを対象とした非対照横断的臨床試験です。 痛みの評価はアナログ疼痛スケール、肺活量測定による肺機能、およびマノバキュメトリーによる呼吸筋力によって行われます。 4 つの TENS アプリケーションが 30 分間実行されます。 この研究を通じて、TENSを行った患者は術後の痛みが軽減され、その結果、肺機能への影響が軽減されることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • RJ
      • Rio De Janeiro、RJ、ブラジル、21041-020
        • 募集
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Cesar A Luchesa, Msc
        • 主任研究者：
          • Agnaldo J Lopes, Phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、肥満手術の術後期間にある18歳以上の患者が含まれます。

除外基準:

  • 50歳以上の患者。
  • 術後期間に血行力学的不安定性を示す個人。
  • 24 時間以上の人工呼吸器の使用。
  • TENS の使用に関する禁忌（心臓ペースメーカーの存在、TENS の使用に関する過敏症）。
  • てんかんの既往歴;
  • 妊娠初期の妊婦。
  • グラスゴー昏睡スケール（付録 I）でスコアが 15 未満の患者。
  • 研究中に中止を選択した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：電気鎮痛なし
サンプルは男女合わせて 132 名で構成され、ランダムに 2 つのグループに分けられます。1) 介入グループは、TENS による電気鎮痛による効果的な治療を受ける 66 人の患者で構成されます。 2) 対照グループ。これも 66 人で構成されます。ただし、電気鎮痛は行われません。
実験的：電気鎮痛
サンプルは男女合わせて 132 名で構成され、ランダムに 2 つのグループに分けられます。1) 介入グループは、TENS による電気鎮痛による効果的な治療を受ける 66 人の患者で構成されます。 2) 対照グループ。これも 66 人で構成されます。ただし、電気鎮痛は行われません。
他の：実験: 電気鎮痛
サンプルは男性と女性の 66 名で構成され、ランダムに 2 つのグループに分けられます。介入グループは、TENS による電気鎮痛による効果的な治療を受ける 33 人の患者で構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要評価項目として、視覚的アナログ疼痛スケールを使用した疼痛。
時間枠：5日間。
このスケールは、肥満手術の術後期間の痛みのレベルを予測するのに有効であると考えられています。 痛みのない場合の値は 0、最大の痛みは 10 です。
5日間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マノヴァキュメトリーを使用して、呼吸筋の強さの変化を評価します。
時間枠：5日間。
マノバキュメトリーの変更により、手術の合併症が軽減される可能性があります。
5日間。
スパイロメトリーを使用して、肥満手術の術後の患者の肺機能を評価します。
時間枠：5日間。
肺機能の変化により、手術の合併症が軽減される可能性があります。
5日間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centro Universitário Augusto Motta

捜査官

  • 主任研究者：Cesar A Luchesa, MSc、Centro Universitário FAG

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年7月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月13日

最初の投稿 (実際)

2021年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月13日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11613219.0.0000.5219

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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