이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

통증과 폐기능에서 전기진통의 사용.

2021년 3월 13일 업데이트: Centro Universitário Augusto Motta

비만 수술을 받는 환자의 통증 완화 및 폐 기능에서 경피적 전기 신경 자극의 역할

생활 방식의 변화와 탄수화물이 풍부한 식단이 비만 대유행을 초래한 맥락의 일부라는 것은 문헌에서 합의된 것입니다. 그 치료는 다학제적이지만 많은 경우에 기존의 치료법은 효과가 없어 외과적 개입이 필요합니다. 후자는 위험에서 자유롭지 않으며 폐 기능에 중요한 변화를 일으킵니다. 따라서 본 연구는 기존의 경피신경자극(TENS)을 통한 전기진통이 비만수술 후 폐기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 Paraná 서쪽에 있는 병원에서 18세에서 50세 사이의 66명의 표본을 대상으로 하는 통제되지 않은 단면 임상 시험입니다. 통증 평가는 아날로그 통증 척도, 폐활량 측정을 통한 폐 기능 및 압력 측정을 통한 호흡 근력을 통해 수행됩니다. 4개의 TENS 적용이 30분 동안 수행됩니다. 본 연구를 통해 TENS를 시행하는 환자들은 수술 후 통증이 감소하여 결과적으로 폐 기능에 미치는 영향이 감소할 것으로 기대된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

132

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, 브라질, 21041-020
        • 모병
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Cesar A Luchesa, Msc
        • 수석 연구원:
          • Agnaldo J Lopes, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이 연구에는 비만 수술 후 기간에 있고 18세 이상인 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 50세 이상의 환자;
  • 수술 후 혈역학적 불안정성을 나타내는 개인;
  • 24시간 이상 기계적 환기 사용;
  • TENS 사용에 관한 금기 사항(심장 박동기의 존재, TENS 사용에 대한 과민증)
  • 간질의 과거력;
  • 첫 3개월 동안의 임산부;
  • Glasgow 혼수 척도(부록 I)에서 점수가 15 미만인 환자;
  • 연구 중에 철회를 선택한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 전기통증 없음
샘플은 남녀 132명으로 구성되며 무작위로 두 그룹에 포함됩니다. 및 2) 66명의 개인으로 구성되는 대조군; 그러나 그들은 전기통증을 받지 않을 것입니다.
실험적: 전기통증
샘플은 남녀 132명으로 구성되며 무작위로 두 그룹에 포함됩니다. 및 2) 66명의 개인으로 구성되는 대조군; 그러나 그들은 전기통증을 받지 않을 것입니다.
다른: 실험: 전기통각
표본은 남녀 모두 66명으로 구성되며 무작위로 두 그룹에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 종점으로서 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하는 통증.
기간: 5 일.
이 척도는 비만 수술의 수술 후 기간의 통증 수준을 예측하는 데 유효한 것으로 간주됩니다. 통증이 없는 값은 0이고 최대 통증은 10입니다.
5 일.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Manovacuometry를 사용하여 호흡 근육의 강도 변화를 평가합니다.
기간: 5 일.
Manovacuometry의 변화는 수술 합병증을 줄일 수 있습니다.
5 일.
Spirometry를 사용하여 비만 수술 수술 후 기간에 환자의 폐 기능을 평가합니다.
기간: 5 일.
폐 기능의 변화는 수술 합병증을 줄일 수 있습니다.
5 일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Universitário Augusto Motta

수사관

  • 수석 연구원: Cesar A Luchesa, MSc, Centro Universitário FAG

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11613219.0.0000.5219

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

실험: 전기통각에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다