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Uso da Eletroanalgesia na Dor e Função Pulmonar.

13 de março de 2021 atualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Papel da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Alívio da Dor e Função Pulmonar em Pacientes Submetidos à Cirurgia Bariátrica

É consenso na literatura que as mudanças no estilo de vida e na alimentação rica em carboidratos fazem parte de um contexto que tem levado a uma pandemia de obesidade. Seu tratamento é multidisciplinar, porém, em muitos casos, a terapia convencional não surte efeito, sendo necessária intervenção cirúrgica. Esta, por sua vez, não é isenta de riscos e provoca alterações importantes na função pulmonar. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da eletroanalgesia por meio da estimulação nervosa transcutânea convencional (TENS) sobre a função pulmonar no pós-operatório de cirurgia bariátrica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trata-se de um ensaio clínico transversal não controlado com amostra de 66 indivíduos entre 18 e 50 anos em um hospital do Oeste do Paraná. A avaliação da dor será realizada por meio de escala analógica de dor, a função pulmonar por meio de espirometria e a força muscular respiratória por meio de manovacuometria. Serão realizadas quatro aplicações de TENS por um período de 30 minutos. Com esta pesquisa, espera-se que os pacientes que realizam TENS apresentem redução da dor pós-operatória e, consequentemente, menor impacto na função pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasil, 21041-020
        • Recrutamento
        • Centro Universitário Augusto Motta
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Cesar A Luchesa, Msc
        • Investigador principal:
          • Agnaldo J Lopes, Phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Esta pesquisa incluirá pacientes que se encontram em pós-operatório de cirurgia bariátrica e que tenham idade igual ou superior a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com mais de 50 anos;
  • Indivíduos que apresentem instabilidade hemodinâmica no pós-operatório;
  • Uso de ventilação mecânica por mais de 24 horas;
  • Contra-indicações quanto ao uso da TENS (presença de marca-passo cardíaco, hipersensibilidade quanto ao uso da TENS);
  • História prévia de epilepsia;
  • Mulheres grávidas durante o primeiro trimestre;
  • Pacientes com pontuação, na escala de coma de Glasgow (Apêndice I), menor que 15;
  • Pacientes que optam por desistir durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem Eletroanalgesia
A amostra será composta por 132 indivíduos, de ambos os sexos, onde serão incluídos aleatoriamente em dois grupos: 1) Grupo intervenção composto por 66 pacientes que receberão efetivamente o tratamento por eletroanalgesia por TENS; e 2) Grupo de Controle, que também será composto por 66 pessoas; entretanto, não serão submetidos à eletroanalgesia
Experimental: Eletroanalgesia
A amostra será composta por 132 indivíduos, de ambos os sexos, onde serão incluídos aleatoriamente em dois grupos: 1) Grupo intervenção composto por 66 pacientes que receberão efetivamente o tratamento por eletroanalgesia por TENS; e 2) Grupo de Controle, que também será composto por 66 pessoas; entretanto, não serão submetidos à eletroanalgesia
Outro: Experimental: Eletroanalgesia
A amostra será composta por 66 indivíduos, de ambos os sexos, onde serão aleatoriamente incluídos em dois grupos: Grupo intervenção composto por 33 pacientes que receberão efetivamente o tratamento por eletroanalgesia via TENS;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Como desfecho primário, dor usando a escala visual analógica de dor.
Prazo: 5 dias.
Essa escala é considerada válida para predizer o nível de dor no pós-operatório de cirurgia bariátrica. O valor sendo zero sem dor e dez dor máxima.
5 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar alterações na força dos músculos respiratórios, por meio da manovacuometria.
Prazo: 5 dias.
A alteração da manovacuometria pode reduzir as complicações cirúrgicas.
5 dias.
Avaliar a função pulmonar em pacientes no pós-operatório de cirurgia bariátrica por meio da espirometria.
Prazo: 5 dias.
A alteração da função pulmonar pode reduzir as complicações cirúrgicas.
5 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Universitário Augusto Motta

Investigadores

  • Investigador principal: Cesar A Luchesa, MSc, Centro Universitário FAG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11613219.0.0000.5219

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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