卵巢早衰中选定常量元素的水平 (POİ&MACROs)
锌 (Zn)、铜 (Cu)、钙 (Ca)、铁 (Fe)、锰 (Mn)、硒 (Se)、锶 (Sr)、铝 (Al)、锑 (Sb)、磷 (P) )、镁 (Mg)、钠 (Na)、钾 (K)、钡 (Ba) 和铊 (Tl) 在特发性卵巢早衰中的作用
目的:评价血浆中锌(Zn)、铜(Cu)、钙(Ca)、铁(Fe)、锰(Mn)、硒(Se)、锶(Sr)、铝(Al)、锑(Sb)、卵巢早衰 (POI) 女性的磷 (P)、镁 (Mg)、钠 (Na)、钾 (K)、钡 (Ba) 和铊 (Tl) 水平,并将结果与健康受试者的结果进行比较。
方法:这项前瞻性研究将包括 70 名患有特发性卵巢功能不全的女性和 70 名对照者。 用于分析的血液/尿液/毛发将在月经周期的早期卵泡期和血浆锌 (Zn)、铜 (Cu)、钙 (Ca)、铁 (Fe)、锰 (Mn)、硒 (Se )、锶 (Sr)、铝 (Al)、锑 (Sb)、磷 (P)、镁 (Mg)、钠 (Na)、钾 (K)、钡 (Ba) 和铊 (Tl) 的含量将被测量使用电感耦合等离子体质谱法。
研究概览
详细说明
这将是一项观察性前瞻性队列研究,于 2020 年 1 月至 2021 年 9 月在 Cengiz Gokcek 妇产科和儿童医院的妇产科进行。 作者将招募 70 名特发性 POI 受试者,并选择 70 名健康患者作为对照组。 在纳入研究之前,所有患者都将获得口头和书面知情同意书。 该协议经加济安泰普大学临床研究伦理委员会批准(参考编号:2021/343)。 该研究将严格遵守赫尔辛基宣言的原则。
年龄在 18-39 岁之间的女性将被包括在内。 将随机邀请一组健康女性到妇科门诊进行常规检查,并随机邀请接受孕前检查的女性作为对照组参加这项研究。 在月经周期的早期卵泡期返回的健康女性将被招募为对照组受试者。 排除标准如下:具有卵巢功能不全的核型、代谢、毒性或医源性原因证据的女性以及使用任何药物治疗 POI 的任何女性。 在入组时,作者将收集关于两组的年龄、身高、体重、BMI、月经初潮年龄、产科病史、吸烟史、定期锻炼和 POI 家族史的数据。 在入组时,所有患者都将接受阴道超声检查以评估窦卵泡计数 (AFC) 和来自肘前静脉的静脉血样以测量锌 (Zn)、铜 (Cu)、钙 (Ca)、铁 ( Fe)、锰(Mn)、硒(Se)、锶(Sr)、铝(Al)、锑(Sb)、磷(P)、镁(Mg)、钠(Na)、钾(K)、钡( Ba) 和铊 (Tl)、促卵泡激素 (FSH)、E2、抗苗勒管激素 (AMH) 和全血细胞计数 (CBC)。 在对照受试者中,将在月经周期的早期卵泡期收集静脉血样和 AFC。 将同时收集尿液和头发样本。 在分析锌 (Zn)、铜 (Cu)、钙 (Ca)、铁 (Fe)、锰 (Mn)、硒 (Se)、锶 (Sr)、铝 (Al)、锑 (Sb)、磷 (P)、镁 (Mg)、钠 (Na)、钾 (K)、钡 (Ba) 和铊 (Tl)。 头发样本将在室温下保存在信封中。 血浆/尿液/毛发锌(Zn)、铜(Cu)、钙(Ca)、铁(Fe)、锰(Mn)、硒(Se)、锶(Sr)、铝(Al)、锑(Sb) 、磷 (P)、镁 (Mg)、钠 (Na)、钾 (K)、钡 (Ba) 和铊 (Tl) 的含量将使用电感耦合等离子体质谱法进行测量。 然后,本研究将测定血浆/尿液/毛发中的锌(Zn)、铜(Cu)、钙(Ca)、铁(Fe)、锰(Mn)、硒(Se)、锶(Sr)、铝(Al) )、锑 (Sb)、磷 (P)、镁 (Mg)、钠 (Na)、钾 (K)、钡 (Ba) 和铊 (Tl) 水平与 POI 女性 (n=70) 相比志愿健康女性 (n=70)。 然后,将在两组中比较这些常量元素水平。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:ali ovayolu, M.D.
- 电话号码:00905326404060
- 邮箱:drovayolu@yahoo.com
学习地点
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Gaziantep、火鸡
- 招聘中
- Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患有特发性 POI 的女性
- 健康女性
排除标准:
- 患有任何全身疾病(如慢性高血压、肾病)的女性
- 使用任何药物的历史
- 吸毒者
- 恶性肿瘤的历史/存在
- 放疗/化疗史
- 多囊卵巢综合征
- 子宫内膜异位症
- 染色体分析结果不正常的患者
- 卵巢手术史
- 卵巢囊肿/肿块
- 怀孕
- 哺乳期
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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卵巢早衰(POI)
POI 是一种临床综合征,定义为 40 岁之前卵巢功能丧失。
POI 的特征是月经紊乱(闭经或月经稀发)伴有促性腺激素升高和雌二醇降低。
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锌(Zn)、铜(Cu)、钙(Ca)、铁(Fe)、锰(Mn)、硒(Se)、锶(Sr)、铝(Al)、锑(Sb)、磷(P)、镁 (Mg)、钠 (Na)、钾 (K)、钡 (Ba) 和铊 (Tl) 测量值 (µg/L,mean±SD)
其他名称:
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控制组
研究人群将由 70 名 POI 女性作为研究组,70 名正常健康女性患者作为对照组。
将随机邀请一组健康女性到妇科门诊进行常规检查,并随机邀请接受孕前检查的女性作为对照组参加这项研究。
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锌(Zn)、铜(Cu)、钙(Ca)、铁(Fe)、锰(Mn)、硒(Se)、锶(Sr)、铝(Al)、锑(Sb)、磷(P)、镁 (Mg)、钠 (Na)、钾 (K)、钡 (Ba) 和铊 (Tl) 测量值 (µg/L,mean±SD)
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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特发性POI组和对照组的大量元素水平
大体时间:1周
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这些分析的主要结果将比较锌 (Zn)、铜 (Cu)、钙 (Ca)、铁 (Fe)、锰 (Mn)、硒 (Se)、锶 (Sr)、铝 (Al)、锑 (特发性POI组和对照组Sb)、磷(P)、镁(Mg)、钠(Na)、钾(K)、钡(Ba)和铊(Tl)水平(μg/L,平均值±SD) .
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1周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) Guideline Group on POI, Webber L, Davies M, Anderson R, Bartlett J, Braat D, Cartwright B, Cifkova R, de Muinck Keizer-Schrama S, Hogervorst E, Janse F, Liao L, Vlaisavljevic V, Zillikens C, Vermeulen N. ESHRE Guideline: management of women with premature ovarian insufficiency. Hum Reprod. 2016 May;31(5):926-37. doi: 10.1093/humrep/dew027. Epub 2016 Mar 22.
- Maclaran K, Horner E, Panay N. Premature ovarian failure: long-term sequelae. Menopause Int. 2010 Mar;16(1):38-41. doi: 10.1258/mi.2010.010014. Review.
- Verma P, K Sharma A, Shankar H, Sharma A, Rao DN. Role of Trace Elements, Oxidative Stress and Immune System: a Triad in Premature Ovarian Failure. Biol Trace Elem Res. 2018 Aug;184(2):325-333. doi: 10.1007/s12011-017-1197-6. Epub 2017 Nov 27.
- Ekiz Yilmaz T, Tasdemir M, Kaya M, Arican N, Ahishali B. The effects of magnesium sulfate on cyclophosphamide-induced ovarian damage: Folliculogenesis. Acta Histochem. 2020 Feb;122(2):151470. doi: 10.1016/j.acthis.2019.151470. Epub 2019 Dec 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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