足球头球的生理效应
2022年11月9日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
重复足球头球对生物力学和生理指标的影响
人们越来越关注运动中反复头部撞击所导致的神经和生理后果，这些后果不会表现为传统的脑震荡症状。
具体来说，有证据表明在控制足球头球后会立即出现生理缺陷。
这项研究将比较完成一组足球头球的青少年与随机分配一组足球踢球的青少年的生理变化，以评估重复头部撞击的影响。
研究概览
详细说明
将头部撞击生物力学与人类神经学结果相关的数据有限。 脑震荡是由于头部的旋转负荷引起脑组织中的弥漫性应力和应变，从而导致自主神经和生理功能障碍。 重复的头部负荷在接触运动中很常见，也是足球不可或缺的一部分。 目前尚不清楚来自较低严重程度头部撞击（例如典型的足球头球）的相同生物力学力是否也会导致暂时的生理缺陷。 客观生理功能评估设备的进步允许在没有确诊脑震荡的情况下测量神经学影响。 最近的足球头球研究评估了重复头球前后的神经生理学变化。 这些研究发现，在一次头球运动后立即对神经认知表现的影响存在相互矛盾的结果，但在前庭平衡、眼功能和神经化学生物标志物的测量中观察到了一致的变化。
足球头球生物力学研究表明，女性的头部负荷更严重，在足球和篮球等同等运动中，女性的脑震荡率更高。 本研究将完成两种足球头球范例之一的男性和女性青少年的生理变化与随机踢球的生理变化进行比较，以评估重复性头部撞击的影响。 本研究将头部负荷的生物力学测量与重复头部撞击相关的生理功能变化联系起来，并比较生物力学测量和生理变化的性别差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13 至 18 岁的男性或女性。
- 积极参加有竞争力的足球队。
- 至少 1 年的足球头球经验。
- 父母/监护人许可（知情同意）和儿童同意。
排除标准：
- 受试者在过去 6 个月内遭受过脑震荡或脊柱损伤，或仍具有先前损伤的活动症状。
- 由于下肢骨科损伤或明显的前庭或视觉功能障碍而无法运动。
- 目前正在服用会影响自主神经功能的药物。
- 只担任守门员位置，并不经常头球。
- 无法获得或未提供父母/监护人许可（知情同意）。
- 调查员认为可能不遵守学习时间表或程序的父母/监护人或受试者。
- 受试者在上牙上进行了固定矫正。
- 听不懂英文。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：踢
受试者将在 3 个时间点（足球踢球干预前、0 小时后和 16-72 小时后）完成一套临床和神经生理学评估。
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分配到踢足球臂的受试者将在 10 分钟内完成 10 次足球踢球。
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实验性的：足球头球（正面）
受试者将在 3 个时间点（足球头球干预前、0 小时后和 16-72 小时后）完成一套临床和神经生理学评估。
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分配到足球头球（正面）手臂的受试者将在 10 分钟内完成 10 个正面足球头球（球直接回到发射方向）。
使用 JUGS 球发射器，足球将以 10-17.5 m/s 的速度从大约 10-15 m 发射。
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实验性的：足球头球（倾斜）
受试者将在 3 个时间点（足球头球干预前、0 小时后和 16-72 小时后）完成一套临床和神经生理学评估。
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分配到足球头球（倾斜）臂的受试者将在 10 分钟内完成 10 个倾斜足球头球（球从球发射方向向右倾斜 90°）。
使用 JUGS 球发射器，足球将以 10-17.5 m/s 的速度从大约 10-15 m 发射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后立即改变临床脑震荡检查
大体时间：干预前到干预后 0 小时
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标准的脑震荡体格检查包括平滑追踪、水平和垂直扫视、水平和垂直凝视稳定性、视觉运动敏感性、会聚和发散以及串联步行。
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干预前到干预后 0 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头部直线加速度
大体时间：干预期间
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头部的线性加速度 (g) 将在足球头球过程中通过配备 3 轴加速度计的仪表化护齿器进行测量。
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干预期间
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头部角速度
大体时间：干预期间
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头部的角速度（弧度/秒）将在足球头球过程中通过配备 3 轴陀螺仪的仪表化护齿器进行测量。
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干预期间
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干预后 72 小时内临床脑震荡检查的变化
大体时间：干预前至干预后 16 至 72 小时
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标准的脑震荡体格检查包括平滑追踪、水平和垂直扫视、水平和垂直凝视稳定性、视觉运动敏感性、会聚和发散以及串联步行。
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干预前至干预后 16 至 72 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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金德维克测试
大体时间：干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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该测试根据在测试卡、笔记本电脑或平板电脑上从左到右快速命名一位数字来评估扫视眼球运动。
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干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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瞳孔对光反射
大体时间：干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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瞳孔因视觉刺激而扩大
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干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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视觉诱发电位
大体时间：干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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在反向模式视觉刺激后，通过表面电极测量整个视觉系统中的脑电活动。
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干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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平衡
大体时间：干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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静态平衡将由 Biodex BioSway 评估，同时睁眼和闭眼站在坚固和泡沫表面上。
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干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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颈部力量
大体时间：干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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颈部屈曲的最大等长自主收缩
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干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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肌肉激活
大体时间：干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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最大等长自主收缩和踢足球/头球时胸锁乳突肌和斜方肌激活的肌电图。
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干预前、干预后 0 小时和干预后最多 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristy B Arbogast, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
- 学习椅：Christina L Master, MD、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月18日
研究完成 (实际的)
2021年12月19日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月19日
首次发布 (实际的)
2021年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月9日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 20-017267
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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