Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske virkninger af fodboldoverskrift

9. november 2022 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Effekt af gentagne fodboldoverskrifter på biomekanik og fysiologiske foranstaltninger

Der er stigende bekymring for de resulterende neurologiske og fysiologiske resultater fra gentagne hovedpåvirkninger i sport, som ikke viser sig i traditionelle hjernerystelsessymptomer. Specifikt er der tegn på umiddelbare fysiologiske underskud efter kontrolleret fodboldoverskrift. Denne undersøgelse vil sammenligne de fysiologiske ændringer hos unge, der fuldfører et sæt fodboldhoveder, med dem, der er randomiseret til et sæt fodboldspark for at evaluere effekten af ​​gentagne hovedpåvirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er begrænsede data, der relaterer hovedpåvirkningsbiomekanik til neurologiske resultater hos mennesker. Hjernerystelse opstår fra rotationsbelastning af hovedet, der giver anledning til diffuse belastninger og belastninger i hjernevævet, hvilket fører til autonom og fysiologisk dysfunktion. Gentagen hovedbelastning er almindelig i kontaktsport og en integreret del af fodbold. Det er ukendt, om de samme biomekaniske kræfter fra hovedpåvirkninger af lavere sværhedsgrad, såsom typiske fodboldkurser, også forårsager midlertidige fysiologiske underskud. Fremme af objektive apparater til vurdering af fysiologiske funktioner tillader måling af neurologiske effekter i fravær af diagnosticeret hjernerystelse. Nylige fodboldoverskriftsundersøgelser har evalueret neurofysiologiske ændringer før og efter gentagne overskrift. Disse undersøgelser har fundet modstridende resultater for effekten på neurokognitiv ydeevne umiddelbart efter et anfald af overskrift, men konsistente ændringer blev observeret i målinger af vestibulær balance, okulær funktion og neurokemiske biomarkører.

Undersøgelser af biomekanik i fodboldkurser viste, at kvinder oplevede højere hovedbelastning, og i tilsvarende sportsgrene som fodbold og basketball har kvinder højere hjernerystelse. Denne undersøgelse vil sammenligne de fysiologiske ændringer hos mandlige og kvindelige unge, der fuldfører et af to fodboldparadigmer, med dem, der er randomiseret til at sparke for at evaluere effekten af ​​gentagne hovedpåvirkninger. Denne undersøgelse vil relatere biomekaniske mål for hovedbelastning med fysiologiske funktionsændringer forbundet med gentagne hovedpåvirkninger og sammenligne kønsforskelle i biomekaniske mål og fysiologiske ændringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 13 til 18.
  • Deltager aktivt på et konkurrencedygtigt fodboldhold.
  • Mindst 1 års erfaring med fodboldmesterskab.
  • Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og barnets samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har fået hjernerystelse eller rygmarvsskade inden for de seneste 6 måneder eller har stadig aktive symptomer fra en tidligere skade.
  • Manglende evne til at træne på grund af ortopædisk skade i nedre ekstremiteter eller betydelig vestibulær eller visuel dysfunktion.
  • Tager i øjeblikket medicin, der kan påvirke den autonome funktion.
  • Spiller udelukkende målmandspositionen og header ikke regelmæssigt bolden.
  • Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) kan ikke opnås eller ikke gives.
  • Forældre/værger eller forsøgspersoner, som efter efterforskerens opfattelse kan være manglende overholdelse af studieplaner eller procedurer.
  • Forsøgspersonen har fast ortodonti på de øverste tænder.
  • Kan ikke forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sparker
Forsøgspersonerne vil gennemføre en række kliniske og neurofysiologiske vurderinger på 3 tidspunkter (før, 0-timers post og 16-72 timer efter fodboldsparking).
Andet: Fodbold sparker
Emner, der er tildelt fodboldens sparkearm, gennemfører 10 fodboldspark på 10 minutter.
Eksperimentel: Fodboldoverskrift (frontal)
Forsøgspersonerne vil gennemføre en række kliniske og neurofysiologiske vurderinger på 3 tidspunkter (før, 0-timers post og 16-72 timer efter fodboldoverskriftsintervention).
Andet: Fodboldoverskrift (frontal)
Emner, der er tildelt fodboldens overskriftsarm (frontal) vil fuldføre 10 frontale fodboldhoveder (bolden ledes direkte tilbage til affyringsretningen) på 10 minutter. Fodbolde vil blive projiceret med 10-17,5 m/s fra cirka 10-15 m med en JUGS boldkaster.
Eksperimentel: Fodboldoverskrift (skrå)
Forsøgspersonerne vil gennemføre en række kliniske og neurofysiologiske vurderinger på 3 tidspunkter (før, 0-timers post og 16-72 timer efter fodboldoverskriftsintervention).
Andet: Fodboldoverskrift (skrå)
Emner, der er tildelt fodboldens overskriftsarm (skrå) vil fuldføre 10 skråtstillede fodboldhoveder (bold med hovedet 90° til højre fra boldens affyringsretning) på 10 minutter. Fodbolde vil blive projiceret med 10-17,5 m/s fra cirka 10-15 m med en JUGS boldkaster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk hjernerystelsesundersøgelse umiddelbart efter intervention
Tidsramme: Præ-intervention til 0 timer efter intervention
En standard fysisk undersøgelse for hjernerystelse inkluderer glatte forfølgelser, vandrette og lodrette saccader, vandret og lodret blikstabilitet, visuel bevægelsesfølsomhed, konvergens og divergens og tandemgang.
Præ-intervention til 0 timer efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedet lineær acceleration
Tidsramme: Under intervention
Lineær acceleration (g) af hovedet vil blive målt under fodbold heading via en instrumenteret mundbeskytter udstyret med et 3-akset accelerometer.
Under intervention
Hovedets vinkelhastighed
Tidsramme: Under intervention
Hovedets vinkelhastighed (radianer/sekund) vil blive målt under fodbold heading via en instrumenteret mundbeskytter udstyret med et 3-akset gyroskop.
Under intervention
Ændring i klinisk hjernerystelsesundersøgelse op til 72 timer efter intervention
Tidsramme: Præ-intervention til mellem 16 og 72 timer efter intervention
En standard fysisk undersøgelse for hjernerystelse inkluderer glatte forfølgelser, vandrette og lodrette saccader, vandret og lodret blikstabilitet, visuel bevægelsesfølsomhed, konvergens og divergens og tandemgang.
Præ-intervention til mellem 16 og 72 timer efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
King-Devick test
Tidsramme: Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Testen vurderer saccadisk øjenbevægelse baseret på hurtig navngivning af enkeltcifrede tal fra venstre mod højre på testkort, en bærbar computer eller en tablet.
Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Pupil lysrefleks
Tidsramme: Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Udvidelsen af ​​pupillen som reaktion på en visuel stimulus
Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Visuelt fremkaldt potentiale
Tidsramme: Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Den elektriske hjerneaktivitet i hele synssystemet målt via overfladeelektroder efter en visuel stimulus med omvendt mønster.
Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Balance
Tidsramme: Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Statisk balance vil blive vurderet af Biodex BioSway, mens du står på faste og skumoverflader med åbne og lukkede øjne.
Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Halsstyrke
Tidsramme: Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Maksimal isometrisk frivillig kontraktion for nakkefleksion
Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Muskel aktivering
Tidsramme: Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention
Elektromyografi af sternocleidomastoid og trapezius muskelaktivering under maksimal isometrisk frivillig kontraktion og fodboldspark/heading.
Præ-intervention, 0 timer efter og op til 72 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Studiestol: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-017267

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagne hovedpåvirkninger

Kliniske forsøg med Fodbold sparker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner