Fysiologische effecten van voetbalkoers
9 november 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Effect van herhaalde voetbalkoppen op biomechanica en fysiologische maatregelen
Er is een groeiende bezorgdheid over de resulterende neurologische en fysiologische gevolgen van herhaalde hoofdstoten bij sporten die zich niet manifesteren in traditionele hersenschuddingsymptomen.
Er zijn met name aanwijzingen voor onmiddellijke fysiologische tekorten na gecontroleerd koppen in het voetbal.
Deze studie vergelijkt de fysiologische veranderingen van adolescenten die een set voetbalkoppen voltooien met die gerandomiseerd naar een set voetbaltrappen om het effect van herhaalde hoofdstoten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn beperkte gegevens over de biomechanica van hoofdimpact op neurologische uitkomsten bij mensen. Hersenschudding treedt op door roterende belasting van het hoofd, wat aanleiding geeft tot diffuse spanningen en spanningen in het hersenweefsel, wat leidt tot autonome en fysiologische disfunctie. Herhaalde belasting van het hoofd is gebruikelijk bij contactsporten en een integraal onderdeel van voetbal. Het is niet bekend of dezelfde biomechanische krachten van minder ernstige hoofdstoten, zoals typische voetbalkoppen, ook tijdelijke fysiologische tekorten veroorzaken. Door de vooruitgang van objectieve apparaten voor het beoordelen van fysiologische functies kunnen neurologische effecten worden gemeten bij afwezigheid van een gediagnosticeerde hersenschudding. Recente koppenstudies in voetbal hebben neurofysiologische veranderingen voor en na herhaald koppen geëvalueerd. Deze onderzoeken hebben tegenstrijdige resultaten gevonden voor het effect op de neurocognitieve prestatie onmiddellijk na een koersaanval, maar er werden consistente veranderingen waargenomen in metingen van vestibulaire balans, oculaire functie en neurochemische biomarkers.
Biomechanische onderzoeken naar voetbalhoofden toonden aan dat vrouwen een hogere mate van hoofdbelasting ervoeren, en in gelijkwaardige sporten zoals voetbal en basketbal hebben vrouwen hogere hersenschuddingen. Deze studie vergelijkt de fysiologische veranderingen van mannelijke en vrouwelijke adolescenten die een van de twee kopparadigma's voor voetbal voltooien met die gerandomiseerd naar schoppen om het effect van herhaalde hoofdstoten te evalueren. Deze studie zal biomechanische metingen van hoofdbelasting in verband brengen met fysiologische functieveranderingen geassocieerd met herhaalde hoofdstoten, en sekseverschillen in biomechanische metingen en fysiologische veranderingen vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 13 tot 18 jaar.
- Actief deelnemen aan een competitief voetbalteam.
- Minimaal 1 jaar ervaring met koppen in het voetbal.
- Toestemming ouder/voogd (geïnformeerde toestemming) en toestemming kind.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden een hersenschudding of ruggenmergletsel opgelopen of heeft nog steeds actieve symptomen van een eerder letsel.
- Onvermogen om te oefenen vanwege orthopedisch letsel aan de onderste ledematen of significante vestibulaire of visuele disfunctie.
- Gebruikt momenteel medicijnen die de autonome functie kunnen beïnvloeden.
- Speelt uitsluitend in de keeperspositie en kopt de bal niet regelmatig.
- Toestemming ouder/voogd (geïnformeerde toestemming) niet verkregen of niet verstrekt.
- Ouders/verzorgers of proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, zich mogelijk niet houden aan studieschema's of -procedures.
- Onderwerp heeft vaste orthodontie op de boventanden.
- Kan geen Engels verstaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schoppen
Proefpersonen zullen een reeks klinische en neurofysiologische beoordelingen uitvoeren op 3 tijdspunten (vóór, 0 uur na en 16-72 uur na voetbaltrapinterventie).
|
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de voetbaltraparm zullen 10 voetbaltrappen in 10 minuten voltooien.
|
|
Experimenteel: Voetbalkop (frontaal)
De proefpersonen zullen een reeks klinische en neurofysiologische beoordelingen uitvoeren op 3 tijdstippen (vóór, 0 uur na de interventie en 16-72 uur na de voetbalrubriek).
|
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de voetbalkop (frontale) arm, voltooien 10 frontale voetbalkopballen (bal direct terug in de lanceerrichting) in 10 minuten.
Voetballen worden geprojecteerd met een snelheid van 10-17,5 m/s vanaf ongeveer 10-15 m met een JUGS-ballenwerper.
|
|
Experimenteel: Voetbalkop (schuin)
De proefpersonen zullen een reeks klinische en neurofysiologische beoordelingen uitvoeren op 3 tijdstippen (vóór, 0 uur na de interventie en 16-72 uur na de voetbalrubriek).
|
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de (schuine) arm voor voetbalkop maken 10 schuine voetbalkopballen (balkop 90° naar rechts vanuit de richting van de ballancering) in 10 minuten.
Voetballen worden geprojecteerd met een snelheid van 10-17,5 m/s vanaf ongeveer 10-15 m met een JUGS-ballenwerper.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinisch hersenschuddingonderzoek onmiddellijk na interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie tot 0 uur na interventie
|
Een standaard hersenschudding lichamelijk onderzoek omvat soepele achtervolgingen, horizontale en verticale saccades, horizontale en verticale blikstabiliteit, visuele bewegingsgevoeligheid, convergentie en divergentie en tandemlopen.
|
Pre-interventie tot 0 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofd lineaire versnelling
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
Lineaire versnelling (g) van het hoofd wordt gemeten tijdens het koppen van het voetbal via een geïnstrumenteerde mondbeschermer die is uitgerust met een 3-assige versnellingsmeter.
|
Tijdens interventie
|
|
Hoofd hoeksnelheid
Tijdsspanne: Tijdens interventie
|
De hoeksnelheid (radialen/seconde) van het hoofd wordt gemeten tijdens het koppen van het voetbal via een geïnstrumenteerde mondbeschermer die is uitgerust met een 3-assige gyroscoop.
|
Tijdens interventie
|
|
Verandering in klinisch hersenschuddingonderzoek tot 72 uur na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie tot tussen 16 en 72 uur na interventie
|
Een standaard hersenschudding lichamelijk onderzoek omvat soepele achtervolgingen, horizontale en verticale saccades, horizontale en verticale blikstabiliteit, visuele bewegingsgevoeligheid, convergentie en divergentie en tandemlopen.
|
Pre-interventie tot tussen 16 en 72 uur na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
King-Devick-test
Tijdsspanne: Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
De test beoordeelt saccadische oogbewegingen op basis van het snel benoemen van eencijferige nummers van links naar rechts op testkaarten, een laptop of een tablet.
|
Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
|
Pupil lichtreflex
Tijdsspanne: Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
De verwijding van de pupil als reactie op een visuele prikkel
|
Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
|
Visueel opgeroepen potentieel
Tijdsspanne: Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
De elektrische hersenactiviteit in het gehele zichtsysteem gemeten via oppervlakte-elektroden na een visuele stimulus met een omgekeerd patroon.
|
Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
Statische balans wordt beoordeeld door de Biodex BioSway terwijl u op stevige en schuimachtige oppervlakken staat met open en gesloten ogen.
|
Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
|
Nek kracht
Tijdsspanne: Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
Maximale isometrische vrijwillige contractie voor nekflexie
|
Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
|
Spieractivering
Tijdsspanne: Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
Elektromyografie van de activering van de sternocleidomastoïde en trapeziusspier tijdens maximale isometrische vrijwillige contractie en voetbalschoppen/koppen.
|
Pre-interventie, 0 uur na de interventie en tot 72 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Studie stoel: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20-017267
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .