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Effetti fisiologici dell'intestazione di calcio

9 novembre 2022 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Effetto dell'intestazione di calcio ripetitiva sulla biomeccanica e sulle misure fisiologiche

C'è una crescente preoccupazione per gli esiti neurologici e fisiologici risultanti da ripetuti impatti alla testa negli sport che non si manifestano nei tradizionali sintomi di commozione cerebrale. Nello specifico, ci sono prove di deficit fisiologici immediati a seguito di un colpo di testa controllato. Questo studio confronterà i cambiamenti fisiologici degli adolescenti che completano una serie di colpi di testa con quelli randomizzati a una serie di calci di calcio per valutare l'effetto di impatti ripetuti alla testa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono dati limitati che mettono in relazione la biomeccanica dell'impatto della testa con gli esiti neurologici negli esseri umani. La commozione cerebrale si verifica a causa del carico rotazionale della testa che dà origine a stress e stiramenti diffusi nel tessuto cerebrale che portano a disfunzioni autonomiche e fisiologiche. Il carico ripetuto della testa è comune negli sport di contatto e parte integrante del calcio. Non è noto se le stesse forze biomeccaniche derivanti da impatti alla testa di gravità inferiore, come il tipico calcio di testa, causino anche deficit fisiologici temporanei. L'avanzamento dei dispositivi di valutazione della funzione fisiologica oggettiva consente la misurazione degli effetti neurologici in assenza di commozione cerebrale diagnosticata. Recenti studi sull'intestazione del calcio hanno valutato i cambiamenti neurofisiologici pre e post-intestazione ripetitiva. Questi studi hanno trovato risultati contrastanti per l'effetto sulle prestazioni neurocognitive immediatamente dopo un attacco di direzione, ma sono stati osservati cambiamenti consistenti nelle misure dell'equilibrio vestibolare, della funzione oculare e dei biomarcatori neurochimici.

Gli studi sulla biomeccanica della testa di calcio hanno mostrato che le donne hanno sperimentato un carico di testa più grave e in sport equivalenti come il calcio e il basket, le donne hanno tassi di commozione cerebrale più elevati. Questo studio confronterà i cambiamenti fisiologici degli adolescenti maschi e femmine che completano uno dei due paradigmi di testa di calcio con quelli randomizzati ai calci per valutare l'effetto degli impatti ripetuti della testa. Questo studio metterà in relazione le misure biomeccaniche del carico della testa con i cambiamenti della funzione fisiologica associati a ripetuti impatti della testa e confronterà le differenze di sesso nelle misure biomeccaniche e nei cambiamenti fisiologici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine dai 13 ai 18 anni.
  • Partecipare attivamente a una squadra di calcio competitiva.
  • Almeno 1 anno di esperienza nella direzione del calcio.
  • Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e assenso del bambino.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha subito una commozione cerebrale o una lesione spinale negli ultimi 6 mesi o ha ancora sintomi attivi da una lesione precedente.
  • Incapacità di esercitare a causa di una lesione ortopedica degli arti inferiori o di una significativa disfunzione vestibolare o visiva.
  • Attualmente sta assumendo farmaci che possono influenzare la funzione autonomica.
  • Gioca esclusivamente la posizione di portiere e non colpisce regolarmente la palla di testa.
  • Permesso del genitore/tutore (consenso informato) non ottenibile o non fornito.
  • Genitori/tutori o soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbero non essere conformi ai programmi o alle procedure di studio.
  • Il soggetto ha l'ortodonzia fissa sui denti superiori.
  • Non riesco a capire l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Calciando
I soggetti completeranno una serie di valutazioni cliniche e neurofisiologiche in 3 punti temporali (pre, 0 ore dopo e 16-72 ore dopo l'intervento sui calci di calcio).
I soggetti assegnati al braccio dei calci da calcio completeranno 10 calci da calcio in 10 minuti.
Sperimentale: Calcio di testa (frontale)
I soggetti completeranno una serie di valutazioni cliniche e neurofisiologiche in 3 punti temporali (pre, 0 ore dopo e 16-72 ore dopo l'intervento sulla testata da calcio).
I soggetti assegnati al braccio di calcio (frontale) completeranno 10 colpi di calcio frontali (palla diretta direttamente indietro nella direzione di lancio) in 10 minuti. I palloni da calcio saranno proiettati a 10-17,5 m/s da circa 10-15 m con un lanciatore di palloni JUGS.
Sperimentale: Calcio di testa (obliquo)
I soggetti completeranno una serie di valutazioni cliniche e neurofisiologiche in 3 punti temporali (pre, 0 ore dopo e 16-72 ore dopo l'intervento sulla testata da calcio).
I soggetti assegnati al braccio di direzione del calcio (obliquo) completeranno 10 colpi di testa di calcio obliqui (palla diretta a 90° a destra rispetto alla direzione di lancio della palla) in 10 minuti. I palloni da calcio saranno proiettati a 10-17,5 m/s da circa 10-15 m con un lanciatore di palloni JUGS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'esame di commozione cerebrale clinica immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da pre-intervento a 0 ore dopo l'intervento
Un esame fisico di commozione cerebrale standard include inseguimenti fluidi, saccadi orizzontali e verticali, stabilità dello sguardo orizzontale e verticale, sensibilità visiva al movimento, convergenza e divergenza e camminata in tandem.
Da pre-intervento a 0 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerazione lineare della testa
Lasso di tempo: Durante l'intervento
L'accelerazione lineare (g) della testa sarà misurata durante la direzione del calcio tramite un paradenti strumentato dotato di un accelerometro a 3 assi.
Durante l'intervento
Velocità angolare della testa
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La velocità angolare (radianti/secondo) della testa sarà misurata durante la direzione del calcio tramite un paradenti strumentato dotato di un giroscopio a 3 assi.
Durante l'intervento
Modifica dell'esame di commozione cerebrale clinica fino a 72 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Da prima dell'intervento a tra le 16 e le 72 ore dopo l'intervento
Un esame fisico di commozione cerebrale standard include inseguimenti fluidi, saccadi orizzontali e verticali, stabilità dello sguardo orizzontale e verticale, sensibilità visiva al movimento, convergenza e divergenza e camminata in tandem.
Da prima dell'intervento a tra le 16 e le 72 ore dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test King-Devick
Lasso di tempo: Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
Il test valuta il movimento oculare saccadico basato sulla rapida denominazione di numeri a una cifra da sinistra a destra su schede di prova, un laptop o un tablet.
Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
Riflesso pupillare alla luce
Lasso di tempo: Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
La dilatazione della pupilla in risposta a uno stimolo visivo
Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
Potenziale evocato visivo
Lasso di tempo: Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
L'attività cerebrale elettrica nell'intero sistema di visione misurata tramite elettrodi di superficie seguendo uno stimolo visivo a schema inverso.
Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
Bilancia
Lasso di tempo: Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
L'equilibrio statico sarà valutato dal Biodex BioSway stando in piedi su superfici solide e spugnose con gli occhi aperti e chiusi.
Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
Forza del collo
Lasso di tempo: Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
Contrazione volontaria isometrica massima per la flessione del collo
Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento
Elettromiografia dell'attivazione dei muscoli sternocleidomastoideo e trapezio durante la massima contrazione volontaria isometrica e calci/colpi di testa.
Pre-intervento, 0 ore dopo e fino a 72 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Cattedra di studio: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-017267

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impatti alla testa ripetuti

Prove cliniche su Calci di calcio

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