Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska effekter av fotbollsrubrik

9 november 2022 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Effekt av repetitiv fotbollsrubrik på biomekanik och fysiologiska åtgärder

Det finns en växande oro för de resulterande neurologiska och fysiologiska resultaten från upprepade huvudpåverkan i sporter som inte visar sig i traditionella hjärnskakningssymptom. Specifikt finns det bevis på omedelbara fysiologiska underskott efter kontrollerad fotbollskurs. Denna studie kommer att jämföra de fysiologiska förändringarna hos ungdomar som slutför en uppsättning fotbollshuvuden med de som randomiserats till en uppsättning fotbollssparks för att utvärdera effekten av repetitiva huvudstötar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns begränsade data som relaterar biomekanik från huvudet till neurologiska resultat hos människor. Hjärnskakning uppstår från rotationsbelastning av huvudet som ger upphov till diffusa påfrestningar och påfrestningar i hjärnvävnaden som leder till autonom och fysiologisk dysfunktion. Upprepad huvudbelastning är vanligt inom kontaktsporter och en integrerad del av fotboll. Det är okänt om samma biomekaniska krafter från huvudkollisioner med lägre svårighetsgrad som typiska fotbollskurser också orsakar tillfälliga fysiologiska underskott. Utvecklingen av objektiva apparater för fysiologisk funktionsbedömning möjliggör mätning av neurologiska effekter i frånvaro av diagnostiserad hjärnskakning. Nyligen genomförda fotbollsstudier har utvärderat neurofysiologiska förändringar före och efter repetitiva rubriker. Dessa studier har hittat motstridiga resultat för effekten på neurokognitiv prestation omedelbart efter ett anfall av rubrik, men konsekventa förändringar observerades i mått på vestibulär balans, okulär funktion och neurokemiska biomarkörer.

Studier av biomekanik på fotbollsrubriker visade att kvinnor upplevde hårdare huvudbelastning, och i motsvarande sporter som fotboll och basket har kvinnor högre hjärnskakning. Denna studie kommer att jämföra de fysiologiska förändringarna hos manliga och kvinnliga tonåringar som genomför ett av två paradigm för fotbollsrubriker med de som randomiserats till sparkar för att utvärdera effekten av upprepade huvudstötar. Denna studie kommer att relatera biomekaniska mätningar av huvudbelastning med fysiologiska funktionsförändringar associerade med upprepade huvudstötar, och jämföra könsskillnader i biomekaniska mätningar och fysiologiska förändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar eller kvinnor i åldrarna 13 till 18.
  • Deltar aktivt i ett konkurrenskraftigt fotbollslag.
  • Minst 1 års erfarenhet av fotbollsrubrik.
  • Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och barns samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen har fått hjärnskakning eller ryggradsskada under de senaste 6 månaderna eller har fortfarande aktiva symtom från en tidigare skada.
  • Oförmåga att träna på grund av ortopedisk nedre extremitetsskada eller betydande vestibulär eller visuell dysfunktion.
  • Tar för närvarande mediciner som kan påverka den autonoma funktionen.
  • Spelar uteslutande målvaktspositionen och skallar inte regelbundet bollen.
  • Tillstånd från föräldrar/vårdnadshavare (informerat samtycke) kan inte erhållas eller lämnas inte.
  • Föräldrar/vårdnadshavare eller försökspersoner som, enligt utredarens uppfattning, inte följer studiescheman eller rutiner.
  • Försökspersonen har fast ortodonti på övre tänder.
  • Kan inte förstå engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sparkar
Försökspersoner kommer att slutföra en svit av kliniska och neurofysiologiska bedömningar vid 3 tidpunkter (före, 0 timmar efter och 16-72 timmar efter fotbollssparkningsintervention).
Ämnen som tilldelats fotbollssparkningsarmen kommer att slutföra 10 fotbollssparkar på 10 minuter.
Experimentell: Fotbollsrubrik (frontal)
Försökspersoner kommer att slutföra en svit av kliniska och neurofysiologiska bedömningar vid 3 tidpunkter (före, 0 timmar efter och 16-72 timmar efter fotbollsingripande).
Ämnen som tilldelats fotbollens rubrik (frontal) arm kommer att slutföra 10 frontala fotbollshuvuden (bollen leds direkt tillbaka till startriktningen) på 10 minuter. Fotbollar kommer att projiceras i 10-17,5 m/s från cirka 10-15 m med en JUGS bollkastare.
Experimentell: Fotbollsrubrik (snett)
Försökspersoner kommer att slutföra en svit av kliniska och neurofysiologiska bedömningar vid 3 tidpunkter (före, 0 timmar efter och 16-72 timmar efter fotbollsingripande).
Ämnen som tilldelats fotbollsrubriken (sned) kommer att slutföra 10 sneda fotbollshuvuden (bollen riktad 90° till höger från bollstartriktningen) på 10 minuter. Fotbollar kommer att projiceras i 10-17,5 m/s från cirka 10-15 m med en JUGS bollkastare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av klinisk hjärnskakningsundersökning omedelbart efter intervention
Tidsram: Pre-intervention till 0 timmar efter intervention
En vanlig fysisk undersökning av hjärnskakning inkluderar smidiga sysselsättningar, horisontella och vertikala saccader, horisontell och vertikal blickstabilitet, visuell rörelsekänslighet, konvergens och divergens samt tandemgång.
Pre-intervention till 0 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudets linjär acceleration
Tidsram: Under intervention
Huvudets linjära acceleration (g) kommer att mätas under fotbollskurs via ett instrumenterat munskydd utrustat med en 3-axlig accelerometer.
Under intervention
Huvudets vinkelhastighet
Tidsram: Under intervention
Huvudets vinkelhastighet (radianer/sekund) kommer att mätas under fotbollskurs via ett instrumenterat munskydd utrustat med ett 3-axligt gyroskop.
Under intervention
Förändring i klinisk hjärnskakningsundersökning upp till 72 timmar efter intervention
Tidsram: Pre-intervention till mellan 16 och 72 timmar efter intervention
En vanlig fysisk undersökning av hjärnskakning inkluderar smidiga sysselsättningar, horisontella och vertikala saccader, horisontell och vertikal blickstabilitet, visuell rörelsekänslighet, konvergens och divergens samt tandemgång.
Pre-intervention till mellan 16 och 72 timmar efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
King-Devick Test
Tidsram: Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Testet bedömer saccadisk ögonrörelse baserat på att snabbt namnge ensiffriga nummer från vänster till höger på testkort, en bärbar dator eller en surfplatta.
Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Pupillljusreflex
Tidsram: Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Utvidgningen av pupillen som svar på en visuell stimulans
Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Visuell framkallad potential
Tidsram: Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Den elektriska hjärnaktiviteten i hela synsystemet mäts via ytelektroder efter en visuell stimulans med omvänt mönster.
Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Balans
Tidsram: Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Statisk balans kommer att bedömas av Biodex BioSway när du står på fasta och skummade ytor med öppna och slutna ögon.
Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Halsstyrka
Tidsram: Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Maximal isometrisk frivillig kontraktion för nackböjning
Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Muskelaktivering
Tidsram: Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention
Elektromyografi av aktivering av sternocleidomastoideus och trapeziusmuskeln under maximal isometrisk frivillig kontraktion och fotbollssparkning/rubrik.
Pre-intervention, 0 timmar efter intervention och upp till 72 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Studiestol: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Första postat (Faktisk)

22 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20-017267

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera