Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczne skutki uderzenia głową w piłkę nożną

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Wpływ powtarzalnego nagłówka piłki nożnej na biomechanikę i środki fizjologiczne

Rośnie obawa o skutki neurologiczne i fizjologiczne wynikające z powtarzających się uderzeń głową w sporcie, które nie objawiają się tradycyjnymi objawami wstrząsu mózgu. W szczególności istnieją dowody na natychmiastowe deficyty fizjologiczne po kontrolowanym uderzeniu głową. W tym badaniu porównane zostaną zmiany fizjologiczne u nastolatków wykonujących serię uderzeń głową z tymi, które losowo przydzielono do serii kopnięć piłki nożnej, aby ocenić wpływ powtarzających się uderzeń głową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją ograniczone dane dotyczące biomechaniki uderzenia głową w wyniki neurologiczne u ludzi. Wstrząs mózgu występuje w wyniku obrotowego obciążenia głowy, co powoduje rozproszone naprężenia i napięcia w tkance mózgowej, prowadzące do dysfunkcji autonomicznych i fizjologicznych. Powtarzające się obciążanie głowy jest powszechne w sportach kontaktowych i jest integralną częścią piłki nożnej. Nie wiadomo, czy te same siły biomechaniczne wynikające z uderzeń głową o mniejszej sile, takich jak typowe uderzenia głową w piłkę nożną, również powodują tymczasowe deficyty fizjologiczne. Rozwój obiektywnych urządzeń do oceny funkcji fizjologicznych umożliwia pomiar efektów neurologicznych przy braku zdiagnozowanego wstrząśnienia mózgu. Niedawne badania gry głową w piłkę nożną oceniały zmiany neurofizjologiczne przed i po powtórzeniu gry głową. Badania te wykazały sprzeczne wyniki dotyczące wpływu na zdolności neurokognitywne natychmiast po ataku głowy, ale zaobserwowano spójne zmiany w pomiarach równowagi przedsionkowej, funkcji oczu i biomarkerach neurochemicznych.

Badania biomechaniki piłki nożnej wykazały, że kobiety doświadczały większego obciążenia głowy, aw równoważnych sportach, takich jak piłka nożna i koszykówka, kobiety mają wyższy wskaźnik wstrząsów mózgu. W tym badaniu porównane zostaną zmiany fizjologiczne nastolatków płci męskiej i żeńskiej, którzy ukończyli jeden z dwóch paradygmatów gry głową w piłkę nożną, z osobami losowo przydzielonymi do kopania, aby ocenić wpływ powtarzających się uderzeń głową. To badanie powiąże biomechaniczne pomiary obciążenia głowy ze zmianami funkcji fizjologicznych związanych z powtarzającymi się uderzeniami głową i porówna różnice płciowe w pomiarach biomechanicznych i zmianach fizjologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 13 do 18 lat.
  • Aktywny udział w konkurencyjnej drużynie piłkarskiej.
  • Przynajmniej 1 rok doświadczenia w piłce nożnej.
  • Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) i zgoda dziecka.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot doznał wstrząsu mózgu lub urazu kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub nadal ma aktywne objawy poprzedniego urazu.
  • Niezdolność do ćwiczeń z powodu urazu ortopedycznego kończyn dolnych lub znacznej dysfunkcji przedsionkowej lub wzrokowej.
  • Obecnie przyjmuje leki, które mogą wpływać na funkcje autonomiczne.
  • Gra wyłącznie na pozycji bramkarza i nie gra głową regularnie.
  • Nie można uzyskać zgody rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) lub jej nie udzielono.
  • Rodzice/opiekunowie lub osoby, które w ocenie Badacza mogą nie przestrzegać harmonogramów lub procedur nauki.
  • Podmiot ma stałą ortodoncję na górnych zębach.
  • Nie rozumiem angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Kopanie
Uczestnicy przejdą zestaw ocen klinicznych i neurofizjologicznych w 3 punktach czasowych (przed, 0-godzina po interwencji i 16-72 godzina po kopnięciu piłki nożnej).
Inny: Kopanie piłki nożnej
Badani przydzieleni do ramienia kopiącego piłkę wykonają 10 kopnięć piłki nożnej w ciągu 10 minut.
Eksperymentalny: Nagłówek piłki nożnej (przód)
Uczestnicy przejdą zestaw ocen klinicznych i neurofizjologicznych w 3 punktach czasowych (przed, 0-godzina po i 16-72 godzina po interwencji głową w piłkę nożną).
Inny: Nagłówek piłki nożnej (przód)
Badani przydzieleni do ramienia uderzającego głową w piłkę nożną (przednim) wykonają 10 uderzeń głową w przód (piłka skierowana bezpośrednio z powrotem w kierunku startu) w ciągu 10 minut. Piłki będą wyrzucane z prędkością 10-17,5 m/s z około 10-15 m za pomocą wyrzutni piłek JUGS.
Eksperymentalny: Nagłówek piłki nożnej (ukośny)
Uczestnicy przejdą zestaw ocen klinicznych i neurofizjologicznych w 3 punktach czasowych (przed, 0-godzina po i 16-72 godzina po interwencji głową w piłkę nożną).
Inny: Nagłówek piłki nożnej (ukośny)
Badani przydzieleni do ramienia piłki głową (ukośnie) wykonują 10 skośnych uderzeń głową (piłka skierowana pod kątem 90° w prawo od kierunku wystrzelenia piłki) w ciągu 10 minut. Piłki będą wyrzucane z prędkością 10-17,5 m/s z około 10-15 m za pomocą wyrzutni piłek JUGS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana klinicznego badania wstrząśnienia mózgu natychmiast po interwencji
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do 0 godzin po interwencji
Standardowe badanie fizyczne wstrząsu mózgu obejmuje płynne pościgi, sakkady poziome i pionowe, stabilność spojrzenia w poziomie i pionie, wizualną wrażliwość na ruch, zbieżność i rozbieżność oraz chód tandemowy.
Od okresu przed interwencją do 0 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liniowe przyspieszenie głowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Przyspieszenie liniowe (g) głowy będzie mierzone podczas gry głową w piłkę nożną za pomocą oprzyrządowanego ochraniacza szczęki wyposażonego w 3-osiowy akcelerometr.
Podczas interwencji
Prędkość kątowa głowy
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Prędkość kątowa (radiany/sekundę) głowy będzie mierzona podczas gry głową za pomocą oprzyrządowanego ochraniacza szczęki wyposażonego w 3-osiowy żyroskop.
Podczas interwencji
Zmiana klinicznego badania wstrząsu mózgu do 72 godzin po interwencji
Ramy czasowe: Od okresu przed interwencją do 16 do 72 godzin po interwencji
Standardowe badanie fizyczne wstrząsu mózgu obejmuje płynne pościgi, sakkady poziome i pionowe, stabilność spojrzenia w poziomie i pionie, wizualną wrażliwość na ruch, zbieżność i rozbieżność oraz chód tandemowy.
Od okresu przed interwencją do 16 do 72 godzin po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Kinga-Devicka
Ramy czasowe: Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Test ocenia ruch sakadyczny gałek ocznych na podstawie szybkiego nazywania jednocyfrowych liczb od lewej do prawej na kartach testowych, laptopie lub tablecie.
Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Odruch źreniczny na światło
Ramy czasowe: Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Rozszerzenie źrenicy w odpowiedzi na bodziec wzrokowy
Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Wizualny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Elektryczna aktywność mózgu w całym układzie wzrokowym mierzona za pomocą elektrod powierzchniowych po odwróceniu bodźca wzrokowego.
Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Balansować
Ramy czasowe: Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Równowaga statyczna zostanie oceniona przez Biodex BioSway podczas stania na twardych i piankowych powierzchniach z otwartymi i zamkniętymi oczami.
Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Siła szyi
Ramy czasowe: Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny dla zgięcia szyi
Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji
Elektromiografia aktywacji mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego i mięśnia czworobocznego podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego i kopania piłki nożnej / głową.
Przed interwencją, 0 godzin po interwencji i do 72 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Krzesło do nauki: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-017267

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtarzające się uderzenia głową

Badania kliniczne na Kopanie piłki nożnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj