Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické účinky fotbalové hlavičky

9. listopadu 2022 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Vliv opakovaných fotbalových hlaviček na biomechaniku a fyziologická opatření

Rostou obavy z výsledných neurologických a fyziologických výsledků opakovaných nárazů hlavy při sportu, které se neprojevují tradičními příznaky otřesu mozku. Konkrétně existují důkazy o okamžitých fyziologických deficitech po kontrolovaném fotbalovém hlavičce. Tato studie porovná fyziologické změny adolescentů, kteří dokončili sadu fotbalových hlaviček, s těmi, kteří byli randomizováni do sady fotbalových kopů, aby se vyhodnotil účinek opakovaných dopadů hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují omezené údaje týkající se biomechaniky nárazu hlavy a neurologických výsledků u lidí. K otřesu mozku dochází v důsledku rotační zátěže hlavy, která způsobuje difúzní napětí a napětí v mozkové tkáni vedoucí k autonomní a fyziologické dysfunkci. Opakované zatížení hlavy je běžné v kontaktních sportech a je nedílnou součástí fotbalu. Není známo, zda stejné biomechanické síly z méně závažných nárazů hlavy, jako je typický fotbalový hlavičkový míč, způsobují také dočasné fyziologické deficity. Pokrok v přístrojích pro objektivní hodnocení fyziologických funkcí umožňuje měření neurologických účinků v nepřítomnosti diagnostikovaného otřesu mozku. Nedávné studie fotbalových hlaviček vyhodnotily neurofyziologické změny před a po opakování hlavičky. Tyto studie nalezly protichůdné výsledky pro účinek na neurokognitivní výkon bezprostředně po záchvatu hlavičky, ale konzistentní změny byly pozorovány v měření vestibulární rovnováhy, oční funkce a neurochemických biomarkerů.

Studie biomechaniky fotbalových hlav ukázaly, že ženy zažívaly vyšší zátěž hlavy a v ekvivalentních sportech, jako je fotbal a basketbal, mají ženy vyšší míru otřesů mozku. Tato studie porovná fyziologické změny adolescentů mužů a žen, kteří dokončí jedno ze dvou paradigmat fotbalových hlaviček, s těmi, kteří byli randomizováni do kopání, aby se vyhodnotil účinek opakovaných nárazů hlavy. Tato studie bude spojovat biomechanická měření zátěže hlavy s fyziologickými funkčními změnami spojenými s opakovanými nárazy hlavy a porovnávat pohlavní rozdíly v biomechanických měřeních a fyziologických změnách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 13 až 18 let.
  • Aktivní účast v konkurenčním fotbalovém týmu.
  • Minimálně 1 rok praxe ve fotbale.
  • Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a souhlas dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt utrpěl otřes mozku nebo poranění páteře během posledních 6 měsíců nebo má stále aktivní příznaky z předchozího zranění.
  • Neschopnost cvičit z důvodu ortopedického poranění dolních končetin nebo významné vestibulární nebo zrakové dysfunkce.
  • V současné době užívá léky, které mohou ovlivnit autonomní funkce.
  • Hraje výhradně na brankářské pozici a nehlavičkuje pravidelně.
  • Povolení rodičů/zákonných zástupců (informovaný souhlas) nelze získat nebo není poskytnuto.
  • Rodiče/zákonní zástupci nebo subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí dodržovat studijní plány nebo postupy.
  • Subjekt má fixovanou ortodoncii na horních zubech.
  • Nerozumím angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kopání
Subjekty dokončí sadu klinických a neurofyziologických hodnocení ve 3 časových bodech (před, 0 hodin po a 16 až 72 hodin po zásahu kopání ve fotbale).
Jiný: Fotbalové kopání
Subjekty přiřazené k fotbalové kopací paži dokončí 10 fotbalových kopů za 10 minut.
Experimentální: Fotbalové záhlaví (přední)
Subjekty dokončí sadu klinických a neurofyziologických hodnocení ve 3 časových bodech (před, 0 hodin po a 16-72 hodin po zásahu na hlavičce fotbalu).
Jiný: Fotbalové záhlaví (přední)
Subjekty přiřazené k fotbalové hlavičce (přední) dokončí 10 předních fotbalových hlaviček (míč mířící přímo zpět do směru startu) za 10 minut. Fotbalové míče budou promítány rychlostí 10-17,5 m/s z přibližně 10-15 m pomocí odpalovače míčů JUGS.
Experimentální: Fotbalový nadpis (šikmý)
Subjekty dokončí sadu klinických a neurofyziologických hodnocení ve 3 časových bodech (před, 0 hodin po a 16-72 hodin po zásahu na hlavičce fotbalu).
Jiný: Fotbalový nadpis (šikmý)
Subjekty přiřazené k fotbalové hlavičce (šikmé) ruce dokončí 10 šikmých fotbalových hlaviček (míč směřuje 90° doprava od směru odpalu míče) za 10 minut. Fotbalové míče budou promítány rychlostí 10-17,5 m/s z přibližně 10-15 m pomocí odpalovače míčů JUGS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického vyšetření otřesu mozku ihned po zákroku
Časové okno: Před intervencí do 0 hodin po intervenci
Standardní fyzikální vyšetření otřesu mozku zahrnuje plynulé pronásledování, horizontální a vertikální sakády, horizontální a vertikální stabilitu pohledu, citlivost zrakového pohybu, konvergenci a divergenci a tandemovou chůzi.
Před intervencí do 0 hodin po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lineární zrychlení hlavy
Časové okno: Během intervence
Lineární zrychlení (g) hlavy bude měřeno během fotbalového hlavičkování pomocí přístrojového chrániče zubů vybaveného 3osým akcelerometrem.
Během intervence
Úhlová rychlost hlavy
Časové okno: Během intervence
Úhlová rychlost (radiány/sekundu) hlavy bude měřena během fotbalového hlavičkování pomocí přístrojového chrániče zubu vybaveného 3-osým gyroskopem.
Během intervence
Změna v klinickém vyšetření otřesu mozku až 72 hodin po zákroku
Časové okno: Před intervencí do 16 až 72 hodin po intervenci
Standardní fyzikální vyšetření otřesu mozku zahrnuje plynulé pronásledování, horizontální a vertikální sakády, horizontální a vertikální stabilitu pohledu, citlivost zrakového pohybu, konvergenci a divergenci a tandemovou chůzi.
Před intervencí do 16 až 72 hodin po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
King-Devick test
Časové okno: Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Test hodnotí sakadický pohyb očí na základě rychlého pojmenování jednociferných čísel zleva doprava na testovacích kartách, notebooku nebo tabletu.
Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Pupilární světelný reflex
Časové okno: Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Rozšíření zornice v reakci na vizuální podnět
Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Vizuální evokovaný potenciál
Časové okno: Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Elektrická mozková aktivita v celém zrakovém systému měřená pomocí povrchových elektrod po vizuálním stimulu s obráceným vzorem.
Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Zůstatek
Časové okno: Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Statická rovnováha bude hodnocena Biodex BioSway, když stojíte na pevném a pěnovém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima.
Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Síla krku
Časové okno: Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Maximální izometrická dobrovolná kontrakce pro flexi krku
Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Aktivace svalů
Časové okno: Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci
Elektromyografie aktivace m. sternocleidomastoideus a trapézového svalu během maximální izometrické dobrovolné kontrakce a fotbalových kopů/hlaviček.
Před intervencí, 0 hodin po intervenci a až 72 hodin po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Studijní židle: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-017267

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakované nárazy do hlavy

Klinické studie na Fotbalové kopání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit