Effets physiologiques de la tête de football
Effet de la tête de football répétitive sur la biomécanique et les mesures physiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe peu de données reliant la biomécanique de l'impact de la tête aux résultats neurologiques chez l'homme. La commotion cérébrale se produit à partir d'une charge de rotation de la tête entraînant des contraintes et des tensions diffuses dans le tissu cérébral conduisant à un dysfonctionnement autonome et physiologique. Les charges répétées sur la tête sont courantes dans les sports de contact et font partie intégrante du football. On ne sait pas si les mêmes forces biomécaniques provenant d'impacts à la tête de moindre gravité, tels que la tête de football typique, provoquent également des déficits physiologiques temporaires. L'avancement des dispositifs d'évaluation objective de la fonction physiologique permet de mesurer les effets neurologiques en l'absence de commotion cérébrale diagnostiquée. Des études récentes sur les têtes de football ont évalué les changements neurophysiologiques avant et après les têtes répétitives. Ces études ont trouvé des résultats contradictoires concernant l'effet sur les performances neurocognitives immédiatement après un épisode de cap, mais des changements constants ont été observés dans les mesures de l'équilibre vestibulaire, de la fonction oculaire et des biomarqueurs neurochimiques.
Des études sur la biomécanique de la tête de football ont montré que les femmes subissaient une charge de tête plus élevée et, dans des sports équivalents tels que le football et le basket-ball, les femmes avaient des taux de commotions cérébrales plus élevés. Cette étude comparera les changements physiologiques d'adolescents masculins et féminins remplissant l'un des deux paradigmes de tête de football à ceux randomisés pour donner des coups de pied afin d'évaluer l'effet des impacts répétitifs de la tête. Cette étude reliera les mesures biomécaniques de la charge de la tête aux changements de fonction physiologique associés aux impacts répétés de la tête, et comparera les différences entre les sexes dans les mesures biomécaniques et les changements physiologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes de 13 à 18 ans.
- Participer activement à une équipe de football compétitive.
- Au moins 1 an d'expérience dans la direction de football.
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et consentement de l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Le sujet a subi une commotion cérébrale ou une blessure à la colonne vertébrale au cours des 6 derniers mois ou présente encore des symptômes actifs d'une blessure précédente.
- Incapacité à faire de l'exercice en raison d'une blessure orthopédique des membres inférieurs ou d'un dysfonctionnement vestibulaire ou visuel important.
- Prend actuellement des médicaments qui peuvent affecter la fonction autonome.
- Joue exclusivement au poste de gardien de but et ne fait pas régulièrement de la tête.
- Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) impossible à obtenir ou non fournie.
- Parents / tuteurs ou sujets qui, de l'avis de l'enquêteur, peuvent ne pas respecter les horaires ou les procédures d'étude.
- Le sujet a une orthodontie fixe sur les dents supérieures.
- Ne comprend pas l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Coups de pied
Les sujets effectueront une série d'évaluations cliniques et neurophysiologiques à 3 moments (avant, 0 heure après et 16 à 72 heures après l'intervention de coups de pied de football).
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Les sujets affectés au bras de frappe de football effectueront 10 coups de pied de football en 10 minutes.
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Expérimental: Tête de football (frontale)
Les sujets effectueront une série d'évaluations cliniques et neurophysiologiques à 3 moments (avant, 0 heure après et 16 à 72 heures après l'intervention de football).
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Les sujets affectés au bras de tête de football (frontal) effectueront 10 têtes de football frontales (ballon dirigé directement vers la direction de lancement) en 10 minutes.
Les ballons de football seront projetés à 10-17,5 m/s à partir d'environ 10-15 m avec un lanceur de ballon JUGS.
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Expérimental: Tête de football (oblique)
Les sujets effectueront une série d'évaluations cliniques et neurophysiologiques à 3 moments (avant, 0 heure après et 16 à 72 heures après l'intervention de football).
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Les sujets assignés au bras de tête de football (oblique) effectueront 10 têtes de football obliques (ballon dirigé à 90° vers la droite depuis la direction de lancement du ballon) en 10 minutes.
Les ballons de football seront projetés à 10-17,5 m/s à partir d'environ 10-15 m avec un lanceur de ballon JUGS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'examen clinique sur les commotions cérébrales immédiatement après l'intervention
Délai: Pré-intervention à 0 heures post-intervention
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Un examen physique standard des commotions cérébrales comprend des poursuites en douceur, des saccades horizontales et verticales, la stabilité horizontale et verticale du regard, la sensibilité au mouvement visuel, la convergence et la divergence, et la marche en tandem.
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Pré-intervention à 0 heures post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accélération linéaire de la tête
Délai: Pendant l'intervention
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L'accélération linéaire (g) de la tête sera mesurée lors d'un coup de tête au soccer à l'aide d'un protège-dents instrumenté équipé d'un accéléromètre à 3 axes.
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Pendant l'intervention
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Vitesse angulaire de la tête
Délai: Pendant l'intervention
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La vitesse angulaire (radians/seconde) de la tête sera mesurée lors d'un cap de football via un protège-dents instrumenté équipé d'un gyroscope à 3 axes.
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Pendant l'intervention
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Modification de l'examen clinique sur les commotions cérébrales jusqu'à 72 heures après l'intervention
Délai: Pré-intervention à entre 16 et 72 heures post-intervention
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Un examen physique standard des commotions cérébrales comprend des poursuites en douceur, des saccades horizontales et verticales, la stabilité horizontale et verticale du regard, la sensibilité au mouvement visuel, la convergence et la divergence, et la marche en tandem.
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Pré-intervention à entre 16 et 72 heures post-intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test King-Devick
Délai: Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Le test évalue les mouvements oculaires saccadés en nommant rapidement des nombres à un chiffre de gauche à droite sur des cartes de test, un ordinateur portable ou une tablette.
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Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Réflexe lumineux pupillaire
Délai: Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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La dilatation de la pupille en réponse à un stimulus visuel
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Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Potentiel évoqué visuel
Délai: Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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L'activité électrique du cerveau dans l'ensemble du système de vision mesurée via des électrodes de surface suite à un stimulus visuel à motif inversé.
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Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Équilibre
Délai: Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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L'équilibre statique sera évalué par le Biodex BioSway en se tenant debout sur des surfaces fermes et en mousse avec les yeux ouverts et fermés.
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Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Force du cou
Délai: Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Contraction volontaire isométrique maximale pour la flexion du cou
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Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Activation musculaire
Délai: Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Électromyographie de l'activation des muscles sternocléidomastoïdien et trapèze pendant la contraction volontaire isométrique maximale et le coup de pied/tête de football.
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Pré-intervention, 0 heures après et jusqu'à 72 heures après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Chaise d'étude: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-017267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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