A futball rovat élettani hatásai
2022. november 9. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia
Az ismétlődő futballfejléc hatása a biomechanikára és a fiziológiai mérésekre
Egyre nagyobb aggodalomra ad okot a sportágakban ismétlődő fejütődések neurológiai és fiziológiai következményei, amelyek nem nyilvánulnak meg hagyományos agyrázkódási tünetekben.
Pontosabban, az irányított futballozást követően azonnali fiziológiai hiányosságokról van szó.
Ez a tanulmány összehasonlítja a futball fejlécsorozatot teljesítő serdülők fiziológiai változásait a futballrúgások sorozatába randomizált serdülőkkel, hogy értékelje az ismétlődő fejütődések hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a fejütődés biomechanikájának és a neurológiai kimeneteleknek az embereknél. Az agyrázkódás a fej forgási terhelése miatt következik be, amely diffúz feszültségeket és feszültségeket okoz az agyszövetben, ami autonóm és fiziológiai diszfunkcióhoz vezet. Az ismételt fejterhelés gyakori a kontaktsportokban, és a foci szerves része. Nem ismert, hogy ugyanazok a biomechanikai erők, amelyek az alacsonyabb súlyosságú fejütközésekből, mint például a tipikus futball irányból, átmeneti élettani hiányosságokat is okoznak-e. Az objektív élettani funkcióértékelő eszközök fejlesztése lehetővé teszi a neurológiai hatások mérését diagnosztizált agyrázkódás hiányában. A közelmúltban végzett futball-fejezési tanulmányok a neurofiziológiai változásokat értékelték az ismétlődő fejtartás előtt és után. Ezek a vizsgálatok egymásnak ellentmondó eredményeket találtak a neurokognitív teljesítményre gyakorolt hatásról közvetlenül a fejroham után, de következetes változásokat figyeltek meg a vesztibuláris egyensúly, a szemfunkció és a neurokémiai biomarkerek mérésében.
A labdarúgó-fejléc biomechanikai tanulmányai azt mutatták, hogy a nők nagyobb fejterhelést tapasztaltak, és az ezzel egyenértékű sportágakban, például a futballban és a kosárlabdában, a nőknél nagyobb az agyrázkódás aránya. Ez a tanulmány összehasonlítja a két futballparadigma egyikét teljesítő férfi és női serdülők fiziológiai változásait azokkal, akiket véletlenszerűen rúgnak, hogy értékelje az ismétlődő fejütődések hatását. Ez a tanulmány összekapcsolja a fejterhelés biomechanikai méréseit az ismétlődő fejütésekkel kapcsolatos fiziológiai funkciók változásaival, valamint összehasonlítja a nemek közötti különbségeket a biomechanikai mérésekben és a fiziológiai változásokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-18 éves férfiak vagy nők.
- Aktív részvétel egy versenyképes futballcsapatban.
- Legalább 1 év foci szakterületen szerzett tapasztalat.
- Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) és gyermek beleegyezése.
Kizárási kritériumok:
- Az alany az elmúlt 6 hónapban agyrázkódást vagy gerincsérülést szenvedett, vagy még mindig aktív tünetei vannak egy korábbi sérülésből.
- Képtelenség gyakorolni az alsó végtag ortopédiai sérülése vagy jelentős vesztibuláris vagy vizuális diszfunkció miatt.
- Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják az autonóm funkciót.
- Kizárólag kapus poszton játszik, és nem fejeli rendszeresen a labdát.
- Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) nem szerezhető be, vagy nem adják meg.
- Szülők/gondviselők vagy alanyok, akik a Vizsgáló véleménye szerint esetleg nem tartják be a tanulmányi ütemtervet vagy eljárást.
- Az alany felső fogain rögzített fogszabályozás van.
- Nem érti az angolt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Kirúgás
Az alanyok klinikai és neurofiziológiai értékelések sorozatát végzik el 3 időpontban (a focirúgás előtti, 0 órával és 16-72 órával a futballrúgás után).
|
A foci rúgókarhoz rendelt alanyok 10 perc alatt 10 futballrúgást hajtanak végre.
|
|
Kísérleti: Futball címsor (elülső)
Az alanyok klinikai és neurofiziológiai értékelések sorozatát végzik el 3 időpontban (a labdarúgás előtti, 0 órával és 16-72 órával a futballt követő beavatkozás után).
|
A futballirány (elülső) karhoz rendelt alanyok 10 perc alatt teljesítenek 10 elülső futballfejlécet (a labda közvetlenül visszafelé indul az indítás irányába).
A futballlabdákat 10-17,5 m/s sebességgel vetítik ki körülbelül 10-15 m-ről egy JUGS labdavetővel.
|
|
Kísérleti: Futball címsor (ferde)
Az alanyok klinikai és neurofiziológiai értékelések sorozatát végzik el 3 időpontban (a labdarúgás előtti, 0 órával és 16-72 órával a futballt követő beavatkozás után).
|
A futball irány (ferde) karhoz rendelt alanyok 10 perc alatt teljesítenek 10 ferde futballfejlécet (a labda 90°-ban jobbra halad a labdaindítás irányától).
A futballlabdákat 10-17,5 m/s sebességgel vetítik ki körülbelül 10-15 m-ről egy JUGS labdavetővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai agyrázkódási vizsgálat változása közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Beavatkozás előtti 0 óráig a beavatkozás után
|
A szokásos agyrázkódásos fizikális vizsgálat sima üldözést, vízszintes és függőleges saccade-okat, vízszintes és függőleges tekintetstabilitást, vizuális mozgásérzékenységet, konvergenciát és divergenciát, valamint tandem sétát tartalmaz.
|
Beavatkozás előtti 0 óráig a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fej lineáris gyorsulása
Időkeret: A beavatkozás során
|
A fej lineáris gyorsulását (g) mérjük futballfutás közben egy 3 tengelyes gyorsulásmérővel felszerelt műszeres fogvédő segítségével.
|
A beavatkozás során
|
|
Fej szögsebessége
Időkeret: A beavatkozás során
|
A fej szögsebességét (radián/másodperc) mérjük futballfutás közben egy 3 tengelyes giroszkóppal felszerelt műszeres fogvédő segítségével.
|
A beavatkozás során
|
|
Változás a klinikai agyrázkódási vizsgálatban a beavatkozás után legfeljebb 72 órával
Időkeret: A beavatkozást megelőző 16 és 72 óra között a beavatkozás után
|
A szokásos agyrázkódásos fizikális vizsgálat sima üldözést, vízszintes és függőleges saccade-okat, vízszintes és függőleges tekintetstabilitást, vizuális mozgásérzékenységet, konvergenciát és divergenciát, valamint tandem sétát tartalmaz.
|
A beavatkozást megelőző 16 és 72 óra között a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
King-Devick teszt
Időkeret: Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
A teszt a szakkádikus szemmozgást a tesztkártyákon, laptopon vagy táblagépen található egyjegyű számok balról jobbra történő gyors elnevezése alapján értékeli.
|
Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
|
Pupilláris fényreflex
Időkeret: Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
A pupilla tágulása vizuális inger hatására
|
Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
|
Vizuális kiváltott potenciál
Időkeret: Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
Az elektromos agyi aktivitás a teljes látórendszerben, felületi elektródákkal mérve, fordított mintázatú vizuális inger hatására.
|
Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
|
Egyensúly
Időkeret: Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
A statikus egyensúlyt a Biodex BioSway méri fel szilárd és habos felületen, nyitott és csukott szemmel.
|
Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
|
Nyak ereje
Időkeret: Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
Maximális izometrikus akaratlagos összehúzódás a nyakhajlításhoz
|
Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
|
Izomaktiválás
Időkeret: Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
A sternocleidomastoideus és a trapezius izom aktivációjának elektromiográfiája maximális izometrikus akaratlagos összehúzódás és futballrúgás/fejezés során.
|
Beavatkozás előtt, 0 órával a beavatkozás után és legfeljebb 72 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
- Tanulmányi szék: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-017267
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .