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Efeitos Fisiológicos da Cabeçada no Futebol

9 de novembro de 2022 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Efeito da Cabeçada Repetitiva do Futebol na Biomecânica e nas Medidas Fisiológicas

Há uma preocupação crescente com os resultados neurológicos e fisiológicos resultantes de impactos repetidos na cabeça em esportes que não se manifestam em sintomas de concussão tradicionais. Especificamente, há evidências de déficits fisiológicos imediatos após o cabeceamento controlado do futebol. Este estudo irá comparar as mudanças fisiológicas de adolescentes que completam uma série de cabeceamentos de futebol com aqueles randomizados para uma série de chutes de futebol para avaliar o efeito de impactos repetitivos na cabeça.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem dados limitados relacionando a biomecânica do impacto da cabeça aos resultados neurológicos em humanos. A concussão ocorre devido ao carregamento rotacional da cabeça, dando origem a tensões e tensões difusas no tecido cerebral, levando à disfunção autonômica e fisiológica. O carregamento repetido na cabeça é comum em esportes de contato e parte integrante do futebol. Não se sabe se as mesmas forças biomecânicas de impactos de cabeça de menor gravidade, como o cabeceamento típico do futebol, também causam déficits fisiológicos temporários. O avanço dos dispositivos de avaliação da função fisiológica objetiva permite a medição dos efeitos neurológicos na ausência de concussão diagnosticada. Estudos recentes de cabeceamento no futebol avaliaram alterações neurofisiológicas pré e pós-cabeçalho repetitivo. Esses estudos encontraram resultados conflitantes para o efeito no desempenho neurocognitivo imediatamente após um ataque de cabeçada, mas mudanças consistentes foram observadas nas medidas de equilíbrio vestibular, função ocular e biomarcadores neuroquímicos.

Os estudos biomecânicos de cabeceio no futebol mostraram que as mulheres experimentaram cargas de cabeça mais severas e, em esportes equivalentes, como futebol e basquete, as mulheres têm taxas de concussão mais altas. Este estudo irá comparar as mudanças fisiológicas de adolescentes do sexo masculino e feminino completando um dos dois paradigmas de cabeceio do futebol com aqueles randomizados para chutar para avaliar o efeito de impactos repetitivos na cabeça. Este estudo relacionará as medidas biomecânicas de carga na cabeça com as alterações da função fisiológica associadas a impactos repetidos na cabeça e comparará as diferenças entre os sexos nas medidas biomecânicas e nas alterações fisiológicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres de 13 a 18 anos.
  • Participar ativamente de um time de futebol competitivo.
  • Pelo menos 1 ano de experiência em cabeceamento de futebol.
  • Permissão dos pais/responsáveis ​​(consentimento informado) e consentimento da criança.

Critério de exclusão:

  • O sujeito sofreu uma concussão ou lesão na coluna vertebral nos últimos 6 meses ou ainda apresenta sintomas ativos de uma lesão anterior.
  • Incapacidade de se exercitar devido a lesão ortopédica nos membros inferiores ou disfunção vestibular ou visual significativa.
  • Atualmente tomando medicamentos que podem afetar a função autonômica.
  • Joga exclusivamente na posição de guarda-redes e não cabeceia regularmente.
  • A permissão dos pais/responsável (consentimento informado) não pode ser obtida ou não é fornecida.
  • Pais/responsáveis ​​ou sujeitos que, na opinião do Investigador, possam estar em desacordo com os cronogramas ou procedimentos do estudo.
  • Sujeito tem ortodontia fixa nos dentes superiores.
  • Não consegue entender inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Chutando
Os indivíduos completarão um conjunto de avaliações clínicas e neurofisiológicas em 3 pontos de tempo (pré, 0 hora após e 16-72 horas após a intervenção de chute de futebol).
Os indivíduos designados para o braço de chute de futebol completarão 10 chutes de futebol em 10 minutos.
Experimental: Cabeceio de Futebol (Frontal)
Os participantes completarão um conjunto de avaliações clínicas e neurofisiológicas em 3 pontos de tempo (pré, 0 hora após e 16-72 horas após a intervenção de cabeceio no futebol).
Sujeitos designados para o braço de cabeceio de futebol (frontal) completarão 10 cabeceios de futebol frontais (bola cabeceada diretamente de volta para a direção de lançamento) em 10 minutos. As bolas de futebol serão projetadas a 10-17,5 m/s de aproximadamente 10-15 m com um lançador de bola JUGS.
Experimental: Cabeçada de futebol (oblíqua)
Os participantes completarão um conjunto de avaliações clínicas e neurofisiológicas em 3 pontos de tempo (pré, 0 hora após e 16-72 horas após a intervenção de cabeceio no futebol).
Os sujeitos designados para o braço de cabeceio (oblíquo) do futebol completarão 10 cabeceios de futebol oblíquos (bola cabeceada 90° à direita da direção do lançamento da bola) em 10 minutos. As bolas de futebol serão projetadas a 10-17,5 m/s de aproximadamente 10-15 m com um lançador de bola JUGS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no exame clínico de concussão imediatamente após a intervenção
Prazo: Pré-intervenção até 0 horas pós-intervenção
Um exame físico de concussão padrão inclui perseguições suaves, sacadas horizontais e verticais, estabilidade do olhar horizontal e vertical, sensibilidade visual do movimento, convergência e divergência e caminhada em tandem.
Pré-intervenção até 0 horas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceleração linear da cabeça
Prazo: Durante a Intervenção
A aceleração linear (g) da cabeça será medida durante a cabeçada de futebol por meio de um protetor bucal instrumentado equipado com um acelerômetro de 3 eixos.
Durante a Intervenção
Velocidade angular da cabeça
Prazo: Durante a Intervenção
A velocidade angular (radianos/segundo) da cabeça será medida durante o cabeceio de futebol por meio de um protetor bucal instrumentado equipado com um giroscópio de 3 eixos.
Durante a Intervenção
Alteração no Exame Clínico de Concussão em até 72 horas pós-intervenção
Prazo: Pré-intervenção entre 16 e 72 horas pós-intervenção
Um exame físico de concussão padrão inclui perseguições suaves, sacadas horizontais e verticais, estabilidade do olhar horizontal e vertical, sensibilidade visual do movimento, convergência e divergência e caminhada em tandem.
Pré-intervenção entre 16 e 72 horas pós-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de King-Devick
Prazo: Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
O teste avalia o movimento ocular sacádico com base na nomeação rápida de números de um dígito da esquerda para a direita em cartões de teste, laptop ou tablet.
Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
Reflexo Pupilar de Luz
Prazo: Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
A dilatação da pupila em resposta a um estímulo visual
Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
Potencial Evocado Visual
Prazo: Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
A atividade cerebral elétrica em todo o sistema de visão medida por meio de eletrodos de superfície seguindo um estímulo visual de padrão reverso.
Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
Equilíbrio
Prazo: Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
O equilíbrio estático será avaliado pelo Biodex BioSway enquanto estiver em pé sobre superfícies firmes e de espuma com os olhos abertos e fechados.
Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
Força do Pescoço
Prazo: Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
Máxima contração voluntária isométrica para flexão do pescoço
Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
Ativação Muscular
Prazo: Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção
Eletromiografia da ativação dos músculos esternocleidomastóideo e trapézio durante contração voluntária isométrica máxima e chute/cabeceio de futebol.
Pré-intervenção, 0 horas pós e até 72 horas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Cadeira de estudo: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-017267

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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