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Efectos fisiológicos del cabezazo de fútbol

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia

Efecto de los cabezazos de fútbol repetitivos en la biomecánica y las medidas fisiológicas

Existe una creciente preocupación por los resultados neurológicos y fisiológicos resultantes de los repetidos impactos en la cabeza en los deportes que no se manifiestan en los síntomas tradicionales de conmoción cerebral. Específicamente, hay evidencia de déficits fisiológicos inmediatos luego de un cabezazo de fútbol controlado. Este estudio comparará los cambios fisiológicos de los adolescentes que completan una serie de cabezazos de fútbol con los de aquellos que reciben aleatoriamente una serie de patadas de fútbol para evaluar el efecto de los impactos repetitivos en la cabeza.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay datos limitados que relacionan la biomecánica del impacto en la cabeza con los resultados neurológicos en humanos. La conmoción cerebral se produce por la carga rotacional de la cabeza que da lugar a tensiones y tensiones difusas en el tejido cerebral que conducen a una disfunción autonómica y fisiológica. La carga repetida de la cabeza es común en los deportes de contacto y es una parte integral del fútbol. Se desconoce si las mismas fuerzas biomecánicas de impactos en la cabeza de menor gravedad, como el cabezazo típico del fútbol, ​​también causan déficits fisiológicos temporales. El avance de los dispositivos de evaluación de la función fisiológica objetiva permite la medición de los efectos neurológicos en ausencia de una conmoción cerebral diagnosticada. Estudios recientes de cabezazos en el fútbol han evaluado los cambios neurofisiológicos antes y después de los cabezazos repetitivos. Estos estudios han encontrado resultados contradictorios para el efecto sobre el rendimiento neurocognitivo inmediatamente después de un golpe de cabeza, pero se observaron cambios consistentes en las medidas del equilibrio vestibular, la función ocular y los biomarcadores neuroquímicos.

Los estudios de biomecánica de los cabezazos en el fútbol mostraron que las mujeres experimentaron una carga en la cabeza de mayor gravedad, y en deportes equivalentes como el fútbol y el baloncesto, las mujeres tienen tasas de conmoción cerebral más altas. Este estudio comparará los cambios fisiológicos de adolescentes masculinos y femeninos que completan uno de los dos paradigmas de cabeceo de fútbol con aquellos asignados aleatoriamente a patadas para evaluar el efecto de los impactos repetitivos en la cabeza. Este estudio relacionará las medidas biomecánicas de la carga en la cabeza con los cambios de función fisiológica asociados con los impactos repetidos en la cabeza y comparará las diferencias de sexo en las medidas biomecánicas y los cambios fisiológicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 13 a 18 años.
  • Participar activamente en un equipo de fútbol competitivo.
  • Al menos 1 año de experiencia en cabeceo de fútbol.
  • Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y asentimiento del niño.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto sufrió una conmoción cerebral o una lesión en la columna en los últimos 6 meses o todavía tiene síntomas activos de una lesión anterior.
  • Incapacidad para hacer ejercicio debido a una lesión ortopédica en las extremidades inferiores o una disfunción vestibular o visual significativa.
  • Actualmente toma medicamentos que pueden afectar la función autonómica.
  • Juega exclusivamente la posición de portero y no cabecea regularmente el balón.
  • El permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) no se puede obtener o no se proporciona.
  • Padres/tutores o sujetos que, en opinión del Investigador, pueden no cumplir con los horarios o procedimientos del estudio.
  • El sujeto tiene ortodoncia fija en los dientes superiores.
  • No puedo entender el inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Patadas
Los sujetos completarán un conjunto de evaluaciones clínicas y neurofisiológicas en 3 puntos de tiempo (antes, 0 horas después y 16-72 horas después de la intervención de patadas de fútbol).
Los sujetos asignados al brazo de patear fútbol completarán 10 patadas de fútbol en 10 minutos.
Experimental: Cabeceo de fútbol (frontal)
Los sujetos completarán un conjunto de evaluaciones clínicas y neurofisiológicas en 3 puntos de tiempo (antes, 0 horas después y 16-72 horas después de la intervención de cabeceo de fútbol).
Los sujetos asignados al brazo de cabeceo de fútbol (frontal) completarán 10 cabezazos de fútbol frontales (pelota dirigida directamente hacia atrás en la dirección de lanzamiento) en 10 minutos. Los balones de fútbol se proyectarán a 10-17,5 m/s desde aproximadamente 10-15 m con un lanzador de balones JUGS.
Experimental: Cabeceo de fútbol (oblicuo)
Los sujetos completarán un conjunto de evaluaciones clínicas y neurofisiológicas en 3 puntos de tiempo (antes, 0 horas después y 16-72 horas después de la intervención de cabeceo de fútbol).
Los sujetos asignados al brazo de cabeceo de fútbol (oblicuo) completarán 10 cabezazos de fútbol oblicuos (pelota dirigida 90° a la derecha desde la dirección de lanzamiento de la pelota) en 10 minutos. Los balones de fútbol se proyectarán a 10-17,5 m/s desde aproximadamente 10-15 m con un lanzador de balones JUGS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el examen clínico de conmoción cerebral inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-intervención a 0 horas post intervención
Un examen físico de conmoción cerebral estándar incluye seguimientos suaves, movimientos sacádicos horizontales y verticales, estabilidad de la mirada horizontal y vertical, sensibilidad al movimiento visual, convergencia y divergencia, y caminata en tándem.
Pre-intervención a 0 horas post intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceleración lineal de la cabeza
Periodo de tiempo: Durante la Intervención
La aceleración lineal (g) de la cabeza se medirá durante el cabeceo de fútbol a través de un protector bucal instrumentado equipado con un acelerómetro de 3 ejes.
Durante la Intervención
Velocidad angular de la cabeza
Periodo de tiempo: Durante la Intervención
La velocidad angular (radianes/segundo) de la cabeza se medirá durante el cabeceo de fútbol a través de un protector bucal instrumentado equipado con un giroscopio de 3 ejes.
Durante la Intervención
Cambio en el examen clínico de conmoción cerebral hasta 72 horas después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención a entre 16 y 72 horas post intervención
Un examen físico de conmoción cerebral estándar incluye seguimientos suaves, movimientos sacádicos horizontales y verticales, estabilidad de la mirada horizontal y vertical, sensibilidad al movimiento visual, convergencia y divergencia, y caminata en tándem.
Preintervención a entre 16 y 72 horas post intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba King-Devick
Periodo de tiempo: Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
La prueba evalúa el movimiento ocular sacádico en función de nombrar rápidamente números de un solo dígito de izquierda a derecha en tarjetas de prueba, una computadora portátil o una tableta.
Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
Reflejo de luz pupilar
Periodo de tiempo: Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
La dilatación de la pupila en respuesta a un estímulo visual.
Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
Potenciales evocados visuales
Periodo de tiempo: Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
La actividad eléctrica del cerebro en todo el sistema de visión medido a través de electrodos de superficie siguiendo un estímulo visual de patrón inverso.
Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
Balance
Periodo de tiempo: Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
El equilibrio estático será evaluado por Biodex BioSway mientras está parado sobre superficies firmes y de espuma con los ojos abiertos y cerrados.
Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
Fuerza del cuello
Periodo de tiempo: Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
Contracción voluntaria isométrica máxima para la flexión del cuello
Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
Activación Muscular
Periodo de tiempo: Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención
Electromiografía de la activación de los músculos esternocleidomastoideo y trapecio durante la contracción voluntaria isométrica máxima y patadas/cabeceos de fútbol.
Preintervención, 0 horas post y hasta 72 horas post intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristy B Arbogast, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Silla de estudio: Christina L Master, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

18 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20-017267

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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