COVID-19并发症及对心肌功能和运动能力的影响
2024年4月2日 更新者：Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
该研究的主题是 COVID-19 对心肌效率和运动能力指标的影响。
由于观察到的依赖性，将有可能及早开始适当的诊断程序，选择个性化治疗并为有 SARS-CoV-2 感染史的人开发心脏病学护理模型，并提高质量并延长他们的生命.
研究概览
详细说明
该研究将包括约 100 名在成人心脏病学和先天性心脏病科住院并从 COVID-19 中康复的成年患者。
将分析选定的预后因素，其中包括：患者的人口统计数据、体格检查、症状、合并症、选定的实验室检查结果、肺部成像（X 射线或计算机断层扫描）选定的心电图和超声心动图数据、患者与医生、应用的治疗、肺功能研究中的参数、体重分析。
纳入研究一年后，将进行对照住院治疗。
将分析相同的因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Polska
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Łódź、Polska、波兰、93-338
- Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将纳入在成人心脏病学和先天性心脏病科住院并从 COVID-19 康复的连续 100 名成年患者（18 岁或以上）。
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 18 岁
- 既往病史中感染过 SARS-CoV-2
- 目前住院
排除标准：
- 严重的高血压;
- 不稳定型心绞痛;
- 急性肺栓塞;
- 失代偿性心力衰竭；
- 最近的心肌梗塞;
- 不稳定的心律紊乱;
- 急性心肌炎或心包炎;
- 活动性心内膜炎;
- 晚期房室传导阻滞；
- 心肌病的诊断（肥厚性、扩张性、限制性、围产期、致心律失常性）
- 溶酶体贮积症
- 严重的甲亢和甲减
- 怀孕和哺乳
- 慢性肾病（根据 NKF 的 IV、V 体育场）和透析治疗
- 记录的肿瘤过程
- 患者无法合作和/或提供参与研究的知情同意
- 酒精和药物滥用
- 活动性自身免疫性疾病
- 使用免疫抑制剂、细胞抑制剂、糖皮质激素或抗逆转录病毒药物进行治疗
- 骨髓移植或其他器官移植史，最近 6 个月内接受过血液制品治疗
- 活动性全身感染
- HBV、HCV 或 HIV 携带者或 HbS 抗原或 HCV 抗体阳性
- 最近一个月内手术或严重受伤
- 未表示知情同意参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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确定 COVID-19 康复患者的预后因素
将从 COVID-19 康复的患者中分析选定的预后因素
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将分析选定的预后因素，其中包括：患者的人口统计数据、体格检查、症状、合并症、选定的实验室检查结果、肺部成像（X 射线或计算机断层扫描）选定的心电图和超声心动图数据、患者与医生、应用的治疗、肺功能研究中的参数、体重分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 康复患者的预后
大体时间：纳入研究后 12 个月
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将对患者进行对照住院治疗。
将分析相同的预后因素：体格检查、症状、合并症、应用的治疗、选定的实验室检查结果、肺部成像（X 射线或计算机断层扫描）、选定的心电图 (ECG) 和超声心动图数据、肺功能研究中的参数, 体重分析。
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纳入研究后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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回顾 COVID-19 康复患者的选定实验室检测
大体时间：纳入研究后 12 个月
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将从每位患者收集诊断血样：N-末端 pro b 型钠尿肽 (NT-proBNP) 和高敏心肌肌钙蛋白 T (hsTnT)、丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (ASP)、肌酐、肾小球通过肾脏疾病饮食调整 (MDRD) 参数估计滤过率 (GFR)、炎性细胞因子 [C 反应蛋白 (CRP)]、葡萄糖水平、脂蛋白谱：低密度脂蛋白 (LDL)、高密度脂蛋白 (HDL)、甘油三酯（TG）和总胆固醇（TC）。
此外，还将执行血红蛋白的量。
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纳入研究后 12 个月
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COVID-19康复患者肺部变化的影像学
大体时间：纳入研究后 12 个月
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将进行胸部 X 光检查或肺部计算机断层扫描。
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纳入研究后 12 个月
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审查从 COVID-19 康复的患者中选择的 Holter 心电图监测数据
大体时间：纳入研究后 12 个月
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分析平均心率、ST 段异常（抬高或压低）、是否存在：房室延迟（AV 传导阻滞）、束支传导阻滞、室上性和室性早搏、心房颤动 (AF)。
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纳入研究后 12 个月
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回顾 COVID-19 康复患者的选定超声心动图数据
大体时间：纳入研究后 12 个月
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测量左心室 (LV) 容积和射血分数 (EF)、左心房 (LA) 容积、LA 容积指数 (LAVi)、最大早期 (E) 和晚期 (A) 双侧速度、早期双侧峰值速度与早期的比率舒张期峰值环速度 (E/E')、舒张早期 (E')、舒张晚期 (A') 左心室二尖瓣环心肌速度、LAVi/A'、三尖瓣环平面收缩期偏移 (TAPSE)。
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纳入研究后 12 个月
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回顾 COVID-19 康复患者的肺活量研究参数
大体时间：纳入研究后 12 个月
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用力肺活量 (FVC)、一秒钟用力呼气容积 (FEV1)、FEV1/FVC 比值、VO2max（代表涉及大肌肉群的最大氧化代谢水平）、通气交换 (VE)、摄氧量 (VO2)、将执行 CO2 消耗量 (VCO2)、呼吸交换率 (RER)、无氧阈值 (AT)、无氧阈值摄氧量 (VO2 AT)、分钟通气量/二氧化碳产生斜率 (VE/VCO2 斜率)。
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纳入研究后 12 个月
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COVID-19 康复患者的体重分析
大体时间：纳入研究后 12 个月
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身体成分测量将使用生物电阻抗分析 (BIA) 进行。
将测量脂肪量 (FM) 和去脂量 (FFM)、全身水分 (TBW)、细胞外 (ECW) 和细胞内 (ICW) 水分、ECW/TBWx100%。
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纳入研究后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Agata Bielecka-Dabrowa、Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
- 学习椅：Maciej Banach、Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月23日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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