Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осложнения и влияние COVID-19 на функцию миокарда и толерантность к физической нагрузке

2 апреля 2024 г. обновлено: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
Предметом исследования является влияние COVID-19 на показатели работоспособности миокарда и толерантности к физической нагрузке. В результате наблюдаемых зависимостей появится возможность раннего начала соответствующей диагностической процедуры, подбора персонализированного лечения и разработки модели кардиологической помощи людям с инфекцией SARS-CoV-2 в анамнезе, а также улучшения качества и продления их жизни. .

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены около 100 взрослых пациентов, госпитализированных в отделение кардиологии и врожденных пороков сердца взрослых, переболевших COVID-19. Будут проанализированы выбранные прогностические факторы, среди прочего: демографические данные пациента, физикальное обследование, симптомы, сопутствующие заболевания, результаты выбранных лабораторных тестов, визуализация легких (рентген или компьютерная томография), выбранные электрокардиографические и эхокардиографические данные, сотрудничество пациента с врач, применяемое лечение, показатели при спироэргометрическом исследовании, анализ массы тела. Через год после включения в исследование будет проведена контрольная госпитализация. Будут проанализированы те же факторы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Polska
      • Łódź, Polska, Польша, 93-338
        • Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, Polish Mother's Memorial Hospital Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены 100 последовательных взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), госпитализированных в отделение кардиологии и врожденных пороков сердца взрослых, которые выздоровели от COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст равен или старше 18 лет
  • инфекция SARS-CoV-2 в анамнезе
  • текущая госпитализация

Критерий исключения:

  • тяжелая гипертензия;
  • нестабильная стенокардия;
  • острая легочная эмболия;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • нестабильные нарушения сердечного ритма;
  • острый миокардит или перикардит;
  • активный эндокардит;
  • развитая атриовентрикулярная блокада;
  • диагностика кардиомиопатии (гипертрофической, дилатационной, рестриктивной, перипартальной, аритмогенной)
  • лизосомные болезни накопления
  • выраженный гипер- и гипотиреоз
  • беременность и лактация
  • хроническая болезнь почек (IV, V стадия по НКФ) и лечение диализом
  • документально подтвержденный опухолевый процесс
  • неспособность пациента сотрудничать и/или дать информированное согласие на участие в исследовании
  • злоупотребление алкоголем и наркотиками
  • активное аутоиммунное заболевание
  • лечение с использованием иммунодепрессантов, цитостатиков, глюкокортикостероидов или антиретровирусных препаратов
  • пересадка костного мозга или другого органа в анамнезе, лечение препаратами крови в течение последних 6 месяцев
  • активная системная инфекция
  • Носитель HBV, HCV или ВИЧ или положительная реакция на антиген HbS или антитела к HCV
  • операция или серьезная травма в течение последнего месяца
  • пациенты, не выразившие информированного согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выявление прогностических факторов у пациентов, переболевших COVID-19
Отдельные факторы прогноза будут проанализированы у пациентов, выздоровевших от COVID-19.
Диагностический тест: Диагностические тесты
Будут проанализированы выбранные прогностические факторы, среди прочего: демографические данные пациента, физикальное обследование, симптомы, сопутствующие заболевания, результаты выбранных лабораторных тестов, визуализация легких (рентген или компьютерная томография), выбранные электрокардиографические и эхокардиографические данные, сотрудничество пациента с врач, применяемое лечение, показатели при спироэргометрическом исследовании, анализ массы тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз у пациентов, выздоровевших от COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев после включения в исследование
С пациентами будет проводиться контрольная госпитализация. Будут проанализированы те же прогностические факторы: физикальное обследование, симптомы, сопутствующие заболевания, применяемое лечение, результаты выбранных лабораторных исследований, визуализация легких (рентген или компьютерная томография), выбранные данные электрокардиографии (ЭКГ) и эхокардиографии, параметры спироэргометрического исследования. , анализ массы тела.
12 месяцев после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обзор отдельных лабораторных тестов у пациентов, выздоровевших от COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев после включения в исследование
У каждого пациента будут взяты диагностические образцы крови: N-концевой натрийуретический пептид pro b-типа (NT-proBNP) и высокочувствительный сердечный тропонин Т (hsTnT), аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСП), креатинин, гломерулярная оценка скорости фильтрации (СКФ) по параметрам модификации диеты при заболеваниях почек (MDRD), воспалительного цитокина [С-реактивный белок (СРБ)], уровня глюкозы, профиля липопротеинов: липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), триглицериды (ТГ) и общий холестерин (ОХ). Также будет выполнено количество гемоглобина.
12 месяцев после включения в исследование
Визуализация изменений легких у пациентов, переболевших COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев после включения в исследование
Будет выполнена рентгенография грудной клетки или компьютерная томография легких.
12 месяцев после включения в исследование
Обзор отдельных данных холтеровского мониторирования ЭКГ у пациентов, выздоровевших от COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев после включения в исследование
Анализ средней частоты сердечных сокращений, аномалий сегмента ST (подъем или депрессия), наличие: атриовентрикулярной задержки (АВ блокады), блокады ножек пучка Гиса, наджелудочковых и желудочковых экстрасистол, мерцательной аритмии (ФП).
12 месяцев после включения в исследование
Обзор отдельных эхокардиографических данных у пациентов, выздоровевших от COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев после включения в исследование
Измерение объема левого желудочка (ЛЖ) и фракции выброса (ФВ), объема левого предсердия (ЛП), индекса объема ЛП (LAVi), максимальной ранней (Е) и поздней (А) скорости передачи, отношения ранней пиковой скорости передачи к ранней диастолическая пиковая кольцевая скорость (E/E'), ранняя диастолическая (E'), поздняя диастолическая (A') митральная кольцевая скорость миокарда левого желудочка, LAVi/A', систолическая экскурсия трикуспидальной кольцевой плоскости (TAPSE).
12 месяцев после включения в исследование
Обзор параметров спироэргометрического исследования у пациентов, переболевших COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев после включения в исследование
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ, VO2max (представляет собой максимально достижимый уровень окислительного метаболизма с участием крупных групп мышц), вентиляционный обмен (VE), потребление кислорода (VO2), Расход CO2 (VCO2), коэффициент дыхательного обмена (RER), анаэробный порог (AT), поглощение кислорода при анаэробном пороге (VO2 AT), кривая минутной вентиляции/продукции углекислого газа (крутизна VE/VCO2).
12 месяцев после включения в исследование
Анализ массы тела у пациентов, выздоровевших от COVID-19
Временное ограничение: 12 месяцев после включения в исследование
Измерение состава тела будет проводиться с использованием анализа биоэлектрического импеданса (BIA). Будут измеряться жировая масса (FM) и масса без жира (FFM), общая вода тела (TBW), внеклеточная (ECW) и внутриклеточная (ICW) вода, ECW/TBWx100%.
12 месяцев после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Polish Mother Memorial Hospital Research Institute

Следователи

  • Учебный стул: Agata Bielecka-Dabrowa, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI
  • Учебный стул: Maciej Banach, Heart Failure Unit; Department of Cardiology and Congenital Diseases of Adults, PMMHRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PMMHRI-BCO.75/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Диагностические тесты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться